Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå kvinnors värderingar för att hantera humant papillomvirus (HPV)

6 november 2023 uppdaterad av: University of Aberdeen

En utforskande studie för att förstå kvinnors värderingar av hantering av ett positivt humant papillomvirus (HPV)-test från livmoderhalsscreeningsprogrammet

Nästan all livmoderhalscancer orsakas av infektion med högrisk (hr) HPV. I mars 2020 ändrades Scottish Cervical Screening-programmet från ett test för att leta efter onormala livmoderhalsceller orsakade av hr-HPV till ett test som letar efter infektion med hr-HPV i sig. Om en HPV-infektion kvarstår finns det en ökad risk för att en pre-cancer eller cancer i livmoderhalsen utvecklas i framtiden. Programmet för livmoderhalscancer syftar till att upptäcka och behandla pre-cancer, så att de inte utvecklas till cancer i livmoderhalsen.

De flesta HPV-infektioner orsakar inga symtom och försvinner av sig själva. Det finns inga aktiva behandlingar tillgängliga för närvarande. Efter ett positivt hr-HPV-resultat, genom att vänta och upprepa HPV-testet efter 12 månader, är det känt att 60 % av infektionerna försvinner det året och fler kommer att försvinna varje år efter. Vissa kvinnor är oroliga när de får reda på att de har en HPV-infektion, och en del kommer att titta för att se om det finns några behandlingar tillgängliga.

Flera privata organisationer erbjuder HPV-behandlingar som ännu inte är godkända för klinisk användning. Dessa kan, eller kanske inte, hjälpa till att klara upp HPV snabbare eller oftare.

Denna studie är utformad för att hjälpa oss att veta och förstå om kvinnor har övervägt behandlingar, vilka fördelar eller risker de värderar med sådana behandlingar och vilka faktorer som påverkar dessa beslut. Studien kommer också att försöka fastställa deltagarnas vilja att betala för sådana behandlingar och kommer också att bidra till att underlätta diskussioner mellan läkare och patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En omfattningsgranskning genomfördes för att fastställa bakgrundsinformationen och bevisen som finns tillgängliga med avseende på behandling av persistent humant papillomvirus (HPV) hos kvinnor. Denna omfattningsgranskning, som kommer att bli en systematisk översikt, visade att det fanns en kunskapslucka om hur man hanterar ihållande HPV. Flera olika behandlingsalternativ identifierades, där vissa studier genomfördes som randomiserade kontrollerade studier och några genomfördes som kohortstudier.

I mars 2020 ändrades Scottish Cervical Screening-programmet från livmoderhalscytologiskt test (test av sjukdom; testning av celler tagna med en borste från livmoderhalsen och analyserade i mikroskop) till tester för högrisk HPV (ett risktest). Om en HPV-infektion kvarstår finns det en ökad risk att få precancer eller cancer i livmoderhalsen i framtiden.

Att informera kvinnor om att de har en virusinfektion som kan resultera i cancer har i själva verket skapat en "ny sjukdom" eftersom kvinnor inte skulle ha varit medvetna om denna infektion. De flesta HPV-infektioner orsakar inga symtom och det finns inga aktiva behandlingar tillgängliga i NHS. Detta har skapat oro för vissa kvinnor som kanske vill hitta en behandling och känner att övervakning, där 60 % av infektionerna skulle gå tillbaka är "att göra ingenting."

Flera privata organisationer erbjuder HPV-behandlingar som inte är tillgängliga i NHS, och som kan hjälpa till att rensa upp HPV inklusive HPV-vaccination och probiotika och vaginalgeler. Detta förslag kommer att ta steg mot att förstå ett otillfredsställt behov bland kvinnor som har högrisk HPV och som är på tidig upprepa HPV-testning. Den kommer att försöka förstå om kvinnor har övervägt behandlingar, vilka fördelar eller risker med sådana behandlingar värderas och vilka faktorer som påverkar dessa beslut som en hälsoekonomisk studie.

Även om dessa behandlingar kräver ytterligare bevis och utveckling innan de antas som alternativ för patientvård, kommer att genomföra denna forskning att ge värdefulla insikter om vad kvinnor värdesätter. Profilerna för de olika behandlingarna varierar avsevärt och att förstå patientens preferenser kommer att hjälpa till att styra prioriteringen. Att initialt förstå hur kvinnor känner om sin HPV-diagnos och de tillgängliga behandlingarna kommer att vara viktigt för att designa ett pilotexperiment med diskret val (DCE) och användbar DCE för att förstå, i kvantitativa termer, vad kvinnor söker, prioriterar och är villiga att betala för i sin vård för HPV.

Denna studie genomförs för att ge värdefulla insikter för att genomföra en DCE. Resultaten av deltagarintervjuerna och DCE kommer att vara mycket användbara för att hjälpa till att informera om policy, riktlinjer och kliniska rekommendationer för hantering av kvinnor med ihållande HPV.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att identifieras genom sina livmoderhalsscreeningsposter på Scottish Cervical Call Recall System (SCCRS) poster på Women's Day Clinic (kolposkopikliniken) i NHS Grampian.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-gravida, engelsktalande, kvinnliga patienter i åldern 25-64 år
  • Kvinnor med cervikal högrisk HPV-infektion
  • Normal kolposkopi, eller, om cytologiska eller histologiska förändringar förekommer vid kolposkopi, en diagnos av borderline nukleära abnormiteter, låggradig dyskaryos eller endast CIN1

Exklusions kriterier:

  • Cytologisk eller histologisk diagnos av CIN2+, höggradig dyskaryos eller livmoderhalscancer vid kolposkopi
  • Planerade behandlingar som innebär kirurgisk excision t.ex. LEEP, LLETZ, konisering eller ablation av livmoderhalsen
  • Kronisk immunsuppression
  • Begränsade engelska språkkunskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av deltagarna som känner vissa nyckelfaktorer för vård är viktiga för dem när de gör val om hur de ska hantera sin HPV-diagnos.
Tidsram: Mars 2024
Deltagarna kommer att tillfrågas om ett antal faktorer och deras åsikter om hur de påverkar sina behandlingsbeslut, inklusive pris, behandlingssätt, behandlingsfrekvens och behandlingslängd. Intervjuutskrifter kommer att analyseras för att bestämma teman genom tematisk analys. Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att förstå vad som är viktigt för deltagarna. Denna information krävs för att skapa en pilot-DCE, för att ytterligare förstå önskemålen och behoven hos personer med ihållande HPV.
Mars 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

6 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Första postat (Beräknad)

8 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humant papillomvirusinfektion

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera