- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06434220
Effekt av prediktiv modell på ED legevurderinger av pasientdisposisjon
Målet med denne studien er å måle virkningen av rettferdighetsbevisste algoritmer på legens spådommer om ED-pasientinnleggelse. Ved å bruke en eksperimentelt validert maskinlæringsmodell innstilt for rettferdige resultater, kvantifiserer etterforskerne effekten av modellanbefalinger på ED-legers vurderinger av innleggelsesrisiko i en stille, prospektiv studie. Etterforskerne undersøker ED-leger som for øyeblikket ikke tar vare på pasienter som bruker live-nettsteddata. For å kvantifisere effekten av modellen på ED-legevurderinger av innleggelsesrisiko, samler etterforskerne inn legevurderinger før og etter å ha konsultert (original eller oppdatert) modellprediksjon.
Etterforskerne måler ED-legers overholdelse av modellforslag, sammen med prediktiv nøyaktighet og rettferdighet til nedstrøms pasientutfall. Resultatet av denne studien er et empirisk mål på i hvilken grad rettferdige ML-modeller kan påvirke innleggelsesbeslutninger for å redusere ulikheter i helsevesenet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål/mål:
- Mål effekten av deling av en modellprediksjon av innleggelse på en behandlende leges vurdering av pasientdisponering innen én time fra presentasjon ved et tertiært akademisk barnesykehus.
- Mål effekten av deling av en modellprediksjon fra en modell innstilt for lik undergruppeytelse på en behandlende leges vurdering av pasientdisponering innen én time fra presentasjon ved et tertiært akademisk barnesykehus.
Bakgrunn og betydning:
Maskinlæringsmodeller (ML) gir i økende grad klinisk beslutningsstøtte (CDS) til omsorgsteam for å hjelpe til med å prioritere individer for spesifikk omsorg basert på deres antatte helsebehov og -resultater. AI/ML-metoder kan ha en spesielt stor innvirkning på ressursallokering i akuttmottak (EDs) over hele USA, som har blitt beskrevet av Institute for Medicine som "nærmer bristepunktet" for overkapasitet. Dessverre presterer modeller ofte dårlig på desinvesterte underpopulasjoner i forhold til befolkningen som helhet. Som et resultat kan ML-modeller forverre nedstrøms helseforskjeller ved å underprestere på marginaliserte pasientsubpopulasjoner, spesielt når modellene utvides til flere omsorgssentre og eller brukes uten undergruppeovervåking over lengre perioder.
Mange prediksjonsmodeller har blitt utviklet de siste årene for å forutsi pasientdisponering fra ED, inkludert et prediksjonsverktøy utviklet av vår gruppe og for tiden i pilotfaser ved Boston Children's Hospital, South Shore Hospital og Children's Hospital of Los-Angeles. Vårt prediksjonsverktøy, Predictor of Patient Placement (POPP) gir en nøyaktig sanntidssannsynlighet for innleggelse basert på data tilgjengelig i den elektroniske helsejournalen på tidspunktet for besøket. Forhåndsvarsel om sannsynlige innleggelser kan ha en viktig innvirkning på ED-vente- og ombordstigningstider med potensial til å forbedre flyten og pasienttilfredsheten.
For dette formål har etterforskningsteamet sendt inn et stipendforslag til National Library of Medicine (NLM) [1R01LM014300 - 01A1] som forsker på utvikling og validering av rettferdighetsbevisste prediksjonsmodeller for pasientinnleggelse. Mål 2 med denne bevilgningen studerer effekten av disse modellene på ED-legers vurderinger av pasientdisposisjon, og samsvarer med denne protokollen. NLM har indikert sin intensjon om å finansiere dette forslaget, og etterforskerne er i ferd med å sende inn dokumenter for å fullføre tildelingen. Denne komponenten av studien er beregnet til studiets tredje år.
Forstudier
Etterforskerne gjennomførte en serie innledende retrospektive studier som fastslo at pasientinnleggelse kunne forutsies med maskinlæringsmodeller på forhånd i BCH ED, gradvis under besøket, så vel som på tvers av andre medisinske sentre med god nøyaktighet (AUROC 0,9-0,93) .
Deretter fant etterforskerne at nøyaktigheten til POPP i å forutsi sannsynlighet for innleggelse ga verdi til gestaltvurderingene til leger som behandler ED. Den positive prediktive verdien for prediksjon av innleggelse var 66 % for klinikerne, 73 % for POPP og 86 % for en hybridmodell som kombinerer de to.
Til slutt utviklet etterforskerne metoder for etterbehandling av ED-prediksjonsmodellene for å gjøre dem godt kalibrert på tvers av pasientdemografiske grupper definert av rase, kjønn og forsikringsprodukt.
Modellprediksjonene brukes for tiden til å hjelpe med sengekoordinering, men gitt deres høye verdi, kan de også forbedre beslutningstaking ved sengekanten. Med denne studien er målet vårt nå å teste, i en simulert, sikker og realistisk setting, hvordan modellanbefalinger påvirker vurderingene av sannsynlighet for innleggelse av lege på akuttmottaket.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: William La Cava, PhD
- Telefonnummer: 4133200544
- E-post: william.lacava@childrens.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Andrew Fine, MD
- Telefonnummer: 617-355-9696
- E-post: andrew.fine@childrens.harvard.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Styresertifisert akuttmottak behandlende leger for tiden ansatt ved Boston Children's Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Leger er ekskludert fra fullstendige undersøkelser for pasienter som de for tiden har omsorg for
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Legevurdering før intervensjon
Ingen inngrep.
Legen er kartlagt for å gi sin vurdering av pasientens disposisjon.
|
|
|
Aktiv komparator: Legevurdering etter baseline modellintervensjon
Legen får vist en anbefaling av en grunnlinjemodell for pasientdisponering, inkludert beskrivelse av faktorer som driver modellprediksjonen.
|
Modellprediksjon av pasientdisposisjon inkludert funksjonsviktighetsscore som driver prediksjon.
|
|
Aktiv komparator: Legevurdering etter rettferdighetsbevisst modellintervensjon
Legen får vist en modellanbefaling fra en modell innstilt for undergruppeytelse for pasientdisponering, inkludert beskrivelse av faktorer som driver modellprediksjonen.
|
Modellprediksjon av pasientdisposisjon inkludert funksjonsviktighetsscore som driver prediksjon.
Denne modellen er innstilt for å minimere undergruppekalibreringsfeil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legevurdert ED disposisjon (sannsynlighet for innleggelse)
Tidsramme: Innen 24 timer etter undersøkelsen
|
Det primære resultatet er legevurdert ED-disponering (kategorisert som innleggelse eller utskrivning), før og etter å ha sett en modellprediksjon, sammenlignet med pasientens endelige disposisjon
|
Innen 24 timer etter undersøkelsen
|
|
Pasientens endelige disposisjon (innlagt/utskrevet)
Tidsramme: Innen 24 timer etter undersøkelsen
|
Den endelige disposisjonen til pasienten, enten innlagt i døgntjeneste eller utskrevet
|
Innen 24 timer etter undersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modellvurdert ED disposisjon
Tidsramme: Innen 24 timer etter undersøkelsen
|
Modellprediksjonens vurdering av ED-disposisjon sammenlignet med endelig disposisjon av pasient
|
Innen 24 timer etter undersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barak-Corren Y, Israelit SH, Reis BY. Progressive prediction of hospitalisation in the emergency department: uncovering hidden patterns to improve patient flow. Emerg Med J. 2017 May;34(5):308-314. doi: 10.1136/emermed-2014-203819. Epub 2017 Feb 10.
- Barak-Corren Y, Agarwal I, Michelson KA, Lyons TW, Neuman MI, Lipsett SC, Kimia AA, Eisenberg MA, Capraro AJ, Levy JA, Hudgins JD, Reis BY, Fine AM. Prediction of patient disposition: comparison of computer and human approaches and a proposed synthesis. J Am Med Inform Assoc. 2021 Jul 30;28(8):1736-1745. doi: 10.1093/jamia/ocab076.
- Barak-Corren Y, Chaudhari P, Perniciaro J, Waltzman M, Fine AM, Reis BY. Prediction across healthcare settings: a case study in predicting emergency department disposition. NPJ Digit Med. 2021 Dec 15;4(1):169. doi: 10.1038/s41746-021-00537-x.
- Barak-Corren Y, Fine AM, Reis BY. Early Prediction Model of Patient Hospitalization From the Pediatric Emergency Department. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162785. doi: 10.1542/peds.2016-2785.
- La Cava WG, Lett E, Wan G. Fair admission risk prediction with proportional multicalibration. Proc Mach Learn Res. 2023;209:350-378.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-P00048537
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .