Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzykoterapii na stany psychiczne pacjentów chorych na raka poddawanych skanom MRI i odpowiedni mediator

31 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Guangzhou Concord Cancer Center

Wpływ muzykoterapii na poprawę stanu psychicznego pacjentów chorych na raka poddawanych badaniu MRI i odpowiedni mediator

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu protokołu muzykoterapii na zmniejszenie lęku, niepokoju z powodu objawów i złagodzenie objawów u pacjentów chorych na raka poddawanych badaniu MRI. Zostaną zebrane dane fizjologiczne, takie jak częstość tętna i częstość oddechów. Ponadto zbierane będą dane dotyczące wydajności skanowania w celu oceny, czy implementacja protokołu ma wpływ na wydajność skanowania. Drugorzędnym celem badania jest ocena, czy istnieje związek pomiędzy uwagą pacjenta skierowaną na muzykę podczas procesu interwencji a zmianami w zakresie lęku, niepokoju i relaksacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ocenić protokół, zrekrutowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy kontrolnej lub grupy muzykoterapii. Uczestnicy grupy kontrolnej będą objęci standardową opieką, a na ich prośbę podczas kolejnych wizyt zostaną zaproponowani im interwencje muzykoterapeutyczne. Uczestnicy grupy muzycznej zostaną objęci standardową opieką i interwencjami muzykoterapeutycznymi. Wszyscy uczestnicy ocenią swój stan psychiczny przed i po badaniu MRI. Podczas badania rejestrowane będą ich dane fizjologiczne. Po zeskanowaniu dokonają przeglądu doświadczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510700
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Concord Cancer Center
        • Kontakt:
          • Juan Nie, Masters

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. U pacjenta zdiagnozowano raka;
  2. Badany jest w wieku od 18 do 60 lat;
  3. Podmiot rozumie język mandaryński, kantoński lub angielski;
  4. Pacjent nie stosował leków uspokajających, przeciwlękowych i/lub środków nasennych;
  5. Badany nie śpi bez zaburzeń poznawczych;
  6. badany ocenia stan lęku na poziomie większym niż 0 w skali 0–10 VAS;
  7. Osoba ma ukończoną edukację na poziomie szkoły podstawowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent wycofuje badanie MRI;
  2. Pacjent potrzebuje innych interwencji, aby ukończyć badanie;
  3. Podmiot ma upośledzenie słuchu i/lub wzroku;
  4. Pacjent ma w przeszłości ciężką somatyczną chorobę psychiczną lub klinicznie zdiagnozowane zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Muzykoterapii
Uczestnicy Grupy Muzykoterapii otrzymają standardową opiekę i około 15 minut muzykoterapii przed badaniem MRI, a podczas skanowania będą odtwarzać muzykę w słuchawkach.
Inny: Terapia muzyczna
Interwencja składa się z dwóch części. Pierwsza część to około 15-minutowa sesja muzykoterapii, której celem jest wywołanie relaksu i pozytywnych wspomnień związanych z relaksującą muzyką na żywo zapewnianą przez dyplomowanego muzykoterapeutę. Druga część to słuchanie muzyki podczas procesu skanowania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy Grupy Kontrolnej będą objęci standardową opieką przez cały okres oczekiwania i proces skanowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 dni
Skala samooceny (VAS 0-10) służąca ocenie niepokoju pacjenta, gdzie 0 oznacza brak lęku, a 10 oznacza skrajny niepokój
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 dni
Objaw niepokoju
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 dni
Skala samooceny (VAS 0-10) służąca ocenie niepokoju związanego z objawami, gdzie 0 oznacza brak niepokoju, a 10 skrajny niepokój.
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 dni
Relaks
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 dni
Skala samooceny (VAS 0-10) służąca ocenie relaksacji, gdzie 0 oznacza brak relaksu, a 10 oznaczanie bardzo relaksu.
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, która z tych przyczyn nastąpiła wcześniej, oceniana do 1 dnia
Zmiana częstości tętna podczas skanowania MRI
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, która z tych przyczyn nastąpiła wcześniej, oceniana do 1 dnia
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 100 miesięcy
Zmiana częstości oddechów podczas badania MRI
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 100 miesięcy
Wydajność skanowania
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 100 miesięcy
Czas trwania rzeczywistych wymaganych skanów, czas trwania całego procesu i częstotliwość przerw spowodowanych nieprzestrzeganiem zaleceń przez pacjenta
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 100 miesięcy
Poziom zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 3 dni
Skala satysfakcji od 1 do 5, gdzie 1 oznacza zdecydowanie niezadowolony, 2 oznacza niezadowolony, 3 oznacza coś pomiędzy niezadowolonym a zadowolonym, a 4 oznacza całkiem zadowolony. i 5 – zdecydowanie zadowolony
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 3 dni
Uwaga pacjenta na muzykę (tylko dla grupy muzykoterapeutycznej)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 3 dni
Skala samooceny od 1 do 5, gdzie 1 oznacza pełną obecność podczas całego procesu, 2 - obecność przez większość czasu podczas skanowania, 3 - obecność przez pewien czas podczas skanowania, 4 - brak nadzoru przez większość czasu podczas skanowania i 5 - całkowity brak nadzoru
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Concord Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-IIT-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoonkologia

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj