Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå kvinners verdier i å håndtere humant papillomavirus (HPV)

26. august 2026 oppdatert av: University of Aberdeen

En utforskende studie for å forstå kvinners verdier ved behandling av en positiv humant papillomavirus (HPV)-test fra livmorhalsscreeningsprogrammet

Nesten all livmorhalskreft er forårsaket av infeksjon med høyrisiko (hr) HPV. I mars 2020 endret Scottish Cervical Screening-programmet seg fra en test for å se etter unormale livmorhalsceller forårsaket av hr-HPV til en test som ser etter infeksjon med hr-HPV i seg selv. Hvis en HPV-infeksjon vedvarer, er det økt risiko for at en pre-kreft eller kreft i livmorhalsen utvikler seg i fremtiden. Livmorhalsscreeningsprogrammet tar sikte på å oppdage og behandle pre-kreft, slik at de ikke utvikler seg til kreft i livmorhalsen.

De fleste HPV-infeksjoner forårsaker ikke symptomer og vil forsvinne av seg selv. Det er ingen aktive behandlinger tilgjengelig for øyeblikket. Etter et positivt hr-HPV-resultat, ved å vente og gjenta HPV-testen etter 12 måneder, er det kjent at 60 % av infeksjonene forsvinner det året og flere vil forsvinne hvert år etter. Noen kvinner er engstelige når de finner ut at de har en HPV-infeksjon, og noen vil se om det finnes noen behandlinger tilgjengelig.

Flere private organisasjoner tilbyr HPV-behandlinger som ennå ikke er godkjent for klinisk bruk. Disse kan, eller kanskje ikke, bidra til å fjerne HPV raskere eller oftere.

Denne studien er laget for å hjelpe oss å vite og forstå om kvinner har vurdert behandlinger, hvilke fordeler eller risikoer ved slike behandlinger de verdsetter, og hvilke faktorer som påvirker disse beslutningene. Studien vil også søke å fastslå deltakernes vilje til å betale for slike behandlinger og vil også bidra til å lette diskusjoner mellom klinikere og pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En scoping-gjennomgang ble utført for å fastslå bakgrunnsinformasjon og bevis tilgjengelig med hensyn til behandling av vedvarende humant papillomavirus (HPV) hos kvinner. Denne scoping-gjennomgangen, som vil bli en systematisk oversikt, viste at det var et kunnskapshull om hvordan man håndterer vedvarende HPV. Flere ulike behandlingsalternativer ble identifisert, hvor noen studier ble utført som randomiserte kontrollerte studier og noen ble utført som kohortstudier.

I mars 2020 endret Scottish Cervical Screening-programmet seg fra cervical cytology test (test av sykdom; testing av celler tatt med en børste fra livmorhalsen og analysert under et mikroskop) til testing for høyrisiko HPV (en risikotest). Hvis en HPV-infeksjon vedvarer, er det økt risiko for å få forstadier til kreft eller livmorhalskreft i fremtiden.

Å informere kvinner om at de har en virusinfeksjon som kan resultere i kreft har i realiteten skapt en "ny sykdom", da kvinner ikke ville ha vært klar over denne infeksjonen. De fleste HPV-infeksjoner forårsaker ikke symptomer, og det er ingen aktive behandlinger tilgjengelig i NHS. Dette har skapt bekymringer for noen kvinner som kanskje ønsker å finne en behandling og føler at overvåking, der 60 % av infeksjonene skulle gå tilbake er "ingenting å gjøre."

Flere private organisasjoner tilbyr HPV-behandlinger som ikke er tilgjengelige i NHS, og som kan bidra til å rydde opp i HPV inkludert HPV-vaksinasjon, og probiotika og vaginale geler. Dette forslaget vil ta skritt for å forstå et udekket behov blant kvinner som har høyrisiko HPV og som er på tidlig gjentatt HPV-testing. Den vil søke å forstå om kvinner har vurdert behandlinger, hvilke fordeler eller risikoer ved slike behandlinger verdsettes, og hvilke faktorer som påvirker disse beslutningene som en helseøkonomisk studie.

Selv om disse behandlingene krever ytterligere bevis og utvikling før de blir tatt i bruk som alternativer for pasientbehandling, vil gjennomføring av denne forskningen gi verdifull innsikt i hva kvinner verdsetter. Profilene til de ulike behandlingene varierer betydelig, og forståelse av pasientens preferanser vil være veiledende for prioritering. Å først forstå hvordan kvinner føler om deres HPV-diagnose og tilgjengelige behandlinger vil være viktig for å designe et piloteksperiment med diskret valg (DCE) og brukbar DCE for å forstå, i kvantitative termer, hva kvinner søker, prioriterer og er villige til å betale for i deres omsorg for HPV.

Denne studien utføres for å gi verdifull innsikt for å gjennomføre en DCE. Resultatene av deltakerintervjuene og DCE vil være svært nyttige for å bidra til å informere om retningslinjer, retningslinjer og kliniske anbefalinger for behandling av kvinner med vedvarende HPV.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aberdeen, Storbritannia
        • Aberdeen Centre for Women's Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli identifisert gjennom sin cervical screening record på Scottish Cervical Call Recall System (SCRS) poster ved Women's Day Clinic (kolposkopiklinikken) i NHS Grampian.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-gravide, engelsktalende, kvinnelige pasienter i alderen 25-64 år
  • Kvinner med cervikal høyrisiko HPV-infeksjon
  • Normal kolposkopi, eller, hvis cytologiske eller histologiske endringer forekommer ved kolposkopi, en diagnose av borderline nukleære abnormiteter, lavgradig dyskaryose eller kun CIN1

Ekskluderingskriterier:

  • Cytologisk eller histologisk diagnose av CIN2+, høygradig dyskaryose eller livmorhalskreft ved kolposkopi
  • Planlagte behandlinger som innebærer kirurgisk eksisjon f.eks. LEEP, LLETZ, konisering eller ablasjon av livmorhalsen
  • Kronisk immunsuppresjon
  • Begrensede engelskkunnskaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av deltakerne som føler visse nøkkelfaktorer for omsorg er viktige for dem når de skal ta valg om hvordan de skal håndtere HPV-diagnosen.
Tidsramme: Mars 2024
Deltakerne vil bli spurt om en rekke faktorer og deres meninger om hvordan de påvirker deres behandlingsbeslutninger, inkludert pris, behandlingsmåte, behandlingsfrekvens og behandlingsvarighet. Intervjuutskrifter vil bli analysert for å bestemme temaer gjennom tematisk analyse. Dette vil tillate etterforskerne å forstå hva som er viktig for deltakerne. Denne informasjonen er nødvendig for å lage en pilot-DCE, for ytterligere å forstå ønsker og behov til de med vedvarende HPV.
Mars 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere