- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06434220
Effect van een voorspellend model op de beoordeling van de patiëntbereidheid door de arts op de spoedeisende hulp
Het doel van deze studie is om de impact van eerlijkheidsbewuste algoritmen op de voorspellingen van artsen over de opname van spoedeisende patiënten te meten. Met behulp van een experimenteel gevalideerd machine learning-model dat is afgestemd op eerlijke resultaten, kwantificeren de onderzoekers de impact van modelaanbevelingen op de beoordeling van opnamerisico's door artsen op de spoedeisende hulp in een stille, prospectieve studie. De onderzoekers onderzoeken spoedeisende hulpartsen die momenteel niet voor patiënten zorgen, met behulp van live locatiegegevens. Om de impact van het model op de beoordeling van het opnamerisico door artsen op de spoedeisende hulp te kwantificeren, verzamelen de onderzoekers beoordelingen van artsen voor en na het raadplegen van de (oorspronkelijke of bijgewerkte) modelvoorspelling.
De onderzoekers meten de naleving van modelsuggesties door SEH-artsen, samen met de voorspellende nauwkeurigheid en gelijkheid van de downstream-patiëntresultaten. De uitkomst van deze studie is een empirische maatstaf voor de mate waarin eerlijke ML-modellen de toelatingsbeslissingen kunnen beïnvloeden om de verschillen in de gezondheidszorg te verkleinen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen/doelstellingen:
- Meet het effect van het delen van een modelvoorspelling van opname op de beoordeling door een behandelend arts van de dispositie van de patiënt binnen een uur na presentatie in een tertiair academisch kinderziekenhuis.
- Meet het effect van het delen van een modelvoorspelling van een model dat is afgestemd op gelijke subgroepprestaties op de beoordeling door een behandelende arts van de dispositie van de patiënt binnen één uur na presentatie in een tertiair academisch kinderziekenhuis.
Achtergrond en betekenis:
Machine learning (ML)-modellen bieden steeds vaker klinische beslissingsondersteuning (CDS) aan zorgteams om individuen te helpen prioriteren voor specifieke zorg op basis van hun voorspelde gezondheidsbehoeften en -resultaten. AI/ML-methoden kunnen een bijzonder grote impact hebben op de toewijzing van middelen op spoedeisende hulpafdelingen (ED's) in de VS, die door het Institute for Medicine zijn beschreven als "het breekpunt naderen" van overcapaciteit. Helaas presteren modellen vaak slecht op gedesinvesteerde subpopulaties in verhouding tot de populatie als geheel. Als gevolg hiervan kunnen ML-modellen de gezondheidsverschillen stroomafwaarts vergroten door ondermaats te presteren op gemarginaliseerde patiëntensubpopulaties, vooral wanneer modellen worden uitgebreid naar meerdere zorgcentra en/of worden gebruikt zonder subgroepmonitoring gedurende langere perioden.
Er zijn de afgelopen jaren veel voorspellingsmodellen ontwikkeld om de dispositie van patiënten op de spoedeisende hulp te voorspellen, waaronder een voorspellingsinstrument dat door onze groep is ontwikkeld en zich momenteel in de pilotfase bevindt bij het Boston Children's Hospital, het South Shore Hospital en het Children's Hospital van Los-Angeles. Ons voorspellingsinstrument, de Predictor of Patient Placement (POPP), biedt een nauwkeurige, realtime kans op opname op basis van gegevens die beschikbaar zijn in het elektronische patiëntendossier op het moment van het bezoek. Het vooraf melden van waarschijnlijke opnames kan een belangrijke impact hebben op de wacht- en instaptijden op de spoedeisende hulp en kan de doorstroming en patiënttevredenheid verbeteren.
Daartoe heeft het onderzoeksteam een subsidievoorstel ingediend bij de National Library of Medicine (NLM) [1R01LM014300 - 01A1], die onderzoek doet naar de ontwikkeling en validatie van eerlijkheidsbewuste voorspellingsmodellen van patiëntenopname. Doelstelling 2 van deze subsidie bestudeert het effect van deze modellen op de beoordeling door artsen van de spoedeisende hulp van de patiënt, en komt overeen met dit protocol. De NLM heeft aangegeven dit voorstel te willen financieren en de onderzoekers zijn bezig met het indienen van documenten om de toekenning af te ronden. Dit onderdeel van de studie staat gepland voor jaar 3 van de studie.
Voorstudies
De onderzoekers voerden een reeks initiële retrospectieve onderzoeken uit waaruit bleek dat de opname van patiënten van tevoren met machine learning-modellen kon worden voorspeld in de BCH SEH, geleidelijk tijdens het bezoek, en ook in andere medische centra met goede nauwkeurigheid (AUROC 0,9-0,93). .
