- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06367894
Behandlingsoptimalisering og forebygging av tilbakefall av nefrolithiasis med tverrfaglig omsorg
Studie om behandlingsoptimalisering og forebygging av tilbakefall av nefrolithiasis med tverrfaglig omsorg
Nesten 10 % av den belgiske befolkningen lider av nyresteinsykdom. Nylige anmeldelser rapporterte at nyrestein representerer en undervurdert risikofaktor for ytterligere forverring av nyrefunksjonen. Forebyggende tiltak anbefales hos lithiasepasienter for å forhindre dannelse av nye steiner. De individuelle effektene av ulike medisinerte proteseintervensjoner er dokumentert i kliniske studier. Imidlertid er det lite data om effektiviteten av å kombinere disse ulike forebyggende tiltakene i rutinemessig klinisk praksis (virkelig kontekst).
Pasienter med nyresteinssykdom krever en fullstendig metabolsk vurdering. De tre hovedfaktorene som bidrar til steinens dannelse er pasientens metabolisme, kosthold og livsstil. Metabolisk opparbeiding anbefales av American Urology Association for å identifisere og korrigere faktorene som er ansvarlige for dannelse av urinstein, slik som hyperkalsiuri, hyperoksaluri, hyperurikuri, hypocitraturi eller abnormiteter i urin pH. Den metabolske opparbeidingen inkluderer minimum en 24-timers urinprøve, en blodprøve og punkturinprøve. Kostvaner og livsstil vurderes ved hjelp av et spørreskjema.
CHU Brugmann Hospital har en spesialisert multidisiplinær klinikk for nyrelitiaser og mineralmetabolisme. Forebyggende persontilpasset og tverrfaglig omsorg i CHU Brugmann består av en full metabolsk opparbeidelse som tillater identifisering av litogene risikofaktorer av nefrologer, kostholdsvurdering av spesialiserte dietister og spesifikk behandlingsprotokoll knyttet til regelmessig oppfølging.
Målet med denne studien er å evaluere, i sammenheng med en retrospektiv enkeltsenter-kohortstudie, effekten av forebyggende personlig og tverrfaglig omsorg på utviklingen av alle urinlitogene risikofaktorer og tilbakefall av nyrestein (hyppighet av nyrekolikk, akuttmottak og urologiske inngrep).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sirika Chhem
- Telefonnummer: 024772641
- E-post: Sirika.Chhem@ulb.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Agnieszka POZDZIK
- Telefonnummer: 024752639
- E-post: Agnieszka.POZDZIK@chu-brugmann.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Rekruttering
- CHU Brugmann
-
Ta kontakt med:
- Agnieszka POZDZIK
- Telefonnummer: 024772641
- E-post: Agnieszka.POZDZIK@chu-brugmann.be
-
Hovedetterforsker:
- Sirika Chhem
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ved CHU Brugmann Hospital som oppfyller kriteriene for aktiv eller tidligere historie med nyrestein, fra 01/01/2018 til 31/10/2023
- Minimum oppfølgingstid på 2 måneder med biokjemiske og kliniske resultater tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall akutte nyrekolikk
Tidsramme: Fra første pasientkonsultasjon til 31.10.2023
|
Antall akutte nyrekolikk
|
Fra første pasientkonsultasjon til 31.10.2023
|
Antall akuttinnleggelser
Tidsramme: Fra første pasientkonsultasjon til 31.10.2023
|
Antall akuttinnleggelser
|
Fra første pasientkonsultasjon til 31.10.2023
|
Antall operasjoner
Tidsramme: Fra første pasientkonsultasjon til 31.10.2023
|
Antall operasjoner
|
Fra første pasientkonsultasjon til 31.10.2023
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Fra første pasientkonsultasjon til 31.10.2023
|
Antall sykehusinnleggelser
|
Fra første pasientkonsultasjon til 31.10.2023
|
Identifiserte genetiske abnormiteter
Tidsramme: Fra første pasientkonsultasjon til 31.10.2023
|
Liste over identifiserte genetiske abnormiteter
|
Fra første pasientkonsultasjon til 31.10.2023
|
Wisconsin spørreskjema
Tidsramme: Fra første pasientkonsultasjon til 31.10.2023
|
Endringer i livskvaliteten hos pasientene (utvikling av skåringen av Wisconsin-spørreskjemaet)
|
Fra første pasientkonsultasjon til 31.10.2023
|
Utfall av nyrefunksjon
Tidsramme: Status 31.10.2023
|
Utfall av nyrefunksjon
|
Status 31.10.2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Urolithiasis
- Urinkalkuli
- Calculi
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Tilbakefall
- Nyreberegning
- Nefrolitiasis
Andre studie-ID-numre
- STONECARE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyrestein
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike