MRI 검사를 받는 암환자의 심리상태에 대한 음악치료의 효과와 관련 매개변인
2024년 12월 31일 업데이트: Guangzhou Concord Cancer Center
MRI 촬영을 받는 암환자의 심리상태 개선에 대한 음악치료의 효과와 관련 매개변인
본 연구의 일차 목적은 MRI 촬영을 진행 중인 암환자의 불안, 증상 괴로움, 이완 개선에 음악치료 프로토콜이 미치는 영향을 알아보는 것이다.
맥박수, 호흡수 등의 생리학적 데이터가 수집됩니다.
또한 스캐닝 효율성에 대한 데이터를 수집하여 스캐닝 효율성이 프로토콜 구현에 의해 영향을 받는지 평가합니다.
이차 연구 목표는 중재 과정에서 음악에 대한 환자의 주의와 불안, 증상 고통 및 이완의 변화 사이에 관계가 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜을 평가하기 위해 모집된 참가자는 제어 그룹 또는 음악 치료 그룹의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
통제 그룹의 참가자는 평소와 같이 표준 치료를 받게 되며, 후속 진료 예약 시 요청에 따라 음악 치료 중재가 제공됩니다.
음악 그룹의 참가자는 표준 치료 및 음악 치료 중재를 받게 됩니다.
모든 참가자는 MRI 검사 전후의 심리 상태를 평가합니다.
검사 중에 생리학적 데이터가 기록됩니다.
스캔 후 경험 검토를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yinglan He
- 전화번호: 18320739030
- 이메일: wing_____5@hotmail.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510700
- 모병
- Guangzhou Concord Cancer Center
-
연락하다:
- Juan Nie, Masters
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대상은 암 진단을 받았습니다.
- 대상은 18~60세입니다.
- 피험자는 중국어, 광동어 또는 영어를 이해합니다.
- 피험자는 진정제, 항불안제 및/또는 수면 보조제를 위한 약물을 사용하지 않았습니다.
- 피험자는 인지 장애 없이 깨어 있습니다.
- 불안에 대한 대상의 평가는 0-10 VAS에서 0 이상입니다.
- 대상은 초등학교 수준의 교육을 마쳤습니다.
제외 기준:
- 피험자는 MRI 스캔을 철회합니다.
- 피험자는 스캔을 완료하기 위해 다른 개입이 필요합니다.
- 피험자는 청각 및/또는 시각 장애가 있습니다.
- 대상은 심각한 신체 정신 질환 또는 임상적으로 진단된 정신 장애의 병력을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악치료그룹
음악 치료 그룹의 참가자는 MRI 스캔 전 표준 관리와 약 15분간의 음악 치료를 받게 되며, 스캔 과정 동안 헤드폰을 통해 음악이 재생됩니다.
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개입은 두 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분은 자격을 갖춘 음악치료사가 제공하는 편안한 라이브 음악에 대한 휴식과 긍정적인 추억을 유도하는 약 15분 간의 음악치료 세션입니다.
두 번째 부분은 스캔 과정에서 음악을 듣는 것입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제 그룹의 참가자는 대기 기간과 스캔 과정 전반에 걸쳐 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 2일 동안 평가되었습니다.
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환자의 불안을 평가하기 위한 자체 평가 척도(VAS 0-10)(0은 불안 없음, 10은 극도의 불안)
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무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 2일 동안 평가되었습니다.
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증상 괴로움
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 2일 동안 평가되었습니다.
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증상의 괴로움을 평가하기 위한 자체 평가 척도(VAS 0-10)는 0은 괴로움이 없고 10은 극심한 괴로움을 의미합니다.
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무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 2일 동안 평가되었습니다.
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기분 전환
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 2일 동안 평가되었습니다.
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이완을 평가하는 자체 평가 척도(VAS 0-10). 0은 이완되지 않음, 10은 매우 이완됨을 나타냅니다.
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무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 2일 동안 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박수
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 1일까지 평가됩니다.
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MRI 스캔 중 맥박수의 변화
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무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 1일까지 평가됩니다.
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호흡수
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.
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MRI 스캔 중 호흡률의 변화
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무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.
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스캐닝 효율성
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.
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실제 스캔 소요 시간, 전체 프로세스 지속 시간, 환자의 순응도 부족으로 인한 일시 중지 빈도
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무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.
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환자 만족도
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3일 동안 평가되었습니다.
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1~5점의 만족도 척도로, 1은 매우 불만족, 2는 불만족, 3은 불만족과 만족 사이, 4는 매우 만족합니다.
5 매우 만족함
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무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3일 동안 평가되었습니다.
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음악에 대한 환자의 관심(음악치료 그룹에만 해당)
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3일 동안 평가되었습니다.
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1~5점의 자체 평가 척도. 1점은 전체 프로세스 동안 완전히 참석하고, 2점은 스캔 중에 가장 많이 참석하고, 3점은 스캔 중 가끔 참석하고, 4점은 스캔 중 대부분의 시간 동안 참석하고, 5점은 완전히 무인 상태입니다.
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무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3일 동안 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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