Vervolgens ontdekten de onderzoekers dat de nauwkeurigheid van POPP bij het voorspellen van de kans op opname waarde toevoegde aan de gestaltbeoordelingen van artsen die de spoedeisende hulp behandelen. De positief voorspellende waarde voor de voorspelling van opname was 66% voor de artsen, 73% voor POPP en 86% voor een hybride model dat de twee combineert.
Ten slotte ontwikkelden de onderzoekers methoden voor het nabewerken van de ED-voorspellingsmodellen om ze goed gekalibreerd te maken voor demografische patiëntengroepen gedefinieerd op basis van ras, geslacht en verzekeringsproduct.
De modelvoorspellingen worden momenteel gebruikt om te helpen bij de bedcoördinatie, maar kunnen gezien hun hoge waarde ook de besluitvorming aan het bed verbeteren. Met deze studie is het ons doel om nu, in een gesimuleerde, veilige en realistische setting, te testen hoe modelaanbevelingen de beoordeling van de waarschijnlijkheid van opname door artsen op de spoedeisende hulp beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: William La Cava, PhD
- Telefoonnummer: 4133200544
- E-mail: william.lacava@childrens.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Andrew Fine, MD
- Telefoonnummer: 617-355-9696
- E-mail: andrew.fine@childrens.harvard.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Board-gecertificeerde artsen op de afdeling spoedeisende hulp die momenteel in dienst zijn van het Boston Children's Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Artsen zijn uitgesloten van volledige enquêtes voor patiënten voor wie zij momenteel zorgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Beoordeling door arts vóór interventie
Geen tussenkomst.
Artsen worden ondervraagd om hun oordeel over de gemoedsgesteldheid van de patiënt te geven.
|
|
|
Actieve vergelijker: Beoordeling door arts na basislijnmodelinterventie
De arts krijgt een basismodelaanbeveling te zien voor de dispositie van de patiënt, inclusief een beschrijving van de factoren die de modelvoorspelling bepalen.
|
Modelvoorspelling van de dispositie van de patiënt, inclusief de belangrijkheidsscores van kenmerken die de voorspelling aandrijven.
|
|
Actieve vergelijker: Artsbeoordeling na eerlijkheidsbewuste modelinterventie
De arts krijgt een modelaanbeveling te zien van een model dat is afgestemd op subgroepprestaties voor de dispositie van de patiënt, inclusief een beschrijving van factoren die de modelvoorspelling aansturen.
|
Modelvoorspelling van de dispositie van de patiënt, inclusief de belangrijkheidsscores van kenmerken die de voorspelling aandrijven.
Dit model is afgestemd om kalibratiefouten in subgroepen te minimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door arts beoordeelde spoedeisende hulp (kans op opname)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onderzoek
|
Het primaire resultaat is een door een arts beoordeelde spoedeisende hulp (gecategoriseerd als opname of ontslag), voor en na het bekijken van een modelvoorspelling, vergeleken met de uiteindelijke beslissing van de patiënt
|
Binnen 24 uur na onderzoek
|
|
Uiteindelijke dispositie van de patiënt (opgenomen/ontslagen)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onderzoek
|
De uiteindelijke beschikking van de patiënt, ongeacht of deze wordt opgenomen in een intramurale dienst of wordt ontslagen
|
Binnen 24 uur na onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Model-beoordeelde ED-dispositie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na onderzoek
|
De beoordeling door de modelvoorspelling van de spoedeisende hulp vergeleken met de uiteindelijke aanleg van de patiënt
|
Binnen 24 uur na onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barak-Corren Y, Israelit SH, Reis BY. Progressive prediction of hospitalisation in the emergency department: uncovering hidden patterns to improve patient flow. Emerg Med J. 2017 May;34(5):308-314. doi: 10.1136/emermed-2014-203819. Epub 2017 Feb 10.
- Barak-Corren Y, Agarwal I, Michelson KA, Lyons TW, Neuman MI, Lipsett SC, Kimia AA, Eisenberg MA, Capraro AJ, Levy JA, Hudgins JD, Reis BY, Fine AM. Prediction of patient disposition: comparison of computer and human approaches and a proposed synthesis. J Am Med Inform Assoc. 2021 Jul 30;28(8):1736-1745. doi: 10.1093/jamia/ocab076.
- Barak-Corren Y, Chaudhari P, Perniciaro J, Waltzman M, Fine AM, Reis BY. Prediction across healthcare settings: a case study in predicting emergency department disposition. NPJ Digit Med. 2021 Dec 15;4(1):169. doi: 10.1038/s41746-021-00537-x.
- Barak-Corren Y, Fine AM, Reis BY. Early Prediction Model of Patient Hospitalization From the Pediatric Emergency Department. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162785. doi: 10.1542/peds.2016-2785.
- La Cava WG, Lett E, Wan G. Fair admission risk prediction with proportional multicalibration. Proc Mach Learn Res. 2023;209:350-378.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P00048537
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .