- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06539650
Neurale aanpassingen aan een enkele sessie krachttraining op metronoomniveau
14 januari 2026 bijgewerkt door: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Neurale aanpassingen aan een enkele sessie Krachttraining op metronoomniveau: inzichten uit de neurowetenschappen en de variabiliteit van menselijke bewegingen
Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van het integreren van variabiliteit binnen een enkele sessie van Resistance Training (RT)-methoden op de neurale aanpassingen langs het corticospinale kanaal en op de neuromusculaire functie.
De literatuur suggereert dat RT een van de meest gebruikelijke modaliteiten is om de spierfunctie te verbeteren en te herstellen, en de praktijk ervan resulteert in aanpassing in neurale en morfologische aanpassingen.
Bovendien is het ook bekend dat spiercontractie afhankelijk is van de coördinatie en regulering van de neergaande neurale aandrijving van de motorische cortex naar de motoneuronen en van de motoneuronen naar de spieren.
Traditionele RT-programma's hebben echter de neiging deze motorische controledimensie niet aan te pakken.
Recente benaderingen zoals krachttraining met metronoomtempo zijn gebruikt om deze dimensie van motorische controle te bestrijken door middel van een grotere controle en bewustzijn van beweging.
Deze methodologie heeft echter de neiging om niet de inherente variabiliteit en complexe, fractaalachtige fluctuaties te integreren die menselijke bewegingen kenmerken.
De onderzoekers stellen voor dat het opnemen van variabiliteit via een fractaalachtige metronoombenadering de neurale aanpassingen zal versnellen die nuttig zullen zijn bij het herstel van blessures.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-699
- Egas Moniz School of Health & Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannen
- tussen de 18 en 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoeningen;
- Beperkingen of ziekte van de onderste ledematen;
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
- Zorg dat u een geïmplanteerd apparaat (bijv. pacemakers) of enig ander metaal in het lichaam;
- Medicatie die de toepassing van Transcraniële Magnetische Stimulatie ontraadt;
- Geschiedenis/familiegeschiedenis van epileptische aanvallen, hersenlaesies of hoofdtrauma, neurologische of psychiatrische ziekten, epilepsie, migraine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fractaal tempo
Krachttraining in een machine met één beenverlenging, waarbij elke herhaling wordt gesynchroniseerd met een fractal-achtige visuele metronoom, dat wil zeggen een metronoom die visuele externe signalen presenteert met variabiliteit binnen zijn temporele structuur.
|
De interventie bestaat uit een enkele sessie krachttraining op metronoomtempo, bestaande uit 4 sets van 15 herhalingen op 65% van het maximum van één herhaling (1RM) in een machine met één beenverlenging, waarbij elke herhaling wordt gesynchroniseerd met fractale externe signalen gepresenteerd door een visuele metronoom.
De rust tussen de sets wordt vastgesteld op 2 minuten rust tussen de sets.
|
|
Experimenteel: Isochroon tempo
Krachttraining in een machine met één beenverlenging, waarbij elke herhaling wordt gesynchroniseerd met een isochrone visuele metronoom, dat wil zeggen een metronoom die visuele externe signalen presenteert met hetzelfde tempo bij elke herhaling (zonder variabiliteit)
|
De interventie bestaat uit een enkele sessie krachttraining op metronoomtempo, bestaande uit 4 sets van 15 herhalingen op 65% van de maximale herhaling van één herhaling (1RM) in een machine met één beenverlenging, waarbij elke herhaling wordt gesynchroniseerd met isochrone externe signalen gepresenteerd door een visuele metronoom.
De rust tussen de sets wordt vastgesteld op 2 minuten rust tussen de sets.
|
|
Experimenteel: Zelf tempo
Krachttraining in een enkele beenverlengingsmachine op eigen tempo van de deelnemer.
|
De interventie bestaat uit een enkele krachttrainingssessie bestaande uit 4 sets van 15 herhalingen op 65% van het maximum van één herhaling (1RM) in een single leg extension-machine, in het eigen tempo van de deelnemer (zonder metronoom).
De rust tussen de sets wordt vastgesteld op 2 minuten rust tussen de sets.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in corticospinale prikkelbaarheid (CSE) pre- tot postinterventie zowel binnen als tussen fractaal gepaste, isochroon gepaste en zelfgepauzeerde condities
Tijdsspanne: PRE (vóór interventie), POST (direct na de interventie) en POST 60 (60 minuten na de interventie)
|
CSE is een parameter die wordt verkregen door middel van Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS).
Deze parameter geeft informatie over het niveau van prikkelbaarheid van de corticospinale baan.
|
PRE (vóór interventie), POST (direct na de interventie) en POST 60 (60 minuten na de interventie)
|
|
Veranderingen in kort-interval intracorticale inhibitie (SICI) voor tot na interventie zowel binnen als tussen Fractal gepaarde, Isochronus gepaarde en Zelfgepaarde condities
Tijdsspanne: PRE (vóór de interventie), POST (direct na de interventie) en POST 60 (60 minuten na de interventie)
|
SICI is een parameter die wordt verkregen door de toepassing van Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS).
Deze parameter geeft informatie over het niveau van remming binnen de motorische cortex.
|
PRE (vóór de interventie), POST (direct na de interventie) en POST 60 (60 minuten na de interventie)
|
|
Corticospinale Stille Periode (CSP) veranderingen Pre-na-Post interventie zowel binnen als tussen Fractal gepaceerde, Isochrone gepaceerde en Zelfgepaceerde condities
Tijdsspanne: PRE (vóór interventie), POST (direct na de interventie) en POST 60 (60 minuten na de interventie)
|
CSP is een parameter die wordt verkregen door de toepassing van Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS).
Deze parameter geeft informatie over het niveau van remming langs het corticospinale traject.
|
PRE (vóór interventie), POST (direct na de interventie) en POST 60 (60 minuten na de interventie)
|
|
Intracorticale Facilitatie (ICF) veranderingen Pre- naar Post-interventie zowel binnen als tussen Fractal gepaceerde, Isochroon gepaceerde en Zelfgepaceerde condities
Tijdsspanne: PRE (voor de interventie), POST (direct na de interventie) en POST 60 (60 minuten na de interventie)
|
ICF is een parameter die wordt verkregen door de toepassing van Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).
Deze parameter geeft informatie over het niveau van facilitatie binnen de motorische cortex.
|
PRE (voor de interventie), POST (direct na de interventie) en POST 60 (60 minuten na de interventie)
|
|
Lumbale Evoked Potentials (LEP) veranderingen Pre-na-Post interventie zowel binnen als tussen Fractal gepaste, Isochronus Gepaste en Zelfgepaste condities
Tijdsspanne: PRE (voor de interventie), POST (direct na de interventie) en POST 60 (60 minuten na de interventie)
|
LEP is een maatstaf die wordt verkregen door de toepassing van lumbale stimulatie.
Deze maatstaf maakt het mogelijk om de aanpassingen die op ruggengraatniveau plaatsvinden als gevolg van krachttraining te onderscheiden.
|
PRE (voor de interventie), POST (direct na de interventie) en POST 60 (60 minuten na de interventie)
|
|
Veranderingen in Maximale Samengestelde Actiepotentialen (Mmax) Pre- tot Post-interventie zowel binnen als tussen Fractaal gepace, Isochroon gepace en Zelfgepace condities
Tijdsspanne: PRE (voor de interventie), POST (direct na de interventie) en POST 60 (60 minuten na de interventie)
|
Mmax is een maat die wordt beoordeeld door middel van perifere zenuwstimulatie en vertegenwoordigt de maximale capaciteit om de motoneuronen te rekruteren die een spier innerveren
|
PRE (voor de interventie), POST (direct na de interventie) en POST 60 (60 minuten na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale Vrijwillige Isometrische Contractie (MVIC) veranderingen Pre- tot Post-interventie zowel binnen als tussen Fractal gepaceerde, Isochrone gepaceerde en Zelfgepaceerde condities
Tijdsspanne: PRE (voor de interventie), POST (direct na de interventie) en POST 60 (60 minuten na de interventie)
|
MVIC wordt gedefinieerd als de maximale kracht die een individu kan produceren tegen een onbeweeglijke weerstand
|
PRE (voor de interventie), POST (direct na de interventie) en POST 60 (60 minuten na de interventie)
|
|
Veranderingen in Sample Entropy (SampEn) van Pre- naar Post-interventie zowel binnen als tussen Fractal gepaceerde, Isochronus gepaceerde en Zelf gepaceerde condities
Tijdsspanne: PRE (voor de interventie), POST (direct na de interventie) en POST 60 (60 minuten na de interventie)
|
SampEn is een niet-lineaire maat voor de temporele structuur van krachtoutput, wat een indicator is van de regelmaat van deze fysiologische output.
Het wordt verkregen uit volgehouden submaximale isometrische contracties en is voorgesteld als een indirecte index van het vermogen van het neuromusculaire systeem om de krachtoutput aan te passen aan veranderingen in de omgeving, d.w.z. zijn aanpassingsvermogen.
|
PRE (voor de interventie), POST (direct na de interventie) en POST 60 (60 minuten na de interventie)
|
|
Coëfficiënt van variatie (CV) veranderingen Pre-na-Post interventie zowel binnen als tussen Fractal gepace, Isochronus gepace en Zelfgepace condities
Tijdsspanne: PRE (vóór de interventie), POST (direct na de interventie) en POST 60 (60 minuten na de interventie)
|
CV is een gangbare lineaire maatstaf die de hoeveelheid variabiliteit binnen het signaal weergeeft en wordt berekend via de standaarddeviatie genormaliseerd op het gemiddelde van een tijdreeks
|
PRE (vóór de interventie), POST (direct na de interventie) en POST 60 (60 minuten na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AcuteMETROTRAIN - 1404
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .