Taiwan Registry of Hypertrophic Cardiomyopathy (THIC) Research Synopsis
19. april 2024 oppdatert av: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital
Hypertrofisk kardiomyopati (HCM) er preget av tilstedeværelsen av venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) og kan presentere ulike symptomer, inkludert arytmi og hjertesvikt.
Mutasjoner i genene relatert til sarkomere proteiner og metabolske forstyrrelser er kjente årsaker til HCM.
Det er imidlertid fortsatt nødvendig å utforske forekomsten av HCM ytterligere i sammenheng med taiwanesernes genetiske bakgrunn.
I tillegg kan visse sjeldne sykdommer som påvirker hjertet, inkludert Fabrys sykdom, hjerteamyloidose, presentere LVH, noe som gjør presis diagnose blant HCM og disse sykdommene mer utfordrende.
I dette TSOC multisenterregisteret tar vi sikte på å systematisk evaluere de kliniske, genetiske, biokjemiske egenskapene, prevalensen og mulige naturlige forløpet av HCM og relevante sjeldne sykdommer som Fabrys sykdom i Taiwan.
I mellomtiden kan vi også generere de spesifikke "rødt flagg"-tegnene på Fabrys sykdom i Taiwan.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yen-Wen Wu, PhD
- Telefonnummer: 1090 +886289667000
- E-post: wuyw0502@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yen-Wen Wu, MD, PhD
- Telefonnummer: 1090 886-2-8966-7000
- E-post: wuyw0502@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Yen-Wen Wu, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tilstedeværelse av venstre ventrikkel hypertrofi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) på ekko/CMRI:
- maksimal interventrikulær septal (IVST) og/eller bakre veggtykkelse (PWT) ≥13 mm,
- apikal veggtykkelse ≥15 mm eller et forhold mellom apikal og basal LV-veggtykkelse på ≥ 1,3 ved endediastole, ELLER
- maksimal LV-veggtykkelse ≥ 15 mm av ENHVER ANNEN DEL
- Mannlig og kvinnelig voksen alder ≥ 20 år gammel
- Pasienter som er villige til å følge og signere det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter nekter eller kan ikke gi informert samtykke
- Pasienter som neppe overholder protokollen eller ute av stand til å forstå programmets natur og mulige konsekvenser
- Co-arctation av aorta, alvorlig aortastenose eller alvorlig LV-trykkoverbelastning
- Atletisk hjerte
- Ikke-komprimering kardiomyopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 1 år
|
Død
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CV død
Tidsramme: 1 år
|
CV død
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 112006-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .