- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06539650
Nervové adaptace na jednu lekci silového tréninku řízeného metronomem
14. ledna 2026 aktualizováno: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Nervové adaptace na jednu relaci silový trénink řízený metronomem: Postřehy z neurovědy a variabilita lidského pohybu
Cílem studie je prozkoumat účinky začlenění variability do jednoho sezení metod Resistance Training (RT) na nervové adaptace podél kortikospinálního traktu a na neuromuskulární funkce.
Literatura naznačuje, že RT je jednou z nejběžnějších modalit pro posílení a obnovení svalové funkce a její praktikování vede k adaptaci nervových a morfologických adaptací.
Kromě toho je také známo, že svalové kontrakce závisí na koordinaci a regulaci sestupného nervového pohonu z motorické kůry do motoneuronů az motoneuronů do svalů.
Tradiční programy RT však tento rozměr řízení motoru obvykle neřeší.
Nedávné přístupy, jako je metronomem stimulovaný silový trénink, byly použity k pokrytí této dimenze ovládání motoru prostřednictvím větší kontroly a vědomí pohybu.
Tato metodologie však obvykle nezahrnuje inherentní variabilitu a komplexní, fraktálům podobné fluktuace, které charakterizují lidský pohyb.
Vyšetřovatelé navrhují, že začlenění variability prostřednictvím metronomového přístupu podobného fraktálu urychlí neurální adaptace, které budou užitečné při rehabilitaci zranění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugalsko, 2829-699
- Egas Moniz School of Health & Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých samců
- ve věku od 18 do 40 let
Kritéria vyloučení:
- Neurologické stavy;
- Postižení nebo onemocnění dolních končetin;
- Není schopen poskytnout informovaný souhlas;
- Mít implantované zařízení (např. kardiostimulátory) nebo jakýkoli kov v těle;
- Léky, které se nedoporučují používat transkraniální magnetickou stimulaci;
- Anamnéza/rodinná anamnéza záchvatů, mozkových lézí nebo úrazů hlavy, neurologických nebo psychiatrických onemocnění, epilepsie, migrény
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fraktální tempo
Silový trénink na stroji na prodlužování jedné nohy, synchronizující každé opakování s fraktálovým vizuálním metronomem, tj. metronomem představujícím vizuální vnější podněty s proměnlivostí ve své časové struktuře.
|
Intervence spočívá v jedné relaci metronomem stimulovaného silového tréninku složeného ze 4 sérií po 15 opakováních při 65 % maxima pro jedno opakování (1RM) na stroji na extenzi jedné nohy, přičemž každé opakování se synchronizuje s fraktálními vnějšími podněty prezentovanými vizuálním metronomem.
Odpočinek mezi sériemi bude stanoven na 2 minuty odpočinku mezi sériemi.
|
|
Experimentální: Izochronní tempo
Silový trénink na stroji na prodlužování jedné nohy, synchronizující každé opakování s izochronním vizuálním metronomem, tj. metronomem představujícím vizuální vnější podněty se stejným tempem v každém opakování (bez variability)
|
Intervence spočívá v jedné relaci metronomem stimulovaného silového tréninku složeného ze 4 sérií po 15 opakováních při 65 % maxima pro jedno opakování (1RM) na stroji na extenzi jedné nohy, přičemž každé opakování se synchronizuje s izochronními vnějšími podněty prezentovanými vizuálním metronomem.
Odpočinek mezi sériemi bude stanoven na 2 minuty odpočinku mezi sériemi.
|
|
Experimentální: Vlastní tempo
Silový trénink na stroji na prodlužování jedné nohy při vlastním tempu účastníků.
|
Intervence spočívá v jedné relaci silového tréninku složeného ze 4 sérií po 15 opakováních při 65 % maxima jednoho opakování (1RM) na stroji na extenzi jedné nohy, vlastním tempem účastníků (bez metronomu).
Odpočinek mezi sériemi bude stanoven na 2 minuty odpočinku mezi sériemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny kortikospinální excitability (CSE) před a po intervenci jak uvnitř, tak mezi podmínkami fraktálního tempa, izochronního tempa a vlastního tempa
Časové okno: PRE (před intervencí), POST (bezprostředně po intervenci) a POST 60 (60 minut po intervenci)
|
CSE je parametr získaný aplikací transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Tento parametr poskytuje informace o úrovni excitability kortikospinální dráhy.
|
PRE (před intervencí), POST (bezprostředně po intervenci) a POST 60 (60 minut po intervenci)
|
|
Změny krátkointervalové intrakortikální inhibice (SICI) před a po intervenci jak uvnitř, tak mezi podmínkami fraktálního tempa, izochronního tempa a vlastního tempa
Časové okno: PRE (před intervencí), POST (bezprostředně po intervenci) a POST 60 (60 minut po intervenci)
|
SICI je parametr extrahovaný aplikací transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Tento parametr poskytuje informace o úrovni inhibice v motorické kůře.
|
PRE (před intervencí), POST (bezprostředně po intervenci) a POST 60 (60 minut po intervenci)
|
|
Změny kortikospinálního tichého období (CSP) před a po intervenci jak uvnitř, tak mezi podmínkami fraktálního rytmizovaného, izochronního rytmizovaného a samostatného rytmizovaného
Časové okno: PŘED (před zákrokem), PO (bezprostředně po zákroku) a PO 60 (60 minut po zákroku)
|
CSP je parametr získaný pomocí aplikace transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Tento parametr poskytuje informace o úrovni inhibice podél kortikospinální dráhy.
|
PŘED (před zákrokem), PO (bezprostředně po zákroku) a PO 60 (60 minut po zákroku)
|
|
Změny intracortikální facilitace (ICF) před a po intervenci uvnitř i mezi podmínkami fraktálního rytmu, izochronního rytmu a vlastního rytmu
Časové okno: PRE (před intervencí), POST (bezprostředně po intervenci) a POST 60 (60 minut po intervenci)
|
ICF je parametr získaný pomocí aplikace transkraniální magnetické stimulace (TMS). Tento parametr poskytuje informace o úrovni facilitace v motorické kůře.
|
PRE (před intervencí), POST (bezprostředně po intervenci) a POST 60 (60 minut po intervenci)
|
|
Změny lumbálních evokovaných potenciálů (LEP) před a po intervenci v rámci i mezi podmínkami s fraktálním rytmem, izochronním rytmem a vlastním rytmem
Časové okno: PŘED (před intervencí), PO (bezprostředně po intervenci) a PO 60 (60 minut po intervenci)
|
LEP je míra získaná pomocí aplikace lumbální stimulace.
Tato míra umožňuje rozlišit adaptace, které se vyskytují na míšní úrovni v důsledku silového tréninku.
|
PŘED (před intervencí), PO (bezprostředně po intervenci) a PO 60 (60 minut po intervenci)
|
|
Změny maximálních složených akčních potenciálů (Mmax) před a po intervenci uvnitř a mezi podmínkami fraktálního tempa, izochronního tempa a vlastního tempa
Časové okno: PRE (před intervencí), POST (bezprostředně po intervenci) a POST 60 (60 minut po intervenci)
|
Mmax je měření prováděné pomocí stimulace periferních nervů a představuje maximální kapacitu k rekrutování motoneuronů, které inervují sval
|
PRE (před intervencí), POST (bezprostředně po intervenci) a POST 60 (60 minut po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny maximálního dobrovolného izometrického stahu (MVIC) před a po intervenci v rámci a mezi podmínkami fraktálního rytmu, izochronního rytmu a vlastního rytmu
Časové okno: PRE (před zásahem), POST (bezprostředně po zásahu) a POST 60 (60 minut po zásahu)
|
MVIC je definováno jako maximální síla, kterou jedinec může vyvinout proti nepohyblivému odporu
|
PRE (před zásahem), POST (bezprostředně po zásahu) a POST 60 (60 minut po zásahu)
|
|
Změny Sample Entropy (SampEn) před a po zásahu jak uvnitř, tak mezi podmínkami Fractal paced, Isochronus Paced a Self paced
Časové okno: PRE (před zásahem), POST (bezprostředně po zásahu) a POST 60 (60 minut po zásahu)
|
SampEn je nelineární míra časové struktury sílového výstupu, což je ukazatel pravidelného charakteru tohoto fyziologického výstupu.
Získává se z trvalých submaximálních izometrických kontrakcí a byl navržen jako nepřímý index kapacity neuromuskulárního systému přizpůsobit sílový výstup změnám v prostředí, tedy jeho přizpůsobivosti.
|
PRE (před zásahem), POST (bezprostředně po zásahu) a POST 60 (60 minut po zásahu)
|
|
Změny koeficientu variace (CV) před a po intervenci jak uvnitř, tak mezi podmínkami fraktálně řízeného, izochronního řízení a vlastního řízení
Časové okno: PRE (před intervencí), POST (bezprostředně po intervenci) a POST 60 (60 minut po intervenci)
|
CV je běžná lineární míra, která vyjadřuje míru variability v signálu a vypočítává se pomocí směrodatné odchylky normalizované na průměr časové řady
|
PRE (před intervencí), POST (bezprostředně po intervenci) a POST 60 (60 minut po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AcuteMETROTRAIN - 1404
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko