- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06434220
Efeito do modelo preditivo nas avaliações dos médicos do pronto-socorro sobre a disposição do paciente
O objetivo deste estudo é medir o impacto de algoritmos conscientes da imparcialidade nas previsões médicas de admissão de pacientes no pronto-socorro. Usando um modelo de aprendizado de máquina validado experimentalmente e ajustado para resultados equitativos, os investigadores quantificam o impacto das recomendações do modelo nas avaliações dos médicos do pronto-socorro sobre o risco de admissão em um estudo prospectivo e silencioso. Os investigadores pesquisaram médicos de pronto-socorro que atualmente não cuidam de pacientes usando dados do local ao vivo. Para quantificar o impacto do modelo nas avaliações dos médicos do pronto-socorro sobre o risco de admissão, os investigadores coletam avaliações dos médicos antes e depois de consultar a previsão do modelo (original ou atualizado).
Os investigadores medem a adesão do médico do pronto-socorro às sugestões do modelo, juntamente com a precisão preditiva e a equidade dos resultados posteriores dos pacientes. O resultado deste estudo é uma medida empírica da medida em que modelos justos de ML podem influenciar as decisões de admissão para mitigar as disparidades nos cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metas/Objetivos Específicos:
- Meça o efeito do compartilhamento de um modelo de previsão de admissão na avaliação da disposição do paciente por um médico assistente dentro de uma hora a partir da apresentação em um hospital pediátrico acadêmico terciário.
- Meça o efeito do compartilhamento de uma previsão de modelo de um modelo ajustado para desempenho igual de subgrupo na avaliação da disposição do paciente por um médico assistente dentro de uma hora a partir da apresentação em um hospital pediátrico acadêmico terciário.
Antecedentes e Significado:
Os modelos de aprendizagem automática (ML) fornecem cada vez mais suporte à decisão clínica (CDS) às equipas de cuidados para ajudar a priorizar os indivíduos para cuidados específicos com base nas suas necessidades e resultados de saúde previstos. Os métodos de IA/ML podem ter um impacto particularmente elevado na alocação de recursos em departamentos de emergência (DEs) nos EUA, que foram descritos pelo Instituto de Medicina como "próximos do ponto de ruptura" de excesso de capacidade. Infelizmente, os modelos muitas vezes têm um desempenho fraco em subpopulações desinvestidas em relação à população como um todo. Como resultado, os modelos de BC podem exacerbar as disparidades de saúde a jusante devido ao mau desempenho em subpopulações de pacientes marginalizados, especialmente quando os modelos são expandidos para vários centros de cuidados e/ou utilizados sem monitorização de subgrupos durante longos períodos de tempo.
Muitos modelos de predição foram desenvolvidos nos últimos anos para prever a disposição dos pacientes no pronto-socorro, incluindo uma ferramenta de predição desenvolvida por nosso grupo e atualmente em fase piloto no Hospital Infantil de Boston, no Hospital South Shore e no Hospital Infantil de Los Angeles. Nossa ferramenta de previsão, o Predictor of Patient Placement (POPP), fornece uma probabilidade precisa e em tempo real de admissão com base nos dados disponíveis no prontuário eletrônico no momento da consulta. O aviso prévio de prováveis admissões pode ter um impacto importante nos tempos de espera e embarque no pronto-socorro, com potencial para melhorar o fluxo e a satisfação do paciente.
Para tanto, a equipe de investigação apresentou uma proposta de financiamento à National Library of Medicine (NLM) [1R01LM014300 - 01A1] que pesquisa o desenvolvimento e validação de modelos de previsão de admissão de pacientes com consciência de justiça. O objetivo 2 desta bolsa estuda o efeito desses modelos nas avaliações dos médicos do pronto-socorro sobre a disposição do paciente e corresponde a este protocolo. O NLM indicou a sua intenção de financiar esta proposta e os investigadores estão em processo de apresentação de documentos para finalizar a adjudicação. Este componente do estudo está previsto para o ano 3 do estudo.
Estudos Preliminares
Os investigadores realizaram uma série de estudos retrospectivos iniciais que estabeleceram que a admissão do paciente poderia ser prevista antecipadamente com modelos de aprendizado de máquina no pronto-socorro do BCH, progressivamente durante a visita, bem como em outros centros médicos com boa precisão (AUROC 0,9-0,93). .
Em seguida, os investigadores descobriram que a precisão do POPP na previsão da probabilidade de admissão agregou valor às avaliações gestalt dos médicos assistentes do pronto-socorro. O valor preditivo positivo para a previsão de admissão foi de 66% para os médicos, 73% para POPP e 86% para um modelo híbrido combinando os dois.
Finalmente, os investigadores desenvolveram métodos para pós-processamento dos modelos de previsão de DE para torná-los bem calibrados em grupos demográficos de pacientes definidos por raça, sexo e produto de seguro.
As previsões do modelo são atualmente utilizadas para ajudar na coordenação dos leitos, mas dado o seu alto valor, também podem melhorar a tomada de decisões à beira do leito. Com este estudo, nosso objetivo é testar agora, em um ambiente simulado, seguro e realista, como as recomendações do modelo afetam as avaliações da probabilidade de admissão pelos médicos assistentes do pronto-socorro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: William La Cava, PhD
- Número de telefone: 4133200544
- E-mail: william.lacava@childrens.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Andrew Fine, MD
- Número de telefone: 617-355-9696
- E-mail: andrew.fine@childrens.harvard.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos atendentes do departamento de emergência certificados pelo conselho atualmente empregados pelo Boston Children's Hospital
Critério de exclusão:
- Os médicos são excluídos completamente das pesquisas para os pacientes que estão cuidando atualmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Avaliação médica antes da intervenção
Nenhuma intervenção.
O médico é entrevistado para fornecer sua avaliação da disposição do paciente.
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Comparador Ativo: Avaliação médica após intervenção do modelo de linha de base
É mostrada ao médico uma recomendação de modelo de linha de base para a disposição do paciente, incluindo a descrição dos fatores que impulsionam a previsão do modelo.
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Previsão de modelo da disposição do paciente, incluindo pontuações de importância de recursos que impulsionam a previsão.
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Comparador Ativo: Avaliação médica após intervenção com modelo de justiça
É mostrado ao médico uma recomendação de modelo de um modelo ajustado para o desempenho do subgrupo para a disposição do paciente, incluindo a descrição dos fatores que impulsionam a previsão do modelo.
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Previsão de modelo da disposição do paciente, incluindo pontuações de importância de recursos que impulsionam a previsão.
Este modelo foi ajustado para minimizar erros de calibração de subgrupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disposição do pronto-socorro avaliada pelo médico (probabilidade de admissão)
Prazo: Dentro de 24 horas após a pesquisa
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O resultado primário é a disposição do PS avaliada pelo médico (categorizada como admissão ou alta), antes e depois da visualização de uma previsão do modelo, em comparação com a disposição final do paciente
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Dentro de 24 horas após a pesquisa
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Disposição final do paciente (admitido/alta)
Prazo: Dentro de 24 horas após a pesquisa
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A disposição final do paciente, seja internado ou com alta
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Dentro de 24 horas após a pesquisa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disposição ED avaliada pelo modelo
Prazo: Dentro de 24 horas após a pesquisa
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A avaliação da previsão do modelo da disposição do DE em comparação com a disposição final do paciente
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Dentro de 24 horas após a pesquisa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barak-Corren Y, Israelit SH, Reis BY. Progressive prediction of hospitalisation in the emergency department: uncovering hidden patterns to improve patient flow. Emerg Med J. 2017 May;34(5):308-314. doi: 10.1136/emermed-2014-203819. Epub 2017 Feb 10.
- Barak-Corren Y, Agarwal I, Michelson KA, Lyons TW, Neuman MI, Lipsett SC, Kimia AA, Eisenberg MA, Capraro AJ, Levy JA, Hudgins JD, Reis BY, Fine AM. Prediction of patient disposition: comparison of computer and human approaches and a proposed synthesis. J Am Med Inform Assoc. 2021 Jul 30;28(8):1736-1745. doi: 10.1093/jamia/ocab076.
- Barak-Corren Y, Chaudhari P, Perniciaro J, Waltzman M, Fine AM, Reis BY. Prediction across healthcare settings: a case study in predicting emergency department disposition. NPJ Digit Med. 2021 Dec 15;4(1):169. doi: 10.1038/s41746-021-00537-x.
- Barak-Corren Y, Fine AM, Reis BY. Early Prediction Model of Patient Hospitalization From the Pediatric Emergency Department. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162785. doi: 10.1542/peds.2016-2785.
- La Cava WG, Lett E, Wan G. Fair admission risk prediction with proportional multicalibration. Proc Mach Learn Res. 2023;209:350-378.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00048537
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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