- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06167083
Machine Learning in the ICU: Predicting mortality in Bloodstream Infections (ICU: Intensive Care Unit) (ICU)
Maskinlæring på intensivafdelingen: Forudsigelse af dødelighed hos patienter med carbapenem-resistente gramnegative Bacilli-blodstrømsinfektioner
Ved hjælp af vores egne patientdata havde vores undersøgelse til formål at forudsige dødelighed, der kan udvikle sig i carbapenem-resistente gramnegative baciller blodbaneinfektioner med en maskinlæringsbaseret model.
På intensivafdelingen vil patienter med blodbaneinfektioner, både med og uden dødelighed, blive undersøgt retrospektivt i to undergrupper til sammenligning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Carbapenemer er et af de sidste udvejsantibiotika, der bruges til at behandle alvorlige infektioner forårsaget af multi-lægemiddelresistente gramnegative patogener. Infektioner med carbapenem-resistente gramnegative baciller (CR-GNB) er blevet udbredt i det seneste årti, hvilket udgør en alvorlig trussel mod folkesundheden. Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE), Carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii (CRAB) og Carbapenem-resistente Pseudomonas aeruginosa (CRPA) topper prioritetslisten over antibiotika-resistente bakterier på verdensplan. CR-GNB forårsager et bredt spektrum af infektioner, herunder bakteriæmi, urinvejsinfektioner, lungebetændelse og intra-abdominale infektioner. Carbapenem-resistente blodbaneinfektioner er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed, og terapeutiske muligheder i behandlingen er yderst begrænsede. Ved at evaluere risikofaktorer hos patienter, der overvåges på intensivafdelingen, reducerer scoringssystemer, der kan forudsige prognose, dødelighedsrisikoen ved at sikre tidlig påføring af effektive antibiotika og rettidig hæmodynamisk støtte, som er i brug i øjeblikket.
Med ophobningen af big data og fremskridt inden for datalagringsteknikker viser innovative og pragmatiske maskinlæringsmetoder, der er kommet ind i vores liv, gode forudsigelsespræstationer på det medicinske område. Maskinlæringsbaserede modeller udviklet til at forudsige dødelighed hos patienter overvåget på intensivafdelingen er tilgængelige i litteraturen og giver mulighed for tidligere intervention hos patienter.
Ved hjælp af vores egne patientdata vil I intensivafdelingen patienter med blodbaneinfektioner, både med og uden dødelighed, blive undersøgt retrospektivt i to undergrupper til sammenligning. Vi sigter mod at forudsige dødelighed, der kan udvikle sig i Carbapenem-resistente Gram-negative baciller blodbaneinfektioner med en maskinlæringsbaseret model.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye)
- Kocaeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I vores undersøgelse vil patienter, der blev overvåget på vores hospitals tertiære intensivafdeling mellem juni 2017 og juni 2023 og udviklede blodbaneinfektioner med Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae, Carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii og Carbapenem-resistente Pseudomonas aerugivelyosas aer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år og patienter med andre infektioner end blodbaneinfektioner vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afdøde patienter
Carbapenem-resistente Gram-negative baciller Blodstrømsinfektion med dødelighed
|
Ved hjælp af deep learning forsøger vi at udvikle en algoritme og forudse dødelighed
|
|
Overlevende patienter
Carbapenem-resistente gramnegative baciller Blodstrømsinfektion uden dødelighed
|
Ved hjælp af deep learning forsøger vi at udvikle en algoritme og forudse dødelighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Følsomheden og specificiteten vil blive defineret med AUC-ROC-kurven (Area Under the Receiver Operating Characteristic-kurve) ved hjælp af maskinlæringsalgoritme
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: özlem güler, Kocaeli University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GOKAEK-2023/12.31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carbapenem-resistent bakteriel infektion
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetEnterobacteriaceae infektioner | Samfundserhvervede infektioner | Healthcare Associated Infection | Carbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infektionForenede Stater
-
National University of SingaporePfizer; Biomerieux incRekrutteringHospitalserhvervet lungebetændelse | Ventilator Associated Pneumonia | Healthcare Associated Infection | Blodstrømsinfektioner | Carbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infektionTaiwan, Malaysia, Thailand
Kliniske forsøg med Maskinlæring til at estimere dødelighed
-
Hospices Civils de LyonUkendt