Efeito dos clipes versus omentopexia no sangramento pós-operatório

Este estudo prospectivo randomizado e controlado foi conduzido no hospital Umraniye Training and Research da Universidade de Ciências da Saúde entre julho de 2023 e novembro de 2023. Foram incluídos no estudo os pacientes submetidos à LSG, com idade entre 18 e 65 anos, com Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 40 ou IMC ≥ 35 com pelo menos uma comorbidade relacionada à obesidade. Foram excluídos pacientes submetidos a outros procedimentos de cirurgia bariátrica, com hipertensão não controlada e com história pré-operatória de sintomas de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). A aprovação do estudo foi recebida do comitê de ética da instituição terciária de saúde (21.06.2023/218494864). Antes da cirurgia, cada um dos participantes recebeu informações completas sobre o estudo, foram explicadas as técnicas a serem aplicadas, seriam distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos e o termo de consentimento obtido neste contexto.

Grupos de Estudo No estudo, os pacientes foram divididos em dois grupos: Pacientes que foram submetidos a clipagem consecutiva ao longo da linha de grampeamento do estômago remanescente durante LSG (grupo de clipes) e pacientes que foram submetidos a omentopexia contínua do omento até o estômago remanescente. linha de grampeamento após ressecção durante LSG (grupo omentopexia).

Coleta de dados Idade, sexo, comorbidades, histórico de tabagismo, valores pré-operatórios de altura-peso-IMC, valores pré-operatórios de pressão arterial sistólica (PAS)-pressão arterial diastólica (PAD), valores pré-operatórios de hemoglobina-hematócrito, PAS-PAD-pressão arterial média peroperatória ( PAM), duração da cirurgia, 6ª hora de pós-operatório e horário de alta valores de hemoglobina-hematócrito, número de pacientes transfundidos com suspensão de eritrócitos (ES) ou necessitando de intervenção invasiva devido a sangramento, tempo de internação, readmissões hospitalares no primeiro mês de pós-operatório, e complicações pós-operatórias precoces foram registradas. A duração da cirurgia foi determinada desde a primeira incisão na pele até a última sutura da pele.

Avaliação pré-operatória, peroperatória e pós-operatória Avaliações pré-operatórias de anestesia, cardiologia e pneumologia foram realizadas para cada paciente. Foram realizadas ultrassonografia hepatobiliar e avaliação endoscópica digestiva alta. Cada paciente recebeu heparina de baixo peso molecular (enoxaparina 6.000 unidades 1x1 por via subcutânea) 12 horas antes da cirurgia e foi levado à cirurgia com meias antiembólicas. Dispositivo compressor pneumático intermitente foi utilizado no perioperatório. A omentopexia foi realizada com sutura 3-0 V-loc (26 mm, V-20 Tapper) e a clipagem foi realizada com endo clips II (10 mm, médio/grande). Como o protocolo ERAS foi aplicado em nossa clínica, nenhum dreno foi colocado em nenhum paciente.

Na 4ª hora de pós-operatório todos os pacientes foram mobilizados, foi realizado exercício respiratório intensivo e iniciada alimentação líquida clara. Os parâmetros laboratoriais de hemograma completo e proteína C reativa (PCR) foram verificados na 6ª, 24ª e 48ª hora de pós-operatório (alta). Os parâmetros vitais foram verificados a cada 6 horas no pós-operatório. Pacientes que apresentaram diminuição aguda do valor da hemoglobina juntamente com frequência de pulso igual ou superior a 100 por minuto e valores de pressão arterial sistólica/diastólica abaixo de 90/60 mmHg foram considerados como sangramento e suspensão de eritrócitos foi transfundida. No início do segundo dia de pós-operatório, o paciente que tolerava alimentação oral e não necessitava de intervenção adicional recebeu alta.

O resultado primário do estudo foi comparar os dois métodos em termos de sangramento pós-operatório precoce. O segundo resultado do estudo é comparar os grupos em termos de duração da cirurgia, tempo de internação e readmissão hospitalar nos primeiros 30 dias de pós-operatório.

Randomização Os pacientes foram numerados de acordo com a ordem de inscrição e designados aleatoriamente 1:1 para o grupo de clipes ou o grupo de omentopexia. As alocações foram geradas usando blocos permutados aleatoriamente (disponíveis em www.randomization.com). Toda a randomização foi feita por um indivíduo não incluído no estudo, e as alocações foram preservadas em envelopes lacrados. Um auxiliar de pesquisa abriu o envelope lacrado no início da cirurgia, revelando ao cirurgião o grupo de alocação do paciente. O cirurgião primário naturalmente não está cego para os grupos de pacientes e o outro cirurgião que registra e avalia os dados está cego para os grupos de pacientes. Todas as operações foram realizadas por via laparoscópica pelo mesmo cirurgião. Por se tratar de um estudo piloto, não foi calculado tamanho amostral.

Comparação dos Grupos Os grupos foram comparados em termos de diminuição pós-operatória dos valores de hemoglobina e hematócrito, valores de pressão arterial pré-operatória e peroperatória, duração da cirurgia, tempo de internação hospitalar, readmissões hospitalares nos primeiros 30 dias de pós-operatório, complicações pós-operatórias precoces e número de pacientes que necessitam de transfusão de ES.

Análise Estática Uma avaliação estatística meticulosa foi realizada nos dados clínicos iniciais coletados para garantir conclusões robustas e confiáveis. Para variáveis ​​contínuas, a análise utilizou testes t e testes U de Mann-Whitney, dependendo das características de distribuição dos dados. As variáveis ​​categóricas, por outro lado, foram examinadas rigorosamente usando o teste exato de Fisher ou o teste do qui-quadrado, com base na adequação ao conjunto de dados em questão.

Este processo analítico foi facilitado pela utilização do software SPSS, versão 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY), que é conhecido pela sua precisão e versatilidade no tratamento de diversas tarefas estatísticas. Foi tomado o cuidado de realizar todos os testes bicaudais, fornecendo uma visão abrangente dos dados. O limite para significância estatística foi estabelecido em um valor de p inferior a 0,05, alinhado com as práticas padrão em pesquisa clínica.