- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06174493
Zkoumání vzorců účasti pacientů v klinických studiích s atopickou dermatitidou
Pochopení trendů zapojení pacientů do klinického výzkumu atopické dermatitidy
Klinické studie, specificky zaměřené na atopickou dermatitidu, jsou klíčové pro hodnocení bezpečnosti a účinnosti nových léčebných postupů. Tyto studie slouží jako základní nástroje při určování, zda nově vznikající léky překonávají standardní terapie, a poskytují přesvědčivé důkazy na podporu širší implementace.
Hlavním cílem je důkladně prozkoumat míru dokončení studie a dobrovolné ukončení léčby u této konkrétní skupiny pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael B Gill
- Telefonní číslo: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonní číslo: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
- Účastník musí být starší 18 let
- Potvrzená diagnóza atopické dermatitidy
Kritéria vyloučení:
- Zapsán do jiné výzkumné studie
- Je těhotná, kojí nebo očekává početí během plánované doby trvání studie
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet pacientů s atopickou dermatitidou, kteří se rozhodnou zapsat se do klinického výzkumu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Podíl pacientů s atopickou dermatitidou, kteří zůstávají v klinické studii do dokončení studie
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shalom G, Kridin K, Raviv KO, Freud T, Comaneshter D, Friedland R, Cohen AD, Ben-Amitai D. Atopic Dermatitis and Celiac Disease: A Cross-Sectional Study of 116,816 Patients. Am J Clin Dermatol. 2020 Feb;21(1):133-138. doi: 10.1007/s40257-019-00474-2.
- Schut C, Dalgard FJ, Bewley A, Evers AWM, Gieler U, Lien L, Sampogna F, Stander S, Tomas-Aragones L, Vulink N, Finlay AY, Legat FJ, Titeca G, Jemec GB, Misery L, Szabo C, Grivcheva-Panovska V, Spillekom-van Koulil S, Balieva F, Szepietowski JC, Reich A, Roque Ferreira B, Lvov A, Romanov D, Marron SE, Gracia-Cazana T, Svensson A, Altunay IK, Thompson AR, Zeidler C, Kupfer J; ESDAP Study collaborators. Body dysmorphia in common skin diseases: results of an observational, cross-sectional multicentre study among dermatological outpatients in 17 European countries. Br J Dermatol. 2022 Jul;187(1):115-125. doi: 10.1111/bjd.21021. Epub 2022 May 22.
- Patruno C, Fabbrocini G, Longo G, Argenziano G, Ferrucci SM, Stingeni L, Peris K, Ortoncelli M, Offidani A, Amoruso GF, Talamonti M, Girolomoni G, Grieco T, Iannone M, Nettis E, Foti C, Rongioletti F, Corazza M, Veneri MD, Napolitano M; Dupilumab for Atopic Dermatitis of the Elderly (DADE) Study Group. Effectiveness and Safety of Long-Term Dupilumab Treatment in Elderly Patients with Atopic Dermatitis: A Multicenter Real-Life Observational Study. Am J Clin Dermatol. 2021 Jul;22(4):581-586. doi: 10.1007/s40257-021-00597-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 66783591
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atopická dermatitida
-
University of HelsinkiTampere University; Tampere University of TechnologyNeznámýIge Responzivita, AtopikFinsko
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie
-
RDC Clinical Pty LtdDokončenoEkzém, atopikAustrálie
-
Astellas Pharma IncDokončenoDermatitida, atopika | Ekzém, atopikFrancie, Německo, Spojené království, Španělsko, Belgie, Holandsko, Finsko, Polsko, Irsko, Maďarsko, Dánsko, Lotyšsko
-
Organon and CoUkončenoKožní onemocnění, ekzematózní | Dermatitida, atopika | Ekzém, atopik
-
NAOS Argentina S.A.NáborAtopická dermatitida | Ekzém, atopikArgentina, Singapur
-
Regeneron PharmaceuticalsSanofiDokončenoEkzém, atopik | Atopické poruchySpojené státy
-
Ralexar Therapeutics, Inc.DokončenoAtopická dermatitida | Ekzém, atopikSpojené státy