Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af musikterapi på psykologiske tilstande blandt kræftpatienter, der gennemgår MR-scanninger og en relevant mediator

31. december 2024 opdateret af: Guangzhou Concord Cancer Center

Effekterne af musikterapi på forbedring af psykologiske tilstande hos kræftpatienter, der gennemgår MR-scanninger og en relevant mediator

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en musikterapi-protokol på forbedring af angst, symptombesvær og afslapning blandt kræftpatienter, der gennemgår MR-scanning. Fysiologiske data, såsom pulsfrekvenser og respirationsfrekvenser vil blive indsamlet. Endvidere vil der blive indsamlet data om scanningseffektivitet for at vurdere, om scanningseffektiviteten er påvirket af protokolimplementeringen. Det sekundære studiemål er at vurdere, hvorvidt der er en sammenhæng mellem patientens opmærksomhed på musik under interventionsprocessen og ændringerne i angst, symptombesvær og afslapning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at vurdere protokollen vil rekrutterede deltagere blive tilfældigt fordelt i to grupper: en kontrolgruppe eller en musikterapigruppe. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standard pleje som sædvanligt, og de vil blive tilbudt musikterapiinterventioner efter anmodning under efterfølgende aftaler. Deltagere i musikgruppen vil modtage standardpleje og musikterapiinterventioner. Alle deltagere vil vurdere deres psykologiske tilstande før og efter MR-undersøgelser. Deres fysiologiske data vil blive registreret under undersøgelsen. Efter scanningen vil de gennemføre en oplevelsesgennemgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510700
        • Rekruttering
        • Guangzhou Concord Cancer Center
        • Kontakt:
          • Juan Nie, Masters

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen er diagnosticeret med kræft;
  2. Emnet er mellem 18- 60 år;
  3. Faget forstår mandarin, kantonesisk eller engelsk;
  4. Forsøgspersonen brugte ikke medicin mod beroligende midler, anxiolytika og/eller søvnmidler;
  5. Forsøgspersonen er vågen uden kognitive forstyrrelser;
  6. forsøgspersonen vurderer mere end 0 på 0-10 VAS for angst;
  7. Faget har afsluttet grundskoleuddannelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen trækker MR-scanningen tilbage;
  2. Forsøgspersonen har brug for andre indgreb for at fuldføre scanningen;
  3. Personen har høre- og/eller synsnedsættelser;
  4. Forsøgspersonen har en historie med en alvorlig somatisk psykiatrisk sygdom eller klinisk diagnosticerede psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapigruppe
Deltagere i Musikterapigruppen vil modtage standardbehandling og cirka 15 minutters musikterapi før MR-scanningen og vil få musik spillet gennem deres hovedtelefoner under scanningsprocessen.
Andet: Musikterapi
Indsatsen har to dele. Den første del er en cirka 15-minutters musikterapisession for at fremkalde afslapning og positive minder knyttet til den afslappende livemusik leveret af en autoriseret musikterapeut. Den anden del er musiklytning under scanningsprocessen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling i hele venteperioden og scanningsprocessen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 dage
Selvvurderingsskala (VAS 0-10) til at vurdere patientangst, hvor 0 er ingen angst og 10 er ekstrem angst
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 dage
Symptom nød
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 dage
Selvvurderingsskala (VAS 0-10) til at vurdere symptombesvær, hvor 0 er ingen nød og 10 er ekstremt nødlidende.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 dage
Lempelse
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 dage
Selvvurderingsskala (VAS 0-10) til at vurdere afslapning, hvor 0 er uafslappet og 10 er meget afslappet.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsfrekvenser
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 dag
Ændringen af ​​pulsfrekvenser under MR-scanning
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 dag
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
Ændring af respirationsfrekvens under MR-scanning
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
Scanningseffektivitet
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
Varigheden af ​​faktiske scanninger kræver, varigheden af ​​hele processen og hyppigheden af ​​pauser på grund af patientens manglende overholdelse
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
Patienttilfredshedsniveau
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 dage
En tilfredshedsskala fra 1 til 5, hvor 1 er stærkt utilfreds, 2 er utilfreds, 3 er et sted mellem utilfreds og tilfreds, 4 er ret tilfreds. og 5 er meget tilfredse
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 dage
Patientopmærksomhed på musik (kun for musikterapigruppen)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 dage
En selvvurderingsskala fra 1 til 5, hvor 1 er fuldt tilstede under hele processen, 2 er til stede mest tid under scanning, 3 er til stede engang under scanning, 4 er uovervåget det meste under scanning, og 5 er helt uden opsyn
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Concord Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-IIT-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner