Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian vaikutukset magneettikuvauksen saaneiden syöpäpotilaiden psykologisiin tiloihin ja asiaankuuluvaan välittäjään

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Guangzhou Concord Cancer Center

Musiikkiterapian vaikutukset magneettikuvauksen saaneiden syöpäpotilaiden psykologisen tilan parantamiseen ja asiaankuuluvaan välittäjään

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia musiikkiterapiaprotokollan vaikutuksia ahdistuksen, oireiden ahdistuksen ja rentoutumisen parantamiseen magneettikuvauksen läpikäyvien syöpäpotilaiden keskuudessa. Fysiologisia tietoja, kuten pulssia ja hengitystaajuutta, kerätään. Lisäksi kerätään tietoja skannauksen tehokkuudesta sen arvioimiseksi, vaikuttaako protokollan toteutus skannauksen tehokkuuteen. Toissijaisena tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko potilaan interventioprosessin aikana musiikkiin keskittyneen huomion ja ahdistuksen, oireiden ahdistuksen ja rentoutumisen muutosten välillä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Protokollan arvioimiseksi rekrytoidut osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään tai musiikkiterapiaryhmään. Vertailuryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa normaalisti ja heille tarjotaan pyynnöstä musiikkiterapiahoitoa myöhemmillä tapaamisilla. Musiikkiryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa ja musiikkiterapiahoitoa. Kaikki osallistujat arvioivat psykologisen tilansa ennen ja jälkeen MRI-tutkimuksia. Heidän fysiologiset tiedot tallennetaan tutkimuksen aikana. Skannauksen jälkeen he suorittavat kokemuksen arvioinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510700
        • Rekrytointi
        • GuangZhou Concord Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan Nie, Masters

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohdeella on diagnosoitu syöpä;
  2. Kohde on 18-60-vuotias;
  3. Kohde ymmärtää mandariinikiinaa, kantonin kiinaa tai englantia;
  4. Kohde ei käyttänyt lääkkeitä rauhoittajiin, anksiolyytteihin ja/tai unilääkkeisiin;
  5. Kohde on hereillä ilman kognitiivisia häiriöitä;
  6. koehenkilö antaa enemmän kuin 0 VAS:ssa 0-10 ahdistuneisuudesta;
  7. Aine on suorittanut peruskoulun koulutuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohde peruuttaa MRI-skannauksen;
  2. Kohde tarvitsee muita toimia suorittaakseen skannauksen;
  3. Tutkittavalla on kuulo- ja/tai näkövamma;
  4. Potilaalla on ollut vaikea somaattinen psykiatrinen sairaus tai kliinisesti diagnosoitu mielenterveyshäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiterapiaryhmä
Musiikkiterapiaryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa ja noin 15 minuuttia musiikkiterapiaa ennen magneettikuvausta, ja musiikkia soitetaan kuulokkeista skannausprosessin aikana.
Muut: Musiikkiterapia
Interventio koostuu kahdesta osasta. Ensimmäinen osa on noin 15 minuutin musiikkiterapiaistunto, joka herättää rentoutumista ja positiivisia muistoja valtuutetun musiikkiterapeutin tarjoaman rentouttavan elävän musiikin parissa. Toinen osa on musiikin kuuntelua skannausprosessin aikana.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa koko odotusajan ja skannausprosessin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 päivää
Itsearviointiasteikko (VAS 0-10) potilaan ahdistuneisuuden arvioimiseksi, 0 tarkoittaa, että ei ole ahdistusta ja 10 on erittäin ahdistunut
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 päivää
Oire ahdistus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 päivää
Itsearviointiasteikko (VAS 0-10) arvioi oireen aiheuttamaa ahdistusta, jossa 0 ei ole hätää ja 10 on erittäin ahdistunut.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 päivää
Rentoutuminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 päivää
Itsearviointiasteikko (VAS 0-10) rentoutumisen arvioimiseksi, jossa 0 on rento ja 10 erittäin rento.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssinopeudet
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 päivä
Pulssin muutos MRI-skannauksen aikana
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 päivä
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Hengitystiheyden muutos MRI-skannauksen aikana
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Skannauksen tehokkuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Varsinaisten skannausten kesto, koko prosessin kesto ja tauon tiheys potilaan noudattamatta jättämisestä
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Potilastyytyväisyystaso
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 päivää
Tyytyväisyysasteikko 1-5, jossa 1 on erittäin tyytymätön, 2 on tyytymätön, 3 on tyytymättömän ja tyytyväisen välimaastossa, 4 on melko tyytyväinen. ja 5 erittäin tyytyväisiä
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 päivää
Potilaan huomio musiikkiin (vain musiikkiterapiaryhmälle)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 päivää
1-5 itsearviointiasteikko, jossa 1 on läsnä koko prosessin ajan, 2 osallistuu suurimman ajan skannauksen aikana, 3 on läsnä joskus skannauksen aikana, 4 on ilman valvontaa suurimman osan ajasta skannauksen aikana ja 5 on täysin ilman valvontaa
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Concord Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-IIT-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psyko-onkologia

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Vakavan lastensairauden vaikutus vanhempien ja sisarusten terveyteen
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa