- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06167083
Maskinlæring på intensivavdelingen: Forutsigelse av dødelighet ved blodstrømsinfeksjoner (ICU: Intensive Care Unit) (ICU)
Maskinlæring på intensivavdelingen: Forutsigelse av dødelighet hos pasienter med karbapenem-resistente gramnegative bakterielle blodstrømsinfeksjoner
Ved å bruke våre egne pasientdata, hadde vår studie som mål å forutsi dødelighet som kan utvikle seg i karbapenem-resistente gramnegative basiller blodstrøminfeksjoner med en maskinlæringsbasert modell.
På intensivavdelingen vil pasienter med blodbaneinfeksjoner, både med og uten dødelighet, bli undersøkt retrospektivt i to undergrupper for sammenligning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karbapenemer er en av de siste utveisantibiotika som brukes til å behandle alvorlige infeksjoner forårsaket av multi-medikamentresistente gramnegative patogener. Infeksjoner med karbapenem-resistente gramnegative basiller (CR-GNB) har blitt utbredt det siste tiåret, og utgjør en alvorlig trussel mot folkehelsen. Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE), Carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii (CRAB) og Carbapenem-resistente Pseudomonas aeruginosa (CRPA) topper prioriteringslisten over antibiotika-resistente bakterier over hele verden. CR-GNB forårsaker et bredt spekter av infeksjoner, inkludert bakteriemi, urinveisinfeksjoner, lungebetennelse og intraabdominale infeksjoner. Karbapenem-resistente blodbaneinfeksjoner er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet, og terapeutiske alternativer i behandlingen er ekstremt begrensede. Ved å evaluere risikofaktorer hos pasienter som overvåkes på intensivavdelingen, reduserer skåringssystemer som kan forutsi prognose dødelighetsrisiko ved å sikre tidlig bruk av effektive antibiotika og rettidig hemodynamisk støtte som er i bruk.
Med akkumulering av store data og fremskritt innen datalagringsteknikker, demonstrerer innovative og pragmatiske maskinlæringsmetoder som har kommet inn i livene våre god prediksjonsytelse på det medisinske feltet. Maskinlæringsbaserte modeller utviklet for å forutsi dødelighet hos pasienter overvåket på intensivavdelingen er tilgjengelig i litteraturen og gir mulighet for tidligere intervensjon hos pasienter.
Ved bruk av egne pasientdata, På intensivavdelingen vil pasienter med blodbaneinfeksjoner, både med og uten dødelighet, bli undersøkt retrospektivt i to undergrupper for sammenligning. Vi tar sikte på å forutsi dødelighet som kan utvikle seg i karbapenem-resistente gramnegative basiller blodstrøminfeksjoner med en maskinlæringsbasert modell.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia (Türkiye)
- Kocaeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I vår studie vil pasienter som ble overvåket på sykehusets tertiære intensivavdeling mellom juni 2017 og juni 2023 og utviklet blodbaneinfeksjoner med Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae, Carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii og Carbapenem-resistente Pseudomonas aerinkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år og de med andre infeksjoner enn blodbaneinfeksjoner vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Avdøde pasienter
Karbapenem-resistente gramnegative basiller Blodstrømsinfeksjon med dødelighet
|
Ved å bruke dyp læring prøver vi å utvikle en algoritme og forutse dødelighet
|
|
Overlevende pasienter
Karbapenem-resistente gramnegative basiller Blodstrømsinfeksjon uten dødelighet
|
Ved å bruke dyp læring prøver vi å utvikle en algoritme og forutse dødelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Sensitiviteten og spesifisiteten vil bli definert med AUC-ROC-kurve (Area Under the Receiver Operating Characteristic-kurve) ved bruk av maskinlæringsalgoritme
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: özlem güler, Kocaeli University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GOKAEK-2023/12.31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .