- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06304948
Ihmisen sytomegaloviruksen geenin ilmentymisen ja migreenin glutamaattitason välinen yhteys; suhde D-vitamiinin puutteeseen
Ihmisen sytomegaloviruksen geenin ilmentymisen ja migreenin glutamaattitasojen välinen yhteys: suhde D-vitamiinin puutteeseen
- Korreloida seerumin 25(OH)-D-vitamiinitaso migreenipäänsärkykohtausten keston, esiintymistiheyden ja vakavuuden kanssa
- Arvioida seerumin D-vitamiinipitoisuuden ja muiden indeksien välistä suhdetta migreenipotilailla.
- Korreloida seerumin glutamaatin taso migreenin geeniekspression kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Globaalista sairaustaakkaa (GBD) 2016 koskevan raportin mukaan migreenipäänsärky on todettu johtavaksi vammaisuuden aiheuttajaksi maailmassa alle 50-vuotiaiden keskuudessa [1]. On arvioitu, että migreeni vaikuttaa noin 11 prosenttiin aikuisista, ja se vaikuttaa merkittävästi 25–55-vuotiaisiin [1, 2], mikä johtaa näin ollen korkeaan päänsärkytaakkaan yksilöille, yhteisöille, terveydenhuoltojärjestelmille ja yhteiskunnille. 3]. Migreeni on 2-3 kertaa yleisempi naisilla kuin miehillä. Migreenikohtaukset ovat yleensä pitkittyneitä, naisilla voimakkaampia ja vammaisempia [4].
Nykyiset migreenin farmakologiset hoidot ovat osoittaneet rajoitettua tehoa joillakin potilailla ja ne johtavat yleensä joihinkin haittavaikutuksiin, kuten painon laskuun tai painonnousuun, väsymykseen/uneliaisuuteen, hikoiluun, yöuniin, maha-suolikanavan häiriöihin ja hypotensioon tai keskittymiskyvyn heikkenemiseen [[5], [6] , [7]]. Ravintoaineiden uusista terapeuttisista lähestymistavoista on tullut lupaavia strategioita migreenin oireiden lievittämiseksi [8]. D-vitamiini, yksi ravintoaineista, on paljastanut jonkin verran potentiaalia kivun ja migreenin hallinnassa [[9], [10], [11], [12]].
Sytomegalovirus (CMV) -kontaminaatio on yksi kliinisesti kriittisimmistä vastustamattomista kiinteän elimensiirron komplikaatioista (tarkistettu kohdasta [1]). CMV-sairaus, jolle on ominaista CMV-spesifisten vasta-aineiden tiitterin kriittinen nousu, esiintyy 44–85 prosentilla munuais-, sydän- ja maksansiirron saajista – periaatteessa 3 kuukauden kuluessa siirrosta, jolloin immunosuppressio on voimakkainta. . CMV-sairaus ilmenee siirrettä saaneilla pääosin siirretyssä elimessä, ja muiden elinten, kuten keskushermoston, silmän ja urogenitaal- tai maha-suolikanavan, peräkkäinen leviäminen ja toimintakyvyttömyys on mahdollista. Lisäksi dynaaminen CMV-sairaus voi olla huomionarvoinen autonominen indikaattori voimakkaasta yhdistyksen irtisanomisesta ja taiteellisesta kontaminaatiosta [1,2].
Liittymän katkeaminen ja irtisanoutuminen liittyvät D-vitamiinin (VD) puutteeseen. Potilailla, joilla on loppuvaiheen elin pettymys, joka ennakoi elinsiirtoa, VD:n puute ja puute ovat hyvin yleisiä. D-vitamiinin metaboliittien (25-hydroksi-D-vitamiini [25(OH)D3] ja 1,25-hydroksi-D-vitamiini [1a,25_-dihydroksivitamiini D3]) tasoja on kuvattu yksityiskohtaisesti potilaille, joilla on terminaalinen kongestiivinen sydämen pettymys [3]. keuhkotulehdus [4], maksan pettymys [5] ja jatkuva munuaissairaus [6,7]
Viime vuosina kiinnostus D-vitamiinin ja tarttuvien patogeenien monimutkaisesta vuorovaikutuksesta on lisääntynyt. 7 D-vitamiinilisä on hyödyllinen potilaille, joilla on HIV, C-hepatiittivirus, Chlamydia spp. tai mykobakteeri-infektio [7]. Vähentää merkittävästi CMV-riskiä
D-vitamiinilisän aiheuttamat infektiot ja sairaudet olisivat erittäin houkuttelevia korkean vitamiinipitoisuuden vuoksi
D-vitamiinin terapeuttinen indeksi, käytön helppous (oraaliset liuokset) ja lisäetuja, kuten tuki- ja liikuntaelimistön terveyttä parantava. Vastoin odotuksia havaitsimme, että CMV-infektio häiritsee nisäkässolujen D-vitamiinijärjestelmää [8]. CMV-infektio heikensi D-vitamiinireseptorin ilmentymistä, ja tämä laskusäätely oli spesifistä CMV:lle, eikä sitä havaittu muille, tavallisille ihmisviruksille. Tällä havaiolla voi olla kauaskantoisia virologisia, immunologisia ja kliinisiä vaikutuksia
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida migreenin mahdollista vaikutusta CMV-infektiopotilailla D-vitamiinitasoihin ja glutamaattitasoihin yhdistämällä olemassa oleva tieto glutamaatin roolista migreenin patogeneesissä sekä tietoa ravintoaineista, jotka suojaavat glutamaatin eksitotoksisuutta vastaan. ja lopeta sitten ehdotettu ruokavaliohoito migreenin hallintaan.
Ymmärryksemme migreenistä ja tähän mennessä noudatettujen ravitsemusstrategioiden välillä on selvä kuilu, koska ravinnon ravintoaineita tutkitaan usein erikseen, eikä erityistä migreeniruokavaliota ole kehitetty. Vähän glutamaattia sisältävän ruokavalion suotuisilla vaikutuksilla laajalle levinneisiin kroonisiin kipusairauksiin näyttää kuitenkin olevan päällekkäisiä mekaanisia vaikutuksia, ja lisäksi on alustavia todisteita, jotka tukevat migreenin vaikutusta. Tästä syystä migreenin ruokavaliostrategian lisätutkimus on perusteltua
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M Omar
- Puhelinnumero: 01006037604
- Sähköposti: ao5520904@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Essam S Darweish, Professor
- Puhelinnumero: 01224785281
- Sähköposti: Essam.S.Darwish@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Valitut potilaat täyttivät migreenipäänsäryn diagnosointikriteerit kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen II (ICHD-II) diagnostisten kriteerien perusteella.
Ja valittujen potilaiden ikä vaihteli 15 ja 55 vuoden välillä molemmista sukupuolista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valitut potilaat täyttivät migreenipäänsäryn diagnosointikriteerit kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen II (ICHD-II) diagnostisten kriteerien perusteella.
- Valittujen potilaiden ikä vaihteli 15-55 vuoden välillä molemmista sukupuolista
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
b. Poissulkemiskriteerit:
- muun neurologisen sairauden kuin migreenin esiintyminen
- muiden kroonisten sairauksien esiintyminen
- Molempien ryhmien osallistujat suljettiin pois tutkimuksesta, jos he käyttivät D-vitamiinilisää edellisten 3 kuukauden aikana (mikä tahansa annos); tai jos he käyttivät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa seerumin D-vitamiinitasoon, kuten glukokortikoideja, tiatsididiureetteja tai statiineja. 4)potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihmisen sytomegalovirusgeenin ilmentymisen ja migreenin glutamaattitasojen välinen yhteys: suhde D-vitamiinin puutteeseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
CMV-infektion ja glutamaattitason välinen suhde migreenipotilailla suhteessa D-vitamiinitasoon
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Essam S Darweish, Assuit u
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Steiner TJ, Stovner LJ, Vos T, Jensen R, Katsarava Z. Migraine is first cause of disability in under 50s: will health politicians now take notice? J Headache Pain. 2018 Feb 21;19(1):17. doi: 10.1186/s10194-018-0846-2. No abstract available.
- Wells RE, Beuthin J, Granetzke L. Complementary and Integrative Medicine for Episodic Migraine: an Update of Evidence from the Last 3 Years. Curr Pain Headache Rep. 2019 Feb 21;23(2):10. doi: 10.1007/s11916-019-0750-8.
- Steininger C. Clinical relevance of cytomegalovirus infection in patients with disorders of the immune system. Clin Microbiol Infect. 2007 Oct;13(10):953-63. doi: 10.1111/j.1469-0691.2007.01781.x.
- Hartmann A, Sagedal S, Hjelmesaeth J. The natural course of cytomegalovirus infection and disease in renal transplant recipients. Transplantation. 2006 Jul 27;82(2 Suppl):S15-7. doi: 10.1097/01.tp.0000230460.42558.b0.
- Monegal A, Navasa M, Guanabens N, Peris P, Pons F, Martinez de Osaba MJ, Rimola A, Rodes J, Munoz-Gomez J. Bone mass and mineral metabolism in liver transplant patients treated with FK506 or cyclosporine A. Calcif Tissue Int. 2001 Feb;68(2):83-6. doi: 10.1007/BF02678145.
- Latic N, Erben RG. Vitamin D and Cardiovascular Disease, with Emphasis on Hypertension, Atherosclerosis, and Heart Failure. Int J Mol Sci. 2020 Sep 4;21(18):6483. doi: 10.3390/ijms21186483.
- Gallo D, Mortara L, Gariboldi MB, Cattaneo SAM, Rosetti S, Gentile L, Noonan DM, Premoli P, Cusini C, Tanda ML, Bartalena L, Piantanida E. Immunomodulatory effect of vitamin D and its potential role in the prevention and treatment of thyroid autoimmunity: a narrative review. J Endocrinol Invest. 2020 Apr;43(4):413-429. doi: 10.1007/s40618-019-01123-5. Epub 2019 Oct 4.
- Kearns MD, Alvarez JA, Seidel N, Tangpricha V. Impact of vitamin D on infectious disease. Am J Med Sci. 2015 Mar;349(3):245-62. doi: 10.1097/MAJ.0000000000000360.
- Gazerani P, Fuglsang R, Pedersen JG, Sorensen J, Kjeldsen JL, Yassin H, Nedergaard BS. A randomized, double-blinded, placebo-controlled, parallel trial of vitamin D3 supplementation in adult patients with migraine. Curr Med Res Opin. 2019 Apr;35(4):715-723. doi: 10.1080/03007995.2018.1519503. Epub 2018 Sep 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vitamin D and migraine
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .