Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarden van vrouwen begrijpen bij de behandeling van het humaan papillomavirus (HPV)

6 november 2023 bijgewerkt door: University of Aberdeen

Een verkennend onderzoek om de waarden van vrouwen te begrijpen bij het omgaan met een positieve test op het humaan papillomavirus (HPV) uit het baarmoederhalsscreeningprogramma

Bijna alle baarmoederhalskanker wordt veroorzaakt door een infectie met een hoogrisico (hr) HPV. In maart 2020 veranderde het Schotse Cervical Screening-programma van een test om te zoeken naar abnormale baarmoederhalscellen veroorzaakt door hr-HPV naar een test die zoekt naar infectie met hr-HPV zelf. Als een HPV-infectie aanhoudt, bestaat er een verhoogd risico op de ontwikkeling van een voorstadium van kanker of baarmoederhalskanker. Het baarmoederhalsscreeningsprogramma is bedoeld om voorstadia van kanker op te sporen en te behandelen, zodat deze zich niet ontwikkelen tot baarmoederhalskanker.

De meeste HPV-infecties veroorzaken geen symptomen en verdwijnen vanzelf. Er zijn momenteel geen actieve behandelingen beschikbaar. Na een positieve hr-HPV-uitslag, door te wachten en de HPV-test na twaalf maanden te herhalen, is het bekend dat 60% van de infecties in dat jaar verdwijnt en dat er elk jaar daarna nog meer zullen verdwijnen. Sommige vrouwen zijn ongerust als ze ontdekken dat ze een HPV-infectie hebben, en anderen zullen kijken of er behandelingen beschikbaar zijn.

Verschillende particuliere organisaties bieden HPV-behandelingen aan die nog niet zijn goedgekeurd voor klinisch gebruik. Deze kunnen wel of niet helpen HPV sneller of vaker op te ruimen.

Deze studie is bedoeld om ons te helpen weten en begrijpen of vrouwen behandelingen hebben overwogen, welke voordelen of risico's zij van dergelijke behandelingen waarderen, en welke factoren deze beslissingen beïnvloeden. De studie zal ook proberen de bereidheid van deelnemers te bepalen om voor dergelijke behandelingen te betalen en zal ook bijdragen aan het faciliteren van discussies tussen artsen en patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een scoping review uitgevoerd om de achtergrondinformatie en het beschikbare bewijsmateriaal met betrekking tot de behandeling van persistent humaan papillomavirus (HPV) bij vrouwen vast te stellen. Deze scoping review, die een systematische review zal worden, toonde aan dat er een kennislacune bestond over de manier waarop persistente HPV moet worden beheerd. Er werden verschillende behandelingsopties geïdentificeerd, waarbij sommige onderzoeken werden uitgevoerd als gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en andere als cohortonderzoeken.

In maart 2020 veranderde het Schotse Cervical Screening-programma van cervicale cytologietest (ziektetest; testen van cellen die met een borstel uit de baarmoederhals worden genomen en onder een microscoop worden geanalyseerd) naar testen op hoogrisico-HPV (een risicotest). Als een HPV-infectie aanhoudt, is er een verhoogd risico op het krijgen van voorstadia van kanker of baarmoederhalskanker in de toekomst.

Door vrouwen te informeren dat zij een virusinfectie hebben die tot kanker kan leiden, is in feite een 'nieuwe ziekte' ontstaan, omdat vrouwen zich niet bewust zouden zijn geweest van deze infectie. De meeste HPV-infecties veroorzaken geen symptomen en er zijn geen actieve behandelingen beschikbaar in de NHS. Dit heeft tot bezorgdheid geleid bij sommige vrouwen die mogelijk een behandeling willen vinden en van mening zijn dat surveillance, waarbij 60% van de infecties zou moeten afnemen, 'niets doet'.

Verschillende particuliere organisaties bieden HPV-behandelingen aan die niet beschikbaar zijn bij de NHS, en die kunnen helpen bij het opruimen van HPV, waaronder HPV-vaccinatie, en probiotica en vaginale gels. Dit voorstel zal stappen ondernemen om inzicht te krijgen in een onvervulde behoefte onder vrouwen met hoogrisico-HPV en die in een vroeg stadium herhaalde HPV-tests ondergaan. Het zal proberen te begrijpen of vrouwen behandelingen hebben overwogen, welke voordelen of risico's van dergelijke behandelingen worden gewaardeerd, en welke factoren deze beslissingen beïnvloeden, zoals een gezondheidseconomisch onderzoek.

Hoewel deze behandelingen verder bewijs en ontwikkeling vereisen voordat ze worden aangenomen als opties voor patiëntenzorg, zal het uitvoeren van dit onderzoek waardevolle inzichten opleveren in wat vrouwen waarderen. De profielen van de verschillende behandelingen variëren aanzienlijk en het begrijpen van de voorkeuren van de patiënt zal helpen bij het stellen van prioriteiten. In eerste instantie begrijpen hoe vrouwen denken over hun HPV-diagnose en de beschikbare behandelingen zal belangrijk zijn om een ​​pilot-discrete choice-experiment (DCE) en bruikbare DCE te ontwerpen om in kwantitatieve termen te begrijpen wat vrouwen zoeken, prioriteren en bereid zijn te betalen voor hun zorg. voor HPV.

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om waardevolle inzichten te verschaffen voor het uitvoeren van een DCE. De resultaten van de interviews met de deelnemers en de DCE zullen zeer nuttig zijn bij het informeren van het beleid, de richtlijnen en de klinische aanbevelingen voor de behandeling van vrouwen met persistent HPV.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geïdentificeerd aan de hand van hun cervicale screeningrecord in de records van het Scottish Cervical Call Recall System (SCCRS) in de Vrouwendagkliniek (colposcopiekliniek) in NHS Grampian.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-zwangere, Engelssprekende vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 25-64 jaar
  • Vrouwen met een cervicale hoogrisico-HPV-infectie
  • Normale colposcopie, of, als cytologische of histologische veranderingen aanwezig zijn bij colposcopie, een diagnose van nucleaire afwijkingen op de grens, laaggradige dyskaryose of alleen CIN1

Uitsluitingscriteria:

  • Cytologische of histologische diagnose van CIN2+, hooggradige dyskaryose of baarmoederhalskanker bij colposcopie
  • Geplande behandelingen waarbij chirurgische excisie betrokken is, b.v. LEEP, LLETZ, conisatie of ablatie van de baarmoederhals
  • Chronische immunosuppressie
  • Beperkte Engelse taalvaardigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% van de deelnemers dat vindt dat bepaalde sleutelfactoren van de zorg belangrijk voor hen zijn bij het maken van keuzes over hoe ze met hun HPV-diagnose moeten omgaan.
Tijdsspanne: Maart 2024
Deelnemers zullen worden gevraagd naar een aantal factoren en hun mening over hoe deze hun behandelbeslissingen beïnvloeden, waaronder de prijs, de wijze van behandeling, de frequentie van de behandeling en de duur van de behandeling. Interviewtranscripties zullen worden geanalyseerd om thema's te bepalen door middel van thematische analyse. Hierdoor kunnen de onderzoekers begrijpen wat belangrijk is voor de deelnemers. Deze informatie is nodig om een ​​pilot-DCE te creëren, om de wensen en behoeften van mensen met aanhoudend HPV beter te begrijpen.
Maart 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

6 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infectie met het humaan papillomavirus

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren