- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06434220
Effetto del modello predittivo sulle valutazioni dei medici del pronto soccorso sulla disposizione del paziente
L'obiettivo di questo studio è misurare l'impatto degli algoritmi consapevoli dell'equità sulle previsioni dei medici sul ricovero dei pazienti in DEA. Utilizzando un modello di apprendimento automatico validato sperimentalmente e ottimizzato per risultati equi, i ricercatori quantificano l’impatto delle raccomandazioni del modello sulle valutazioni dei medici di pronto soccorso del rischio di ricovero in uno studio prospettico silenzioso. Gli investigatori intervistano i medici del pronto soccorso che attualmente non si prendono cura dei pazienti utilizzando dati in tempo reale. Per quantificare l'impatto del modello sulle valutazioni del rischio di ricovero da parte dei medici del pronto soccorso, i ricercatori raccolgono le valutazioni dei medici prima e dopo aver consultato la previsione del modello (originale o aggiornata).
I ricercatori misurano l'aderenza del medico di pronto soccorso ai suggerimenti del modello, insieme all'accuratezza predittiva e all'equità dei risultati a valle dei pazienti. Il risultato di questo studio è una misura empirica della misura in cui modelli ML equi possono influenzare le decisioni di ammissione per mitigare le disparità sanitarie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopi/obiettivi specifici:
- Misurare l'effetto della condivisione di un modello di previsione del ricovero sulla valutazione da parte del medico curante della disposizione del paziente entro un'ora dalla presentazione in un ospedale pediatrico accademico terziario.
- Misurare l'effetto della condivisione di una previsione del modello da un modello ottimizzato per prestazioni uguali di sottogruppi sulla valutazione della disposizione del paziente da parte di un medico curante entro un'ora dalla presentazione in un ospedale pediatrico accademico terziario.
Contesto e significato:
I modelli di machine learning (ML) forniscono sempre più supporto alle decisioni cliniche (CDS) ai team di assistenza per aiutare a dare priorità alle persone per cure specifiche in base alle loro esigenze sanitarie e ai risultati previsti. I metodi AI/ML possono avere un impatto particolarmente elevato sull’allocazione delle risorse nei dipartimenti di emergenza (ED) negli Stati Uniti, che sono stati descritti dall’Institute for Medicine come “vicini al punto di rottura” della sovraccapacità. Sfortunatamente, i modelli spesso funzionano male sulle sottopopolazioni disinvestite rispetto alla popolazione nel suo insieme. Di conseguenza, i modelli ML possono esacerbare le disparità sanitarie a valle, sottoperformando le sottopopolazioni di pazienti emarginate, soprattutto quando i modelli vengono estesi a più centri di cura e/o utilizzati senza il monitoraggio dei sottogruppi per lunghi periodi di tempo.
Negli ultimi anni sono stati sviluppati molti modelli di previsione per prevedere la disposizione dei pazienti dal pronto soccorso, incluso uno strumento di previsione sviluppato dal nostro gruppo e attualmente in fasi pilota presso il Boston Children's Hospital, il South Shore Hospital e il Children's Hospital di Los Angeles. Il nostro strumento di previsione, il Predictor of Patient Placement (POPP), fornisce una probabilità di ricovero accurata e in tempo reale basata sui dati disponibili nella cartella clinica elettronica al momento della visita. Il preavviso dei probabili ricoveri può avere un impatto importante sui tempi di attesa e di ricovero in pronto soccorso con il potenziale di migliorare il flusso e la soddisfazione del paziente.
A tal fine, il gruppo investigativo ha presentato una proposta di sovvenzione alla Biblioteca Nazionale di Medicina (NLM) [1R01LM014300 - 01A1] che ricerca lo sviluppo e la validazione di modelli di previsione consapevoli dell'equità del ricovero dei pazienti. L'obiettivo 2 di questa sovvenzione studia l'effetto di questi modelli sulle valutazioni dei medici di pronto soccorso sulla disposizione del paziente e corrisponde a questo protocollo. La NLM ha indicato la sua intenzione di finanziare questa proposta e gli investigatori stanno presentando i documenti per finalizzare l'aggiudicazione. Questa componente dello studio è prevista per l'anno 3 dello studio.
Studi preliminari
I ricercatori hanno condotto una serie di studi retrospettivi iniziali che hanno stabilito che l’ammissione del paziente poteva essere prevista in anticipo con modelli di apprendimento automatico nel BCH ED, progressivamente durante la visita, così come in altri centri medici con buona precisione (AUROC 0,9-0,93). .
Successivamente, i ricercatori hanno scoperto che l’accuratezza del POPP nel prevedere la probabilità di ricovero aggiungeva valore alle valutazioni gestalt dei medici curanti del pronto soccorso. Il valore predittivo positivo per la previsione del ricovero è stato del 66% per i medici, del 73% per il POPP e dell'86% per un modello ibrido che combinava i due.
Infine, i ricercatori hanno sviluppato metodi per la post-elaborazione dei modelli di previsione della DE per renderli ben calibrati tra i gruppi demografici dei pazienti definiti per razza, sesso e prodotto assicurativo.
Le previsioni del modello sono attualmente utilizzate per aiutare la coordinazione del letto, ma dato il loro elevato valore, possono anche migliorare il processo decisionale al capezzale. Con questo studio, il nostro obiettivo è ora testare, in un ambiente simulato, sicuro e realistico, in che modo le raccomandazioni del modello influenzano le valutazioni della probabilità di ricovero da parte dei medici curanti del pronto soccorso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: William La Cava, PhD
- Numero di telefono: 4133200544
- Email: william.lacava@childrens.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrew Fine, MD
- Numero di telefono: 617-355-9696
- Email: andrew.fine@childrens.harvard.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici curanti del pronto soccorso certificati dal consiglio attualmente impiegati dal Boston Children's Hospital
Criteri di esclusione:
- I medici sono completamente esclusi dai sondaggi per i pazienti di cui si stanno attualmente prendendo cura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Valutazione del medico prima dell'intervento
Nessun intervento.
Il medico viene intervistato per fornire la sua valutazione sulla disposizione del paziente.
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Comparatore attivo: Valutazione del medico dopo l’intervento del modello di base
Al medico viene mostrata una raccomandazione del modello di base per la disposizione del paziente, inclusa la descrizione dei fattori che determinano la previsione del modello.
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Previsione del modello della disposizione del paziente, compresi i punteggi di importanza delle caratteristiche che determinano la previsione.
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Comparatore attivo: Valutazione del medico dopo l'intervento del modello consapevole dell'equità
Al medico viene mostrata una raccomandazione del modello ottimizzata per le prestazioni del sottogruppo in base alla disposizione del paziente, inclusa la descrizione dei fattori che determinano la previsione del modello.
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Previsione del modello della disposizione del paziente, compresi i punteggi di importanza delle caratteristiche che determinano la previsione.
Questo modello è stato ottimizzato per ridurre al minimo gli errori di calibrazione dei sottogruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disposizione al pronto soccorso valutata dal medico (probabilità di ricovero)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal sopralluogo
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L'esito primario è la disposizione al pronto soccorso valutata dal medico (categorizzata come ricovero o dimissione), prima e dopo aver visualizzato una previsione del modello, rispetto alla disposizione finale del paziente
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Entro 24 ore dal sopralluogo
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Disposizione finale del paziente (ricoverato/dimesso)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal sopralluogo
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La disposizione finale del paziente, se ricoverato in un servizio di degenza o dimesso
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Entro 24 ore dal sopralluogo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disposizione ED valutata dal modello
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal sopralluogo
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La valutazione della previsione del modello della disposizione del pronto soccorso rispetto alla disposizione finale del paziente
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Entro 24 ore dal sopralluogo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barak-Corren Y, Israelit SH, Reis BY. Progressive prediction of hospitalisation in the emergency department: uncovering hidden patterns to improve patient flow. Emerg Med J. 2017 May;34(5):308-314. doi: 10.1136/emermed-2014-203819. Epub 2017 Feb 10.
- Barak-Corren Y, Agarwal I, Michelson KA, Lyons TW, Neuman MI, Lipsett SC, Kimia AA, Eisenberg MA, Capraro AJ, Levy JA, Hudgins JD, Reis BY, Fine AM. Prediction of patient disposition: comparison of computer and human approaches and a proposed synthesis. J Am Med Inform Assoc. 2021 Jul 30;28(8):1736-1745. doi: 10.1093/jamia/ocab076.
- Barak-Corren Y, Chaudhari P, Perniciaro J, Waltzman M, Fine AM, Reis BY. Prediction across healthcare settings: a case study in predicting emergency department disposition. NPJ Digit Med. 2021 Dec 15;4(1):169. doi: 10.1038/s41746-021-00537-x.
- Barak-Corren Y, Fine AM, Reis BY. Early Prediction Model of Patient Hospitalization From the Pediatric Emergency Department. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162785. doi: 10.1542/peds.2016-2785.
- La Cava WG, Lett E, Wan G. Fair admission risk prediction with proportional multicalibration. Proc Mach Learn Res. 2023;209:350-378.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-P00048537
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