Streszczenie badań tajwańskiego rejestru kardiomiopatii przerostowej (THIC).
19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital
Kardiomiopatia przerostowa (HCM) charakteryzuje się obecnością przerostu lewej komory (LVH) i może dawać różne objawy, w tym arytmię i niewydolność serca.
Mutacje w genach związanych z białkami sarkomerowymi i zaburzeniami metabolicznymi są znanymi przyczynami HCM.
Jednakże konieczne jest dalsze zbadanie częstości występowania HCM w kontekście pochodzenia genetycznego Tajwańczyków.
Ponadto w przypadku niektórych rzadkich chorób serca, w tym choroby Fabry'ego i amyloidozy serca, może wystąpić LVH, co utrudnia precyzyjne rozpoznanie HCM i tych chorób.
W tym wieloośrodkowym rejestrze TSOC naszym celem jest systematyczna ocena cech klinicznych, genetycznych, biochemicznych, częstości występowania i możliwego naturalnego przebiegu HCM i odpowiednich rzadkich chorób, takich jak choroba Fabry'ego na Tajwanie.
W międzyczasie możemy również wygenerować specyficzne objawy „czerwonej flagi” choroby Fabry’ego na Tajwanie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yen-Wen Wu, PhD
- Numer telefonu: 1090 +886289667000
- E-mail: wuyw0502@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Rekrutacyjny
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yen-Wen Wu, MD, PhD
- Numer telefonu: 1090 886-2-8966-7000
- E-mail: wuyw0502@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Yen-Wen Wu, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obecność przerostu lewej komory
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność przerostu lewej komory (LVH) w badaniu echo/CMRI:
- maksymalna grubość przegrody międzykomorowej (IVST) i/lub grubość ściany tylnej (PWT) ≥13 mm,
- grubość ściany wierzchołkowej ≥15 mm lub stosunek grubości ściany wierzchołkowej do podstawnej LV ≥ 1,3 w końcowej fazie rozkurczu, LUB
- maksymalna grubość ścianki niskiego napięcia ≥ 15 mm KAŻDEJ INNEJ CZĘŚCI
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 20 lat
- Pacjenci chcący zastosować się do i podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmawiają lub nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Pacjenci, którzy nie przestrzegają protokołu lub nie są w stanie zrozumieć charakteru i możliwych konsekwencji programu, jest mało prawdopodobne
- Koarktacja aorty, ciężkie zwężenie aorty lub ciężkie przeciążenie ciśnieniowe LV
- Sportowe serce
- Kardiomiopatia niezbita
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 1 rok
|
Śmierć
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć CV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Śmierć CV
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112006-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .