- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06434220
Auswirkung des Vorhersagemodells auf die Beurteilung der Patientendisposition durch Notärzte
Das Ziel dieser Studie besteht darin, den Einfluss fairnessbewusster Algorithmen auf die ärztlichen Vorhersagen über die Aufnahme von Notaufnahmepatienten zu messen. Unter Verwendung eines experimentell validierten Modells für maschinelles Lernen, das auf gerechte Ergebnisse abgestimmt ist, quantifizieren die Forscher in einer stillen, prospektiven Studie die Auswirkungen von Modellempfehlungen auf die Einschätzung des Aufnahmerisikos durch Notaufnahmeärzte. Die Forscher befragen Notärzte, die derzeit keine Patienten betreuen, anhand von Live-Standortdaten. Um die Auswirkung des Modells auf die Beurteilung des Aufnahmerisikos durch Notärzte zu quantifizieren, sammeln die Forscher die Beurteilungen der Ärzte vor und nach der Konsultation der (ursprünglichen oder aktualisierten) Modellvorhersage.
Die Forscher messen die Einhaltung der Modellvorschläge durch den ED-Arzt sowie die Vorhersagegenauigkeit und Gerechtigkeit der nachgelagerten Patientenergebnisse. Das Ergebnis dieser Studie ist eine empirische Messung des Ausmaßes, in dem faire ML-Modelle Aufnahmeentscheidungen beeinflussen können, um Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung abzumildern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spezifische Ziele/Ziele:
- Messen Sie die Auswirkung der Weitergabe einer Modellvorhersage der Aufnahme auf die Beurteilung der Patientendisposition durch einen behandelnden Arzt innerhalb einer Stunde nach der Vorstellung in einem tertiären akademischen Kinderkrankenhaus.
- Messen Sie die Auswirkung der Weitergabe einer Modellvorhersage aus einem auf gleiche Untergruppenleistung abgestimmten Modell auf die Beurteilung der Patientendisposition durch einen behandelnden Arzt innerhalb einer Stunde nach der Vorstellung in einem tertiären akademischen Kinderkrankenhaus.
Hintergrund und Bedeutung:
Modelle des maschinellen Lernens (ML) bieten zunehmend klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) für Pflegeteams, um dabei zu helfen, Einzelpersonen basierend auf ihren prognostizierten Gesundheitsbedürfnissen und -ergebnissen für eine bestimmte Pflege zu priorisieren. KI/ML-Methoden können einen besonders großen Einfluss auf die Ressourcenzuweisung in Notaufnahmen (EDs) in den gesamten USA haben, die nach Angaben des Institute for Medicine „kurz vor der Belastungsgrenze“ der Überkapazität stehen. Leider schneiden Modelle bei desinvestierten Teilpopulationen im Vergleich zur Gesamtbevölkerung oft schlecht ab. Infolgedessen können ML-Modelle nachgelagerte gesundheitliche Ungleichheiten verschärfen, indem sie bei marginalisierten Patientensubpopulationen eine unterdurchschnittliche Leistung erbringen, insbesondere wenn Modelle auf mehrere Pflegezentren ausgeweitet werden und/oder über längere Zeiträume ohne Subgruppenüberwachung verwendet werden.
In den letzten Jahren wurden viele Vorhersagemodelle entwickelt, um die Disposition des Patienten in der Notaufnahme vorherzusagen, darunter ein von unserer Gruppe entwickeltes Vorhersagetool, das sich derzeit im Boston Children's Hospital, South Shore Hospital und Children's Hospital of Los-Angeles in der Pilotphase befindet. Unser Vorhersagetool, der Predictor of Patient Placement (POPP), liefert eine genaue Echtzeit-Wahrscheinlichkeit einer Aufnahme auf der Grundlage der zum Zeitpunkt des Besuchs in der elektronischen Gesundheitsakte verfügbaren Daten. Die Vorankündigung wahrscheinlicher Aufnahmen kann einen wichtigen Einfluss auf die Warte- und Aufnahmezeiten in der Notaufnahme haben und möglicherweise den Ablauf und die Patientenzufriedenheit verbessern.
Zu diesem Zweck hat das Untersuchungsteam einen Förderantrag bei der National Library of Medicine (NLM) [1R01LM014300 - 01A1] eingereicht, der die Entwicklung und Validierung fairnessbewusster Vorhersagemodelle für die Patientenaufnahme erforscht. Ziel 2 dieses Zuschusses untersucht die Wirkung dieser Modelle auf die Beurteilung der Disposition des Patienten durch Notaufnahmeärzte und entspricht diesem Protokoll. Das NLM hat seine Absicht bekundet, diesen Vorschlag zu finanzieren, und die Ermittler sind dabei, Dokumente einzureichen, um die Vergabe abzuschließen. Dieser Studienteil ist für das 3. Studienjahr vorgesehen.
Vorläufige Studien
Die Forscher führten eine Reihe erster retrospektiver Studien durch, in denen festgestellt wurde, dass die Aufnahme von Patienten mit maschinellen Lernmodellen im Voraus in der BCH-Notaufnahme, schrittweise während des Besuchs sowie in anderen medizinischen Zentren mit guter Genauigkeit vorhergesagt werden konnte (AUROC 0,9–0,93). .
Als nächstes stellten die Forscher fest, dass die Genauigkeit von POPP bei der Vorhersage der Aufnahmewahrscheinlichkeit einen Mehrwert für die Gestaltbeurteilung von ED-behandelnden Ärzten darstellte. Der positive Vorhersagewert für die Vorhersage einer Aufnahme betrug 66 % für die Kliniker, 73 % für POPP und 86 % für ein Hybridmodell, das beide kombiniert.
Schließlich entwickelten die Forscher Methoden zur Nachbearbeitung der ED-Vorhersagemodelle, um sie für alle demografischen Patientengruppen, die nach Rasse, Geschlecht und Versicherungsprodukt definiert sind, gut zu kalibrieren.
Die Modellvorhersagen werden derzeit zur Unterstützung der Bettkoordination eingesetzt, können aber aufgrund ihres hohen Wertes auch die Entscheidungsfindung am Bett verbessern. Unser Ziel ist es nun, mit dieser Studie in einer simulierten, sicheren und realistischen Umgebung zu testen, wie sich Modellempfehlungen auf die Einschätzung der Aufnahmewahrscheinlichkeit durch behandelnde Notärzte auswirken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: William La Cava, PhD
- Telefonnummer: 4133200544
- E-Mail: william.lacava@childrens.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andrew Fine, MD
- Telefonnummer: 617-355-9696
- E-Mail: andrew.fine@childrens.harvard.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vom Vorstand zertifizierte Notaufnahme behandelnde Ärzte, die derzeit im Boston Children's Hospital beschäftigt sind
Ausschlusskriterien:
- Ärzte sind von der vollständigen Befragung der Patienten, die sie derzeit betreuen, ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Ärztliche Beurteilung vor dem Eingriff
Kein Eingriff.
Der Arzt wird befragt, um seine Einschätzung der Verfassung des Patienten abzugeben.
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Aktiver Komparator: Ärztliche Beurteilung nach Intervention am Basismodell
Dem Arzt wird eine Basismodellempfehlung für die Patientendisposition angezeigt, einschließlich einer Beschreibung der Faktoren, die die Modellvorhersage beeinflussen.
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Modellvorhersage der Patientendisposition, einschließlich Merkmalswichtigkeitswerten, die die Vorhersage vorantreiben.
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Aktiver Komparator: Ärztliche Beurteilung nach fairnessbewusster Modellintervention
Dem Arzt wird eine Modellempfehlung aus einem Modell gezeigt, das auf die Leistung einer Untergruppe für die Patientendisposition abgestimmt ist, einschließlich einer Beschreibung der Faktoren, die die Modellvorhersage beeinflussen.
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Modellvorhersage der Patientendisposition, einschließlich Merkmalswichtigkeitswerten, die die Vorhersage vorantreiben.
Dieses Modell wurde optimiert, um Fehler bei der Untergruppenkalibrierung zu minimieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vom Arzt beurteilte ED-Disposition (Einweisungswahrscheinlichkeit)
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Umfrage
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Das primäre Ergebnis ist die vom Arzt beurteilte ED-Disposition (kategorisiert als Aufnahme oder Entlassung) vor und nach der Betrachtung einer Modellvorhersage im Vergleich zur endgültigen Disposition des Patienten
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Umfrage
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Endgültige Verfügung des Patienten (Aufnahme/Entlassung)
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Umfrage
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Die endgültige Disposition des Patienten, unabhängig davon, ob er stationär aufgenommen oder entlassen wird
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Umfrage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modellbewertete ED-Disposition
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Umfrage
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Die Einschätzung der ED-Disposition durch die Modellvorhersage im Vergleich zur endgültigen Disposition des Patienten
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Umfrage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barak-Corren Y, Israelit SH, Reis BY. Progressive prediction of hospitalisation in the emergency department: uncovering hidden patterns to improve patient flow. Emerg Med J. 2017 May;34(5):308-314. doi: 10.1136/emermed-2014-203819. Epub 2017 Feb 10.
- Barak-Corren Y, Agarwal I, Michelson KA, Lyons TW, Neuman MI, Lipsett SC, Kimia AA, Eisenberg MA, Capraro AJ, Levy JA, Hudgins JD, Reis BY, Fine AM. Prediction of patient disposition: comparison of computer and human approaches and a proposed synthesis. J Am Med Inform Assoc. 2021 Jul 30;28(8):1736-1745. doi: 10.1093/jamia/ocab076.
- Barak-Corren Y, Chaudhari P, Perniciaro J, Waltzman M, Fine AM, Reis BY. Prediction across healthcare settings: a case study in predicting emergency department disposition. NPJ Digit Med. 2021 Dec 15;4(1):169. doi: 10.1038/s41746-021-00537-x.
- Barak-Corren Y, Fine AM, Reis BY. Early Prediction Model of Patient Hospitalization From the Pediatric Emergency Department. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162785. doi: 10.1542/peds.2016-2785.
- La Cava WG, Lett E, Wan G. Fair admission risk prediction with proportional multicalibration. Proc Mach Learn Res. 2023;209:350-378.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-P00048537
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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