夹子与大网膜固定术对术后出血的影响

这项前瞻性随机对照试验于 2023 年 7 月至 2023 年 11 月在乌姆拉尼耶健康科学大学培训和研究医院进行。 该研究纳入了接受 LSG 的患者，年龄在 18 岁至 65 岁之间，体重指数 (BMI) ≥ 40 或 BMI ≥ 35，且至少患有一种肥胖相关合并症。 接受其他减肥手术、患有未控制的高血压以及术前有胃食管反流病（GERD）症状的患者被排除在外。 该研究已获得三级卫生机构伦理委员会的批准（21.06.2023/218494864）。 在手术前，每位参与者都收到了有关研究的全面信息，解释了要应用的技术，他们将被随机分配到两组中的一组，并在此背景下获得同意书。

研究组 在该研究中，患者被分为两组：在 LSG 期间沿残胃缝合线接受连续夹闭的患者（夹子组）和对残胃进行连续大网膜全网膜固定术的患者LSG 期间切除后的缝合线（大网固定术组）。

数据收集年龄、性别、合并症、吸烟史、术前身高体重BMI值、术前收缩压(SBP)-舒张压(DBP)值、术前血红蛋白-血细胞比容值、术前SBP-DBP-平均血压( MBP）、手术持续时间、术后第 6 小时和出院时间血红蛋白-血细胞比容值、输注红细胞悬液（E​​S）或因出血而需要侵入性干预的患者人数、住院时间、术后第一个月再次入院，以及记录术后早期并发症。 手术持续时间从第一次皮肤切口到最后一次皮肤缝合确定。

术前、术中和术后评估对每位患者进行术前麻醉、心脏病学和肺病学评估。 进行肝胆超声和上消化道内窥镜检查评估。 每位患者在手术前12小时给予低分子肝素（依诺肝素6000单位1x1皮下注射），并穿着抗栓袜进行手术。 围手术期使用间歇式气动压缩机装置。 使用 3-0 V-loc 缝合线（26 mm，V-20 Tapper）进行网膜固定，并使用内夹 II（10 mm，中/大）进行夹闭。 自我们诊所应用ERAS方案以来，没有为任何患者放置引流管。

术后第4小时，所有患者均下床活动，进行剧烈呼吸运动，并开始清流质食物。 术后第6小时、24小时和48小时（出院）检查全血细胞计数和C反应蛋白（CRP）实验室参数。 术后每6小时检查一次生命参数。 血红蛋白值急剧下降，脉搏每分钟100次以上，收缩压/舒张压低于90/60毫米汞柱，视为出血，输注红细胞悬液。 术后第二天一早，患者即可耐受口服食物，无需额外干预即可出院。

该研究的主要结果是比较两种方法的术后早期出血情况。 该研究的第二个结果是比较各组的手术持续时间、住院时间以及术后 30 天内的再入院情况。

随机分组 根据入组顺序对患者进行编号，并以 1:1 的比例随机分配至夹子组或大网膜固定术组。 分配是使用随机排列的块生成的（可从 www.randomization.com 获取）。 所有随机化均由未纳入研究的个人完成，分配结果保存在密封信封中。 一名研究助理在手术开始时打开了密封的信封，向外科医生透露了患者的分配组。 主要外科医生自然不会对患者组不知情，而记录和评估数据的其他外科医生对患者组也不了解。 所有手术均由同一位外科医生通过腹腔镜进行。 由于这是一项试点研究，因此没有计算样本量。

组间比较 比较各组术后血红蛋白和红细胞压积值下降情况、术前和围术期血压值、手术时间、住院时间、术后30天内再入院情况、术后早期并发症和术后并发症发生情况。需要ES输血的患者。

静态分析对收集的基线临床数据进行了细致的统计评估，以确保得出稳健可靠的结论。 对于连续变量，分析采用 t 检验和 Mann-Whitney U 检验，具体取决于数据的分布特征。 另一方面，根据手头数据集的适当性，使用费舍尔精确检验或卡方检验对分类变量进行了严格检查。

这一分析过程通过使用 SPSS 软件 22.0 版（IBM Corp.，Armonk，NY）来促进，该软件以其在处理各种统计任务方面的精确性和多功能性而闻名。 我们小心翼翼地以双尾方式进行所有测试，以提供数据的全面视图。 统计显着性的阈值设置为小于 0.05 的 p 值，与临床研究的标准实践保持一致。