Evaluación de la gravedad ecográfica de la adenomiosis (AdenoStaging)

Los investigadores llevarán a cabo un estudio observacional prospectivo en mujeres premenopáusicas que visitan la clínica ambulatoria de ginecología para un examen ecográfico. Los pacientes son reclutados cuando se realizó el diagnóstico de adenomiosis mediante ecografía transvaginal (TVUS). El diagnóstico de adenomiosis requiere al menos una característica ecográfica directa de la adenomiosis (líneas o yemas subendometriales, islas hiperecogénicas o quistes miometriales). Los ecografistas obtienen imágenes bidimensionales (2D), un videoclip en escala de grises, elastografía y power-doppler y clips e imágenes de flujo de microvascularidad, y un volumen uterino tridimensional (3D). Los investigadores evaluarán las imágenes, clips y volúmenes 3D recopilados con diferentes métodos para evaluar la gravedad y probar la viabilidad y el acuerdo entre observadores de estos métodos.

En la clínica ambulatoria, los ecografistas evalúan de manera sistemática todos los TVUS en tiempo real y la presencia de características MUSA (Morphological Uterus Sonographic Assessment) (líneas o brotes subendometriales, islas hiperecogénicas o quistes miometriales, miometrio asimétrico, útero globular, translesional). vascularidad, sombras en forma de abanico, zona de unión interrumpida/irregular) y una estimación del miometrio afectado, clasificado en leve (<25% del miometrio afectado), moderado (25%-50% del miometrio afectado) o grave (>50% del miometrio afectado). ) Están reportados. Se recopilan datos clínicos, historial médico, motivo de la visita, puntuación de dolor en la escala de calificación numérica (NRS), puntuación del cuadro de evaluación de sangre pictórica (PBAC), etc.

Con base en investigaciones y experiencias previas, cuatro expertos en ecografía ginecológica seleccionan múltiples métodos fuera de línea utilizando el software 5D Viewer, para la evaluación y cuantificación de la gravedad de la adenomiosis.

Todas las ecografías estarán codificadas, por lo que los evaluadores están cegados a los datos demográficos, el historial médico, la sintomatología y la evaluación de los pacientes por parte de los ecografistas.

Dos ginecólogos experimentados y un residente en ginecología probarán la viabilidad de estos métodos. La viabilidad se calificará según la técnica, el tiempo y la interpretación de las características de MUSA. Los métodos viables seleccionados se probarán para determinar la variación entre observadores. Finalmente se realizará una comparación de la evaluación de la gravedad realizada por los evaluadores con los nuevos métodos y los resultados de la estimación de la gravedad en la clínica ambulatoria.

Los métodos que obtuvieron una buena puntuación de viabilidad y un buen acuerdo entre observadores se utilizarán consecutivamente en un estudio de seguimiento que investigue la correlación con la sintomatología, p. dolor (NRS) y puntuación PBAC.

Además, se realizará un estudio descriptivo utilizando imágenes y clips de elastografía y flujo de microvascularidad.

Los datos obtenidos se analizarán para determinar una puntuación total de viabilidad, variación entre observadores y acuerdo entre pruebas. La variación entre observadores se probó con Fleiss Kappa o el coeficiente de correlación intraclase (ICC), según los datos utilizados. Se estableció como moderado un coeficiente kappa de 0,41-0,60 o un valor ICC de 05-0,75, κ0,51-0,80 o ICC 0,75-0,9. como bueno y κ≥0,80 o ICC ≥0,9 como acuerdo excelente. Se utilizó una prueba de Jonckheere-Terpstra para probar la tendencia de la nueva puntuación de gravedad y la evaluación estimada de MUSA. La concordancia entre pruebas se calculó con Kappa ponderada de Cohen (κw). Para la correlación con NRS y PBAC, se calculó la correlación intraclase y Fleiss kappa y los resultados de gravedad promedio se correlacionaron con NRS y PBAC.

Todas las mujeres firmarán un consentimiento informado.