Den langsgående PTH-studien

Hovedmålet med studien er å kvantifisere samsvaret mellom analyseresultatene gitt av to tredjegenerasjons og to andregenerasjons parathyroidhormon (PTH) analyser. Den primære sammenligningen vil bli utført mellom andregenerasjons PTH-analysen "Intact PTH-analyse" fra Siemens Healthcare Diagnostics Inc. og tredjegenerasjons PTH-analysen "biointact (1-84)" fra Roche Diagnostics i form av en Bland-Altman-analyse . Flere studier har evaluert korrelasjonen mellom ulike PTH-analyser på et enkelt tidspunkt, men ingen tidligere studie har testet hypotesen om at langsgående endringer i PTH-nivåer, som er viktige for å ta behandlingsbeslutninger, kan overvåkes med flere PTH-analyser likt. Til dette målet er det viktigste sekundære målet å analysere den langsgående variansen i PTH i løpet av 1 år, ved å bruke hver av to analyser av henholdsvis andre og tredje generasjon. Andre sekundære mål inkluderer å bestemme endringer i serumfosfat, serumkalsium, fibroblastvekstfaktor 23 (FGF23), med hensyn til behandlingsbeslutninger. For klinisk anvendelighet av resultatene som skal oppnås her, vil et viktig mål med denne studien være å ikke påvirke behandlingsbeslutninger, som vil forbli uavhengige av studiens etterforskere, på hemodialyselegenes fulle ansvar.

Ved hver kvartalsvise blodprøvetaking i løpet av ett år vil etterforskerne fryse serumet fra 100 pasienter, og på slutten av 4 kvartaler vil etterforskerne analysere PTH-nivåer ved å bruke følgende analyser: Intakt parathyroidhormon (Advia Centaur, Siemens Healthcare ), PTH-Intact (Cobas, Roche), PTH (1-84) - Avtalen mellom PTH-analysene vil bli analysert ved baseline, så vel som ved de påfølgende kvartalsvise evalueringstidspunktene ved Bland-Altman-analyse og supplert med bestått -Bablok-regresjon. De langsgående endringene i PTH vil bli vist grafisk og analysert ved å estimere variansen innen pasient over tid, mellom pasientvariansen på hvert tidspunkt samt effekter på gjennomsnittlig log-PTH-nivå på grunn av sykdomsforløp og terapeutiske intervensjoner fra en lineær blandet modell.