Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koblingen mellom humant cytomegalovirus-genuttrykk og glutamatnivå i migrene; forhold til vitamin D-mangel

25. mars 2024 oppdatert av: Ahmed Mohamed Omar Ali, Assiut University

Koblingen mellom humant cytomegalovirus-genuttrykk og glutamatnivåer i migrene: Forholdet til Vit D-mangelen

  1. For å korrelere serum 25(OH)-vitamin D-nivå med varighet, frekvens og alvorlighetsgrad av migrenehodepineanfall
  2. For å evaluere forholdet mellom serumnivået av vitamin D og andre indekser hos pasienter med migrene.
  3. For å korrelere serumnivået av glutamat med genuttrykk ved migrene

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

I følge rapporten om global sykdomsbyrde (GBD) 2016, har migrenehodepine blitt etablert som den ledende funksjonshemmingsårsaken i verden blant under 50 år [1]. Det har blitt anslått at migrene rammer rundt 11 % av voksne med stor innvirkning på de i alderen 25 til 55 år [1, 2], som følgelig fører til høy hodepinebelastning på individer, lokalsamfunn, helsevesen og samfunn. 3]. Migrene er 2-3 ganger mer vanlig hos kvinner enn hos menn. Migreneanfall er vanligvis mer langvarige, med høyere intensitet og mer funksjonshemming blant kvinner [4].

Nåværende farmakologiske behandlinger for migrene viste begrenset effekt hos noen pasienter og fører ofte til noen bivirkninger som vektreduksjon eller vektøkning, tretthet/søvnighet, svette, nattedrømmer, gastrointestinale plager og hypotensjon eller redusert konsentrasjon [[5], [6] , [7]]. Nye terapeutiske tilnærminger til ernæringsmidler har blitt de lovende strategiene for å lindre symptomer på migrene [8]. Vitamin D, et av kostholdsmidlene, har avslørt et visst potensial i å håndtere smerte og migrene [[9], [10], [11], [12]].

Cytomegalovirus (CMV)-kontaminering er en av de klinisk mest kritiske uimotståelige komplikasjonene ved solid-organtransplantasjon (sjekket i [1]). CMV-sykdom, karakterisert som en kritisk økning innenfor titeren av CMV-spesifikke antistoffer, forekommer hos 44 % til 85 % av nyre-, hjerte- og levertransplantasjonsmottakere - i utgangspunktet innen til å begynne med 3 måneder etter transplantasjon, når immunsuppresjonen er mest intens . CMV-sykdom viser seg hos transplantasjonsmottakere hovedsakelig i det transplanterte organet med sjanse for påfølgende spredning og funksjonshemming av andre organer som sentralnervesystemet, øyet og urogenital- eller mage-tarmkanalen. I tillegg kan dynamisk CMV-sykdom være en bemerkelsesverdig autonom indikator på intens forent oppsigelse og hendelse av kunstferdige forurensninger [1,2].

Bli med brudd og oppsigelse er relatert til vitamin D (VD) mangel. Hos pasienter med organskuffelse i sluttstadiet i påvente av transplantasjon, er VD-mangel og mangel svært vanlig. Utilstrekkelige nivåer av vitamin D-metabolitter (25-hydroksyvitamin D [25(OH)D3] og 1,25-hydroksyvitamin D [1a,25_ Dihydroksyvitamin D3] er detaljert for pasienter med terminal kongestiv hjertesvikt [3]. pneumonisk infeksjon [4], leverskuffelse [5] og uopphørlig nyresykdom [6,7]

de siste årene har det vært økende interesse for det komplekse samspillet mellom vitamin D og smittsomme patogener 7 Vitamin D-tilskudd er gunstig for pasienter med HIV, hepatitt C-virus, Chlamydia spp. eller mykobakteriell infeksjon [7]. En betydelig reduksjon i risikoen for CMV

infeksjon og sykdom ved vitamin D-tilskudd ville være svært attraktivt på grunn av en høy

terapeutisk indeks for vitamin D, enkel påføring (orale løsninger), og ekstra fordeler som forbedret muskel- og skjeletthelse. I motsetning til forventning fant vi at CMV-infeksjon forstyrrer vitamin D-systemet til pattedyrceller [8]. CMV-infeksjon nedregulerte vitamin D-reseptoruttrykk, og denne nedreguleringen var spesifikk for CMV og ble ikke observert for andre, vanlige humane virus. Denne observasjonen kan ha vidtrekkende virologiske, immunologiske og kliniske implikasjoner

Målet med denne studien var å vurdere en mulig effekt av migrene hos pasienter med CMV-infeksjon på vitamin D-nivåer og glutamatnivåer for å kombinere eksisterende kunnskap om rollen til glutamat i migrenepatogenesen sammen med informasjon om næringsstoffer som er beskyttende mot glutamateksitotoksisitet, og deretter avslutte med en foreslått diettbehandling for migrenebehandling.

Det er et åpenbart gap mellom vår forståelse av migrene og kostholdsstrategiene som har blitt administrert så langt, siden kostholdsnæringsstoffer ofte studeres separat, og ingen spesifikk diett for migrene er utviklet. Imidlertid ser de fordelaktige effektene av lav-glutamat-dietten på utbredte kroniske smertelidelser ut til å ha overlappende mekanistiske effekter, og i tillegg er det noen foreløpige bevis som støtter en effekt på migrene. Derfor er videre forskning på denne diettstrategien ved migrene berettiget

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalgte pasienter oppfylte kriteriene for diagnose av migrenehodepine basert på International Classification of Headache Disorders-II (ICHD-II) diagnostiske kriterier.

Og alderen på de utvalgte pasientene varierte mellom 15 og 55 år av begge kjønn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Utvalgte pasienter oppfylte kriteriene for diagnose av migrenehodepine basert på International Classification of Headache Disorders-II (ICHD-II) diagnostiske kriterier.
  2. Alderen til de utvalgte pasientene varierte mellom 15 og 55 år av begge kjønn
  3. Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • b. Ekskluderingskriterier:

    1. tilstedeværelse av andre nevrologiske sykdommer enn migrene
    2. tilstedeværelse av andre kroniske medisinske tilstander
    3. Deltakere i begge gruppene ble ekskludert fra studien hvis de inntok vitamin D-tilskudd i løpet av de foregående 3 månedene (en hvilken som helst dose); eller hvis de tok medisiner som kan påvirke vitamin D-serumnivået som glukokortikoider, tiaziddiuretika eller statiner. 4)pasienter nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koblingen mellom humant cytomegalovirus-genuttrykk og glutamatnivåer i migrene: forhold til Vit D-mangel
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom CMV-infeksjon og glutamatnivå hos pasienter med migrene i forhold til vitamin D-nivå
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Essam S Darweish, Assuit u

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Vitamin D and migraine

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere