Undersøker deltakelsesmønstre for pasienter i kliniske studier med atopisk dermatitt
9. februar 2024 oppdatert av: Power Life Sciences Inc.
Forstå trender for pasientengasjement i klinisk forskning med atopisk dermatitt
Kliniske studier, spesielt fokusert på atopisk dermatitt, er avgjørende for å vurdere sikkerheten og effekten av nye behandlinger. Disse forsøkene fungerer som grunnleggende instrumenter for å avgjøre om nye medisiner utkonkurrerer standardbehandlinger, og gir overbevisende bevis for å støtte bredere implementering.
Hovedmålet er å grundig undersøke fullføringsrater for forsøk og frivillige uttak blant denne spesielle pasientgruppen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94107
- Power Life Sciences
-
Ta kontakt med:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med atopisk dermatitt som aktivt vurderer å melde seg inn i en klinisk studie for nevnte tilstand, men som ennå ikke har fullført registrering og randomisering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
- Deltakeren må være 18 år eller eldre
- Bekreftet diagnose av atopisk dermatitt
Ekskluderingskriterier:
- Registrert i en annen forskningsstudie
- Er gravid, ammer eller forventer å bli gravid innen den anslåtte varigheten av studien
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med atopisk dermatitt som bestemmer seg for å delta i en klinisk forskning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Hyppighet av pasienter med atopisk dermatitt som forblir i kliniske studier til fullføring av forsøk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shalom G, Kridin K, Raviv KO, Freud T, Comaneshter D, Friedland R, Cohen AD, Ben-Amitai D. Atopic Dermatitis and Celiac Disease: A Cross-Sectional Study of 116,816 Patients. Am J Clin Dermatol. 2020 Feb;21(1):133-138. doi: 10.1007/s40257-019-00474-2.
- Schut C, Dalgard FJ, Bewley A, Evers AWM, Gieler U, Lien L, Sampogna F, Stander S, Tomas-Aragones L, Vulink N, Finlay AY, Legat FJ, Titeca G, Jemec GB, Misery L, Szabo C, Grivcheva-Panovska V, Spillekom-van Koulil S, Balieva F, Szepietowski JC, Reich A, Roque Ferreira B, Lvov A, Romanov D, Marron SE, Gracia-Cazana T, Svensson A, Altunay IK, Thompson AR, Zeidler C, Kupfer J; ESDAP Study collaborators. Body dysmorphia in common skin diseases: results of an observational, cross-sectional multicentre study among dermatological outpatients in 17 European countries. Br J Dermatol. 2022 Jul;187(1):115-125. doi: 10.1111/bjd.21021. Epub 2022 May 22.
- Patruno C, Fabbrocini G, Longo G, Argenziano G, Ferrucci SM, Stingeni L, Peris K, Ortoncelli M, Offidani A, Amoruso GF, Talamonti M, Girolomoni G, Grieco T, Iannone M, Nettis E, Foti C, Rongioletti F, Corazza M, Veneri MD, Napolitano M; Dupilumab for Atopic Dermatitis of the Elderly (DADE) Study Group. Effectiveness and Safety of Long-Term Dupilumab Treatment in Elderly Patients with Atopic Dermatitis: A Multicenter Real-Life Observational Study. Am J Clin Dermatol. 2021 Jul;22(4):581-586. doi: 10.1007/s40257-021-00597-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 66783591
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .