Effekter av musikkterapi på psykologiske tilstander blant kreftpasienter som gjennomgår MR-skanninger og en relevant mediator
31. desember 2024 oppdatert av: Guangzhou Concord Cancer Center
Effektene av musikkterapi på forbedring av psykologiske tilstander hos kreftpasienter som gjennomgår MR-skanninger og en relevant mediator
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av en musikkterapiprotokoll på å forbedre angst, symptomplager og avslapping blant kreftpasienter som går gjennom MR-skanning.
Fysiologiske data, som pulsfrekvenser og respirasjonsfrekvenser vil bli samlet inn.
Videre vil data om skanneeffektivitet samles inn for å vurdere om skanneeffektivitet påvirkes av protokollimplementeringen.
Det sekundære studiemålet er å vurdere hvorvidt det er en sammenheng mellom pasientens oppmerksomhet på musikk under intervensjonsprosessen og endringene i angst, symptomplager og avslapning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å vurdere protokollen vil rekrutterte deltakere bli tilfeldig fordelt i to grupper: en kontrollgruppe eller en musikkterapigruppe.
Deltakerne i kontrollgruppen vil få standard behandling som vanlig, og de vil bli tilbudt musikkterapiintervensjoner på forespørsel under påfølgende avtaler.
Deltakere i musikkgruppen vil få standard omsorg og musikkterapiintervensjoner.
Alle deltakere vil vurdere sine psykologiske tilstander før og etter MR-undersøkelser.
Deres fysiologiske data vil bli registrert under undersøkelsen.
Etter skanningen vil de fullføre en opplevelsesgjennomgang.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yinglan He
- Telefonnummer: 18320739030
- E-post: wing_____5@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510700
- Rekruttering
- Guangzhou Concord Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Juan Nie, Masters
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Observanden er diagnostisert med kreft;
- Emnet er mellom 18- 60 år;
- Faget forstår mandarin, kantonesisk eller engelsk;
- Pasienten brukte ikke medisiner for beroligende midler, anxiolytika og/eller søvnhjelpemidler;
- Observanden er våken uten kognitive forstyrrelser;
- forsøkspersonen vurderer mer enn 0 på 0-10 VAS for angst;
- Faget har fullført grunnskoleutdanning.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen trekker MR-undersøkelsen;
- Personen trenger andre intervensjoner for å fullføre skanningen;
- Personen har nedsatt hørsel og/eller syn;
- Emnet har en historie med en alvorlig somatisk psykiatrisk sykdom eller klinisk diagnostiserte psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkterapigruppe
Deltakere i musikkterapigruppen vil motta standardbehandling og ca. 15 minutter musikkterapi før MR-skanningen og vil få musikk spilt gjennom hodetelefonene under skanningsprosessen.
|
Intervensjonen har to deler.
Den første delen er en cirka 15-minutters musikkterapiøkt for å indusere avslapning og positive minner knyttet til den avslappende livemusikken levert av en autorisert musikkterapeut.
Den andre delen er musikklytting under skanningsprosessen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil få standard behandling gjennom ventetiden og skanningsprosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 dager
|
Egenvurderingsskala (VAS 0-10) for å rangere pasientangst, hvor 0 er ingen angst og 10 er ekstremt engstelig
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 dager
|
|
Symptom nød
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 dager
|
Egenvurderingsskala (VAS 0-10) for å rangere symptomplager, der 0 er ingen nød og 10 er ekstremt urolig.
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 dager
|
|
Avslapning
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 dager
|
Selvvurderingsskala (VAS 0-10) for å rangere avslapning, hvor 0 er uavslappet og 10 er veldig avslappet.
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsfrekvenser
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 dag
|
Endringen i pulsfrekvenser under MR-skanning
|
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 dag
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
|
Endringen i respirasjonsfrekvensen under MR-skanning
|
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
|
|
Skanningseffektivitet
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
|
Varigheten av faktiske skanninger krever, varigheten av hele prosessen, og hyppigheten av pauser på grunn av pasientens manglende overholdelse
|
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
|
|
Pasienttilfredshetsnivå
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 dager
|
En tilfredshetsskala fra 1 til 5, hvor 1 er sterkt misfornøyd, 2 er misfornøyd, 3 er et sted mellom misfornøyd og fornøyd, 4 er ganske fornøyd.
og 5 er svært fornøyd
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 dager
|
|
Pasientens oppmerksomhet til musikk (kun for musikkterapigruppen)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 dager
|
En selvvurderingsskala fra 1 til 5, hvor 1 er fullt tilstede under hele prosessen, 2 er tilstede mest under skanning, 3 er tilstede en gang under skanning, 4 er uten tilsyn mest tid under skanning og 5 er helt uten tilsyn
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2021
Primær fullføring (Antatt)
10. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-IIT-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .