Effekt av klipp versus omentopeksi på postoperativ blødning

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien ble utført ved University of Health Science Umraniye Training and Research sykehus mellom juli 2023 og november 2023. Pasientene som gjennomgikk LSG, var mellom 18 og 65 år, med en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 40 eller BMI ≥ 35 med minst én fedmerelatert komorbiditet ble inkludert i studien. Pasienter som gjennomgikk andre fedmekirurgiske prosedyrer, hadde ukontrollert hypertensjon og hadde preoperative symptomer på gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) ble ekskludert. Godkjenning for studien ble mottatt fra den etiske komiteen ved tertiær helseinstitusjon (21.06.2023/218494864). Før operasjonen ble hver av deltakerne mottatt omfattende informasjon om studien, teknikkene som skulle brukes ble forklart, de ble tilfeldig fordelt i en av de to gruppene og samtykkeskjemaet innhentet i denne sammenhengen.

Studiegrupper I studien ble pasientene delt inn i to grupper: Pasienter som gjennomgikk fortløpende klipping langs stiftlinjen av restmagen under LSG (klippgruppe) og pasienter som gjennomgikk kontinuerlig gjennom-og-gjennom omentopeksi av omentum til restmagen. stiftlinje etter reseksjon under LSG (omentopeksigruppe).

Datainnsamling Alder, kjønn, komorbiditeter, røykehistorie, preoperativ høyde-vekt-BMI-verdier, preoperativt systolisk blodtrykk (SBP)-diastolisk blodtrykk (DBP) verdier, preoperative hemoglobin-hematokritverdier, peroperativt SBP-DBP-middelblodtrykk ( MBP), varighet av operasjonen, postoperativ 6. time og utskrivningstidspunkt hemoglobin-hematokritverdier, antall pasienter transfundert erytrocyttsuspensjon (ES) eller som krever invasiv intervensjon på grunn av blødning, lengde på sykehusopphold, sykehusreinnleggelser i den første postoperative måneden, og tidlige postoperative komplikasjoner ble registrert. Varigheten av operasjonen ble bestemt fra første hudsnitt til siste hudsutur.

Preoperativ, peroperativ og postoperativ evaluering Preoperativ anestesi, kardiologi og pulmonologisk evaluering ble utført for hver pasient. Hepatobiliær ultralyd og øvre gastrointestinal endoskopi ble utført. Hver pasient ble administrert lavmolekylært heparin (enoksaparin 6000 enheter 1x1 subkutant) 12 timer før operasjonen og ble ført til operasjon med antiembolistrømper. Intermitterende pneumatisk kompressoranordning ble brukt perioperativt. Omentopeksi ble utført med 3-0 V-loc sutur (26 mm, V-20 Tapper) og klipping ble utført med endoclips II (10 mm, medium/stor). Siden ERAS-protokollen ble brukt i vår klinikk, ble det ikke plassert drenering hos noen pasient.

Ved 4. postoperative time var alle pasienter mobilisert, intensiv pusteøvelse ble utført og klar flytende mat startet. Komplett blodtelling og C-reaktivt protein (CRP) laboratorieparametere ble kontrollert ved postoperativ 6., 24. og 48. time (utskrivning). Vitale parametere ble kontrollert hver 6. time postoperativt. Pasienter som har en akutt reduksjon i hemoglobinverdi sammen med en puls på 100 eller mer per minutt og systolisk/diastolisk blodtrykksverdier under 90/60 mmHg ble ansett som blødning og erytrocyttsuspensjon ble transfundert. Tidlig på den andre postoperative dagen ble pasienten som kunne tolerere oral mat og ikke trengte ytterligere intervensjon utskrevet.

Det primære resultatet av studien var å sammenligne de to metodene når det gjelder tidlig postoperativ blødning. Det andre resultatet av studien er å sammenligne gruppene når det gjelder varighet av operasjonen, lengde på sykehusopphold og sykehusreinnleggelse de første 30 dagene postoperativt.

Randomisering Pasienter ble nummerert i henhold til rekkefølgen av innmelding og tilfeldig tildelt 1:1 til klippgruppen eller omentopeksigruppen. Tildelinger ble generert ved hjelp av tilfeldig permuterte blokker (tilgjengelig på www.randomization.com). All randomisering ble gjort av en person som ikke var inkludert i studien, og tildelingene ble bevart i forseglede konvolutter. En forskningsassistent åpnet den forseglede konvolutten ved begynnelsen av operasjonen, og avslørte pasientens tildelingsgruppe til kirurgen. Primærkirurgen er naturlig nok ikke blindet for pasientgruppene og den andre kirurgen som registrerer og evaluerer dataene er blindet for pasientgruppene. Alle operasjoner ble utført laparoskopisk av samme kirurg. Siden dette var en pilotstudie ble det ikke beregnet noen utvalgsstørrelse.

Sammenligning av grupper Gruppene ble sammenlignet med hensyn til postoperativ reduksjon i hemoglobin- og hematokritverdier, preoperative og peroperative blodtrykksverdier, operasjonsvarighet, sykehusoppholdslengde, sykehusreinnleggelser de første 30 dagene postoperativt, tidlige postoperative komplikasjoner og antall pasienter som trenger ES-transfusjon.

Statisk analyse En grundig statistisk evaluering ble utført på de innsamlede kliniske baselinedataene for å sikre robuste og pålitelige konklusjoner. For kontinuerlige variabler brukte analysen både t-tester og Mann-Whitney U-tester, avhengig av fordelingskarakteristikkene til dataene. Kategoriske variabler, på den annen side, ble grundig undersøkt ved å bruke enten Fishers eksakte test eller kjikvadrattesten, basert på hensiktsmessigheten for det aktuelle datasettet.

Denne analytiske prosessen ble tilrettelagt ved bruk av SPSS-programvare, versjon 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY), som er kjent for sin presisjon og allsidighet i håndtering av ulike statistiske oppgaver. Det ble tatt hensyn til å gjennomføre alle tester som tosidet, noe som ga en helhetlig oversikt over dataene. Terskelen for statistisk signifikans ble satt til en p-verdi på mindre enn 0,05, i samsvar med standard praksis innen klinisk forskning.