- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06539650
Nevrale tilpasninger til en enkelt økt med metronombasert styrketrening
14. januar 2026 oppdatert av: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Nevrale tilpasninger til en enkelt økt Metronom-tempo styrketrening: innsikt fra nevrovitenskap og menneskelig bevegelsesvariabilitet
Målet med studien er å undersøke effekten av å inkorporere variasjon i en enkelt økt med Resistance Training (RT) metoder på nevrale tilpasninger langs kortikospinalkanalen og på nevromuskulær funksjon.
Litteraturen antyder at RT er en av de vanligste modalitetene for å forbedre og gjenopprette muskelfunksjonen og dens praksis resulterer i tilpasning i nevrale og morfologiske tilpasninger.
Dessuten er det også kjent at muskelkontraksjon er avhengig av koordinering og regulering av den nedadgående nevrale driften fra motorbarken til motoneuronene og fra motoneuronene til musklene.
Imidlertid har tradisjonelle RT-programmer en tendens til ikke å adressere denne motorkontrolldimensjonen.
Nyere tilnærminger som styrketrening i metronomtempo har blitt brukt for å dekke denne motoriske kontrolldimensjonen gjennom større kontroll og bevegelsesbevissthet.
Imidlertid har denne metodikken en tendens til ikke å inkludere den iboende variasjonen og komplekse, fraktallignende svingninger som karakteriserer menneskelig bevegelse.
Etterforskerne foreslår at inkorporering av variabilitet gjennom en fraktallignende metronomtilnærming vil fremskynde de nevrale tilpasningene som vil være nyttige i skaderehabilitering
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-699
- Egas Moniz School of Health & Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske menn
- i alderen 18 til 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske tilstander;
- Nedre lemmer funksjonshemming eller sykdom;
- Ikke i stand til å gi informert samtykke;
- Ha en implantert enhet (f.eks. pacemakere) eller annet metall i kroppen;
- Medisiner som frarådes bruk av transkraniell magnetisk stimulering;
- Historie/familiehistorie med anfall, hjernelesjoner eller hodetraumer, nevrologiske eller psykiatriske sykdommer, epilepsi, migrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fractal Paced
Styrketrening i single leg extension maskin, synkronisering av hver repetisjon med en fraktallignende visuell metronom, dvs. en metronom som presenterer visuelle eksterne signaler med variasjon innenfor dens tidsstruktur.
|
Intervensjonen består i en enkelt økt med metronomtempostyrketrening sammensatt av 4 sett med 15 repetisjoner med 65 % av en-repetisjonsmaksimum (1RM) i enkeltbensforlengelsesmaskin, og synkroniserer hver repetisjon med fraktale eksterne signaler presentert av en visuell metronom.
Hvilen mellom settene vil bli satt til 2 minutters hvile mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Isokront tempo
Styrketrening i single leg extension maskin, synkronisering av hver repetisjon med en isochronus visuell metronom, dvs. en metronom som presenterer visuelle eksterne signaler med samme tempo i hver repetisjon (uten variasjon)
|
Intervensjonen består i en enkelt økt med metronomtempo-styrketrening sammensatt av 4 sett med 15 repetisjoner på 65 % av en-repetisjonsmaksimum (1RM) i enkeltbensforlengelsesmaskin, og synkroniserer hver repetisjon med isokrone eksterne signaler presentert av en visuell metronom.
Hvilen mellom settene vil bli satt til 2 minutters hvile mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Selvgående
Styrketrening i single leg extension maskin i deltakernes eget tempo.
|
Intervensjonen består av en enkelt økt med styrketrening sammensatt av 4 sett med 15 repetisjoner på 65 % av en-repetisjons maksimum (1RM) i enkeltbensforlengelsesmaskin, i deltakernes eget tempo (uten metronom).
Hvilen mellom settene vil bli satt til 2 minutters hvile mellom settene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kortikospinal eksiterbarhet (CSE) fra før til etter intervensjon både innenfor og mellom fraktalt tempo, isokront tempo og selvbestemt tempo
Tidsramme: FØR (før intervensjon), ETTER (umiddelbart etter intervensjonen) og ETTER 60 (60 minutter etter intervensjonen)
|
CSE er en parameter som utvinnes gjennom bruk av Transkraniell Magnetisk Stimulering (TMS). Denne parameteren gir informasjon om eksiterbarhetsnivået til det kortikospinale trakt.
|
FØR (før intervensjon), ETTER (umiddelbart etter intervensjonen) og ETTER 60 (60 minutter etter intervensjonen)
|
|
Endringer i kortikal hemning med kort intervall (SICI) før-til-etter intervensjon både innenfor og mellom fraktalt tempo, isokront tempo og eget tempo-betingelser
Tidsramme: PRE (før intervensjon), POST (umiddelbart etter intervensjonen) og POST 60 (60 minutter etter intervensjonen)
|
SICI er en parameter som ekstraheres gjennom anvendelse av Transkraniell Magnetisk Stimulering (TMS).
Denne parameteren gir informasjon om nivået av inhibisjon i motorisk cortex.
|
PRE (før intervensjon), POST (umiddelbart etter intervensjonen) og POST 60 (60 minutter etter intervensjonen)
|
|
Endringer i kortikospinal stilleperiode (CSP) fra før til etter intervensjon både innenfor og mellom fraktalt tempo, isokront tempo og selvbestemt tempo
Tidsramme: PRE (før intervensjon), POST (umiddelbart etter intervensjonen) og POST 60 (60 minutter etter intervensjonen)
|
CSP er en parameter som ekstraheres ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS). Denne parameteren gir informasjon om nivået av inhibisjon langs den kortikospinale banen.
|
PRE (før intervensjon), POST (umiddelbart etter intervensjonen) og POST 60 (60 minutter etter intervensjonen)
|
|
Intracortical fasilitasjon (ICF) endringer før-til-etter intervensjon både innenfor og mellom fraktal takt, isokron takt og selvbestemt takt-betingelser
Tidsramme: PRE (før intervensjon), POST (umiddelbart etter intervensjonen) og POST 60 (60 minutter etter intervensjonen)
|
ICF er en parameter som ekstraheres gjennom anvendelse av Transkraniell Magnetisk Stimulering (TMS).
Denne parameteren gir informasjon om nivået av fasilitering innenfor motorisk cortex.
|
PRE (før intervensjon), POST (umiddelbart etter intervensjonen) og POST 60 (60 minutter etter intervensjonen)
|
|
Lumbale fremkalt potensialer (LEP) endringer før-til-etter intervensjon både innenfor og mellom Fractal rytme, Isochron rytme og Selvbestemt rytme betingelser
Tidsramme: PRE (før intervensjon), POST (umiddelbart etter intervensjon) og POST 60 (60 minutter etter intervensjon)
|
LEP er et mål som utvinnes gjennom anvendelse av lumbal stimulering.
Dette målet gjør det mulig å skille tilpasningene som oppstår på ryggmargsnivå som et resultat av styrketrening.
|
PRE (før intervensjon), POST (umiddelbart etter intervensjon) og POST 60 (60 minutter etter intervensjon)
|
|
Endringer i maksimale sammensatte aktionspotensialer (Mmax) fra før til etter intervensjon både innenfor og mellom Fractal-paced, Isochronus-paced og Selvpaced-betingelser
Tidsramme: PRE (før intervensjon), POST (umiddelbart etter intervensjon) og POST 60 (60 minutter etter intervensjon)
|
Mmax er en måling som vurderes gjennom perifer nervestimulering og representerer den maksimale kapasiteten for å rekruttere motornevronene som innerverer en muskel
|
PRE (før intervensjon), POST (umiddelbart etter intervensjon) og POST 60 (60 minutter etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Maksimal Frivillig Isometrisk Kontraksjon (MVIC) før til etter intervensjon både innenfor og mellom Fractal pace, Isochronus pace og Selvpaced betingelser
Tidsramme: PRE (før intervensjon), POST (umiddelbart etter intervensjon) og POST 60 (60 minutter etter intervensjon)
|
MVIC er definert som den maksimale kraften en person kan produsere mot en ubevegelig motstand
|
PRE (før intervensjon), POST (umiddelbart etter intervensjon) og POST 60 (60 minutter etter intervensjon)
|
|
Endringer i Sample Entropy (SampEn) fra før til etter intervensjon både innenfor og mellom Fractal paced, Isochronus Paced og Self paced betingelser
Tidsramme: PRE (før intervensjonen), POST (umiddelbart etter intervensjonen) og POST 60 (60 minutter etter intervensjonen)
|
SampEn er en ikke-lineær måling av den temporære strukturen til kraftproduksjon, som er en indikator på regelmessigheten av denne fysiologiske produksjonen.
Den oppnås fra vedvarende submaksimale isometriske sammentrekninger og er foreslått som en indirekte indikator på nevromuskulærsystemets evne til å tilpasse kraftproduksjonen til endringer i miljøet, det vil si dets tilpasningsevne.
|
PRE (før intervensjonen), POST (umiddelbart etter intervensjonen) og POST 60 (60 minutter etter intervensjonen)
|
|
Endringer i variasjonskoeffisient (CV) før- og etter intervensjon både innenfor og mellom Fractal paced, Isochronus Paced og Self paced betingelser
Tidsramme: FØR (før intervensjon), ETTER (umiddelbart etter intervensjon) og ETTER 60 (60 minutter etter intervensjon)
|
CV er et vanlig lineært mål som oversetter mengden variasjon i signalet og beregnes gjennom standardavviket normalisert til gjennomsnittet av en tidsserie
|
FØR (før intervensjon), ETTER (umiddelbart etter intervensjon) og ETTER 60 (60 minutter etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AcuteMETROTRAIN - 1404
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .