- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06434220
Wpływ modelu predykcyjnego na ocenę dyspozycji pacjenta przez lekarza SOR
Celem tego badania jest zmierzenie wpływu algorytmów uwzględniających sprawiedliwość na przewidywania lekarzy dotyczące przyjęcia pacjentów na SOR. Korzystając z zweryfikowanego eksperymentalnie modelu uczenia maszynowego dostrojonego pod kątem sprawiedliwych wyników, badacze w cichym, prospektywnym badaniu oceniają ilościowo wpływ zaleceń modelu na ocenę ryzyka przyjęcia do szpitala przez lekarzy SOR. Badacze przeprowadzają ankietę wśród lekarzy SOR, którzy obecnie nie opiekują się pacjentami, korzystając z bieżących danych z ośrodka. Aby określić ilościowo wpływ modelu na ocenę ryzyka przyjęcia przez lekarzy SOR, badacze gromadzą oceny lekarzy przed i po konsultacji z (oryginalnym lub zaktualizowanym) przewidywaniem modelu.
Badacze mierzą przestrzeganie przez lekarzy SOR sugestii modelu, a także dokładność predykcyjną i równość dalszych wyników leczenia pacjentów. Wynik tego badania stanowi empiryczną miarę stopnia, w jakim sprawiedliwe modele uczenia się dzieci mogą wpływać na decyzje o przyjęciu do szpitala w celu złagodzenia dysproporcji w zakresie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele szczegółowe/zadania:
- Zmierz wpływ udostępniania modelu przewidywania przyjęcia na ocenę lekarza prowadzącego dotyczącą stanu pacjenta w ciągu godziny od przyjęcia do akademickiego szpitala pediatrycznego trzeciego stopnia.
- Zmierz wpływ współdzielenia przewidywań modelu z modelu dostrojonego pod kątem jednakowej wydajności podgrup na ocenę stanu pacjenta dokonaną przez lekarza prowadzącego w ciągu godziny od przyjęcia do akademickiego szpitala pediatrycznego trzeciego stopnia.
Tło i znaczenie:
Modele uczenia maszynowego (ML) w coraz większym stopniu zapewniają zespołom opiekuńczym wsparcie decyzji klinicznych (CDS), pomagając w ustalaniu priorytetów poszczególnych osób w ramach określonej opieki w oparciu o ich przewidywane potrzeby zdrowotne i wyniki. Metody AI/ML mogą mieć szczególnie duży wpływ na alokację zasobów na oddziałach ratunkowych (ED) w całych Stanach Zjednoczonych, które Instytut Medycyny określił jako „bliskie punktu krytycznego” nadmiernej wydajności. Niestety modele często radzą sobie słabo w przypadku wycofywanych subpopulacji w porównaniu z populacją jako całością. W rezultacie modele ML mogą pogłębiać dysproporcje w stanie zdrowia na dalszych etapach leczenia, osiągając słabsze wyniki w marginalizowanych subpopulacjach pacjentów, zwłaszcza gdy modele są rozszerzane na wiele ośrodków opieki i/lub są stosowane bez monitorowania podgrup przez długie okresy czasu.
W ostatnich latach opracowano wiele modeli prognostycznych umożliwiających przewidywanie skierowania pacjenta na oddział ratunkowy, w tym narzędzie prognostyczne opracowane przez naszą grupę i znajdujące się obecnie w fazie pilotażowej w szpitalach dziecięcych w Bostonie, szpitalach South Shore i szpitalach dziecięcych w Los Angeles. Nasze narzędzie prognostyczne, Predictor of Patient Placement (POPP), zapewnia dokładne prawdopodobieństwo przyjęcia w czasie rzeczywistym na podstawie danych dostępnych w elektronicznej karcie zdrowia w momencie wizyty. Powiadomienie z wyprzedzeniem o prawdopodobnych przyjęciach może mieć istotny wpływ na czas oczekiwania na oddział ratunkowy i czas wejścia na pokład, potencjalnie poprawiając przepływ i satysfakcję pacjentów.
W tym celu zespół badawczy złożył wniosek o grant do Narodowej Biblioteki Medycznej (NLM) [1R01LM014300 - 01A1], która bada rozwój i walidację świadomych uczciwości modeli przewidywania przyjęć pacjentów. Celem 2 tego grantu jest zbadanie wpływu tych modeli na ocenę stanu pacjenta przez lekarzy SOR i odpowiada niniejszemu protokołowi. NLM wyraziło zamiar sfinansowania tej propozycji, a śledczy są w trakcie składania dokumentów w celu sfinalizowania nagrody. Ta część studiów przewidziana jest na trzeci rok studiów.
Badania wstępne
Badacze przeprowadzili serię wstępnych badań retrospektywnych, w których ustalono, że przyjęcie pacjenta można z wyprzedzeniem przewidzieć za pomocą modeli uczenia maszynowego na oddziale ratunkowym w BCH, stopniowo w trakcie wizyty, a także w innych ośrodkach medycznych z dobrą dokładnością (AUROC 0,9–0,93). .
Następnie badacze odkryli, że dokładność POPP w przewidywaniu prawdopodobieństwa przyjęcia do szpitala stanowi wartość dodaną w ocenie gestalt dokonywanej przez lekarzy prowadzących SOR. Dodatnia wartość predykcyjna przewidywania przyjęcia wyniosła 66% dla klinicystów, 73% dla POPP i 86% dla modelu hybrydowego łączącego oba.
Na koniec badacze opracowali metody przetwarzania końcowego modeli przewidywania zaburzeń erekcji, aby zapewnić ich odpowiednią kalibrację w odniesieniu do grup demograficznych pacjentów zdefiniowanych na podstawie rasy, płci i produktu ubezpieczeniowego.
Przewidywania modeli są obecnie wykorzystywane do pomocy w koordynacji łóżka, ale ze względu na ich dużą wartość mogą również usprawnić podejmowanie decyzji przy łóżku. Naszym celem w tym badaniu jest przetestowanie w symulowanych, bezpiecznych i realistycznych warunkach, w jaki sposób zalecenia modelowe wpływają na ocenę prawdopodobieństwa przyjęcia na oddział ratunkowy przez lekarzy prowadzących SOR.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: William La Cava, PhD
- Numer telefonu: 4133200544
- E-mail: william.lacava@childrens.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andrew Fine, MD
- Numer telefonu: 617-355-9696
- E-mail: andrew.fine@childrens.harvard.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze zatrudnieni na oddziale ratunkowym posiadający certyfikat Zarządu, obecnie zatrudnieni w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze są całkowicie wyłączeni z badań dotyczących pacjentów, którymi się obecnie opiekują
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ocena lekarza przed interwencją
Żadnej interwencji.
Przeprowadza się ankietę wśród lekarzy, aby ocenić stan pacjenta.
|
|
|
Aktywny komparator: Ocena lekarza po interwencji modelu podstawowego
Lekarzowi przedstawiane są zalecenia dotyczące modelu bazowego dotyczące postępowania pacjenta, łącznie z opisem czynników wpływających na przewidywanie modelu.
|
Modelowe przewidywanie usposobienia pacjenta, w tym oceny ważności cech wpływające na przewidywanie.
|
|
Aktywny komparator: Ocena lekarza po interwencji opartej na modelu świadomości uczciwości
Lekarzowi pokazywana jest rekomendacja modelu z modelu dostrojonego pod kątem wydajności podgrupy w zależności od dyspozycji pacjenta, łącznie z opisem czynników wpływających na przewidywanie modelu.
|
Modelowe przewidywanie usposobienia pacjenta, w tym oceny ważności cech wpływające na przewidywanie.
Model ten został dostrojony tak, aby zminimalizować błędy kalibracji podgrup.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyspozycja SOR oceniona przez lekarza (prawdopodobieństwo przyjęcia)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przeprowadzenia ankiety
|
Podstawowym wynikiem jest ocena przez lekarza dyspozycji SOR (klasyfikowanej jako przyjęcie lub wypis) przed i po zapoznaniu się z przewidywaniami modelu w porównaniu z ostateczną dyspozycją pacjenta
|
W ciągu 24 godzin od przeprowadzenia ankiety
|
|
Ostateczna dyspozycja pacjenta (przyjęty/wypisany)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przeprowadzenia ankiety
|
Ostateczna decyzja pacjenta, czy zostanie przyjęty do placówki szpitalnej, czy też wypisany
|
W ciągu 24 godzin od przeprowadzenia ankiety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyspozycja ED oceniana na podstawie modelu
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przeprowadzenia ankiety
|
Ocena przewidywania modelu dyspozycji ED w porównaniu z ostateczną dyspozycją pacjenta
|
W ciągu 24 godzin od przeprowadzenia ankiety
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barak-Corren Y, Israelit SH, Reis BY. Progressive prediction of hospitalisation in the emergency department: uncovering hidden patterns to improve patient flow. Emerg Med J. 2017 May;34(5):308-314. doi: 10.1136/emermed-2014-203819. Epub 2017 Feb 10.
- Barak-Corren Y, Agarwal I, Michelson KA, Lyons TW, Neuman MI, Lipsett SC, Kimia AA, Eisenberg MA, Capraro AJ, Levy JA, Hudgins JD, Reis BY, Fine AM. Prediction of patient disposition: comparison of computer and human approaches and a proposed synthesis. J Am Med Inform Assoc. 2021 Jul 30;28(8):1736-1745. doi: 10.1093/jamia/ocab076.
- Barak-Corren Y, Chaudhari P, Perniciaro J, Waltzman M, Fine AM, Reis BY. Prediction across healthcare settings: a case study in predicting emergency department disposition. NPJ Digit Med. 2021 Dec 15;4(1):169. doi: 10.1038/s41746-021-00537-x.
- Barak-Corren Y, Fine AM, Reis BY. Early Prediction Model of Patient Hospitalization From the Pediatric Emergency Department. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162785. doi: 10.1542/peds.2016-2785.
- La Cava WG, Lett E, Wan G. Fair admission risk prediction with proportional multicalibration. Proc Mach Learn Res. 2023;209:350-378.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P00048537
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .