Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky muzikoterapie na psychické stavy u pacientů s rakovinou podstupujících vyšetření magnetickou rezonancí a relevantní mediátor

31. prosince 2024 aktualizováno: Guangzhou Concord Cancer Center

Účinky muzikoterapie na zlepšení psychického stavu pacientů s rakovinou podstupujících vyšetření magnetickou rezonancí a relevantní mediátor

Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky protokolu muzikoterapie na zlepšení úzkosti, úzkosti ze symptomů a relaxace u pacientů s rakovinou, kteří procházejí vyšetřením magnetickou rezonancí. Budou shromažďovány fyziologické údaje, jako je tepová frekvence a frekvence dýchání. Dále budou shromažďována data o účinnosti skenování, aby bylo možné posoudit, zda účinnost skenování je ovlivněna implementací protokolu. Sekundárním cílem studie je zhodnotit, zda existuje vztah mezi pozorností pacienta k hudbě během intervenčního procesu a změnami v úzkosti, symptomech úzkosti a relaxaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro posouzení protokolu budou přijatí účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupiny nebo muzikoterapeutické skupiny. Účastníkům kontrolní skupiny se dostane standardní péče jako obvykle a na požádání jim budou nabídnuty muzikoterapeutické intervence při dalších schůzkách. Účastníkům hudební skupiny se dostane standardní péče a muzikoterapeutických intervencí. Všichni účastníci budou hodnotit svůj psychický stav před a po vyšetření magnetickou rezonancí. Při vyšetření budou zaznamenány jejich fyziologické údaje. Po skenování dokončí kontrolu zkušeností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510700
        • Nábor
        • Guangzhou Concord Cancer Center
        • Kontakt:
          • Juan Nie, Masters

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt je diagnostikován s rakovinou;
  2. Subjekt je ve věku 18–60 let;
  3. Předmět rozumí mandarínštině, kantonštině nebo angličtině;
  4. Subjekt neužíval léky na sedativa, anxiolytika a/nebo prostředky na podporu spánku;
  5. Subjekt je vzhůru bez kognitivních poruch;
  6. subjekt hodnotí úzkost více než 0 na 0-10 VAS;
  7. Předmět má ukončené vzdělání na úrovni základní školy.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt stáhne MRI sken;
  2. Subjekt potřebuje další zásah(y) k dokončení skenování;
  3. Subjekt má sluchové a/nebo zrakové postižení;
  4. Subjekt má v anamnéze závažné somatické psychiatrické onemocnění nebo klinicky diagnostikované duševní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Muzikoterapeutická skupina
Účastníkům Muzikoterapeutické skupiny se před vyšetřením magnetickou rezonancí dostane standardní péče a přibližně 15 minut muzikoterapie a během procesu skenování jim bude přehrávána hudba do sluchátek.
Jiný: Muzikoterapie
Zásah má dvě části. První část je přibližně 15minutové muzikoterapeutické sezení, které má navodit relaxaci a pozitivní vzpomínky spojené s relaxační živou hudbou, kterou poskytuje autorizovaný muzikoterapeut. Druhou částí je poslech hudby během procesu skenování.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny se po celou dobu čekání a skenování dostane standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 dnů
Sebehodnotící stupnice (VAS 0-10) k hodnocení úzkosti pacienta, přičemž 0 znamená žádnou úzkost a 10 znamená extrémní úzkost
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 dnů
Symptomová úzkost
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 dnů
Sebehodnotící škála (VAS 0-10) pro hodnocení symptomů úzkosti, přičemž 0 znamená žádné utrpení a 10 znamená extrémní úzkost.
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 dnů
Relaxace
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 dnů
Sebehodnotící stupnice (VAS 0-10) pro hodnocení relaxace, přičemž 0 je neuvolněná a 10 je velmi uvolněná.
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepové frekvence
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 dne
Změna tepové frekvence během MRI skenování
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 dne
Rychlost dýchání
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
Změna dechové frekvence během MRI skenování
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
Účinnost skenování
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
Trvání skutečných požadovaných skenů, trvání celého procesu a četnost přestávek z důvodu nedodržení požadavků pacienta
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
Úroveň spokojenosti pacientů
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 dnů
Stupnice spokojenosti 1 až 5, přičemž 1 je silně nespokojen, 2 je nespokojen, 3 je někde mezi nespokojen a spokojen, 4 je zcela spokojen. a 5 je velmi spokojeno
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 dnů
Pozornost pacienta na hudbu (pouze pro muzikoterapeutickou skupinu)
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 dnů
Sebehodnotící stupnice 1 až 5, kdy 1 je plně obsazena během celého procesu, 2 jsou nejčastěji navštěvovány během skenování, 3 jsou obsluhovány někdy během skenování, 4 jsou většinu času během skenování bez dozoru a 5 jsou zcela bez dozoru
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Concord Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-IIT-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psycho-onkologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit