- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06167083
Aprendizaje automático en la UCI: predicción de la mortalidad en infecciones del torrente sanguíneo (UCI: Unidad de cuidados intensivos) (ICU)
Aprendizaje automático en la UCI: predicción de la mortalidad en pacientes con infecciones del torrente sanguíneo por bacilos gramnegativos resistentes a carbapenems
Utilizando los datos de nuestros propios pacientes, nuestro estudio tuvo como objetivo predecir la mortalidad que puede desarrollarse en infecciones del torrente sanguíneo por bacilos gramnegativos resistentes a carbapenems con un modelo basado en aprendizaje automático.
En la unidad de cuidados intensivos, los pacientes con infecciones del torrente sanguíneo, con y sin mortalidad, serán examinados retrospectivamente en dos subgrupos para compararlos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los carbapenémicos son uno de los antibióticos de último recurso que se utilizan para tratar infecciones graves causadas por patógenos gramnegativos resistentes a múltiples fármacos. Las infecciones por bacilos gramnegativos resistentes a carbapenems (CR-GNB) se han generalizado en la última década, lo que plantea graves amenazas a la salud pública. Las Enterobacteriaceae resistentes a los carbapenems (CRE), Acinetobacter baumannii (CRAB) resistente a los carbapenemes y Pseudomonas aeruginosa resistente a los carbapenems (CRPA) encabezan la lista prioritaria de bacterias resistentes a los antibióticos en todo el mundo. CR-GNB causa un amplio espectro de infecciones, que incluyen bacteriemia, infecciones del tracto urinario, neumonía e infecciones intraabdominales. Las infecciones del torrente sanguíneo resistentes a los carbapenémicos son una causa importante de morbilidad y mortalidad, y las opciones terapéuticas en el tratamiento son extremadamente limitadas. Al evaluar los factores de riesgo en pacientes monitoreados en la unidad de cuidados intensivos, los sistemas de puntuación que pueden predecir el pronóstico reducen el riesgo de mortalidad al garantizar la aplicación temprana de antibióticos eficaces y el apoyo hemodinámico oportuno que se utilizan actualmente.
Con la acumulación de big data y los avances en las técnicas de almacenamiento de datos, los métodos innovadores y pragmáticos de aprendizaje automático que han entrado en nuestras vidas demuestran un buen rendimiento de predicción en el campo médico. Los modelos basados en aprendizaje automático desarrollados para predecir la mortalidad en pacientes monitorizados en la unidad de cuidados intensivos están disponibles en la literatura y brindan una oportunidad para una intervención más temprana en los pacientes.
Utilizando los datos de nuestros propios pacientes, en la unidad de cuidados intensivos, los pacientes con infecciones del torrente sanguíneo, con y sin mortalidad, serán examinados retrospectivamente en dos subgrupos para comparar. Nuestro objetivo es predecir la mortalidad que puede desarrollarse en infecciones del torrente sanguíneo por bacilos gramnegativos resistentes a carbapenémicos con un modelo basado en aprendizaje automático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Turquía (Türkiye)
- Kocaeli University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En nuestro estudio, se incluirán retrospectivamente pacientes que fueron monitoreados en la Unidad de Cuidados Intensivos terciarios de nuestro hospital entre junio de 2017 y junio de 2023 y desarrollaron infecciones del torrente sanguíneo por Enterobacteriaceae resistentes a carbapenémicos, Acinetobacter baumannii resistente a carbapenémicos y Pseudomonas aeruginosa resistente a carbapenémicos.
Criterio de exclusión:
- No se incluirán pacientes menores de 18 años ni aquellos con infecciones distintas a las infecciones del torrente sanguíneo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes fallecidos
Infección del torrente sanguíneo por bacilos gramnegativos resistentes a carbapenémicos con mortalidad
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Usando deep learning intentamos desarrollar un algoritmo y anticiparnos a la mortalidad
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Pacientes sobrevivientes
Infección del torrente sanguíneo por bacilos gramnegativos resistentes a carbapenémicos sin mortalidad
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Usando deep learning intentamos desarrollar un algoritmo y anticiparnos a la mortalidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgo de mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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La sensibilidad y especificidad se definirán con la curva AUC-ROC (área bajo la curva característica operativa del receptor) utilizando un algoritmo de aprendizaje automático.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: özlem güler, Kocaeli University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- GOKAEK-2023/12.31
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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