- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06571903
Videobasert læring for grunnleggende kirurgiske ferdigheter
21. februar 2025 oppdatert av: Universidade do Porto
Videobasert læring for grunnleggende kirurgiske ferdigheter – en randomisert prøvelse
Dette er en prospektiv randomisert studie, beregnet på å evaluere effektiviteten av å undervise i grunnleggende kirurgiske teknikker gjennom video, og sammenligne resultatene med resultatene fra tradisjonell undervisning
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal
- Faculty of Medicine of University of Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studenter fra 1. til 3. år av den integrerte mastergraden i medisin ved Universitetet i Porto,
- Kunne delta i et kurs med grunnleggende kirurgiske teknikker (enkel suturering, X-sting, U-sting og Donatti-punkter)
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne skal ha hatt tidligere kontakt med teknikker kirurgisk og/eller mindre kirurgi,
- Deltakerne hadde kontakt med teknikker kirurgisk og/eller mindre kirurgi i perioden mellom rekruttering og gjennomføring av den foreslåtte læringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Tradisjonell læring
Undervisning med en ekspertveileder, i et personlig kurs
|
|
|
Eksperimentell: Videobasert læring
Undervisning med videoer for autonom læring og praksis
|
Undervisning fra videoer for selvstendig studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av kvalitetene til teknikkene (Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) modifisert skala)
Tidsramme: 2 uker
|
Evaluer kvaliteten på utførelsen av den tekniske gesten og dens oppbevaring på hver gruppe (undervisning i grunnleggende kirurgiske teknikker gjennom video og tradisjonell opplæring (kurs ansikt til ansikt)).
Den modifiserte skalaen for Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) er skåret fra 8 (dårligst) til 40 (beste ytelse).
|
2 uker
|
|
Tid deltakerne brukte på å fullføre prosedyren
Tidsramme: 2 uker
|
Tid i minutter og sekunder (mm:ss) som deltakerne tok for å fullføre prosedyren på hver gruppe (undervisning i grunnleggende kirurgiske teknikker gjennom video og tradisjonell opplæring (kurs ansikt til ansikt)).
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av deltakernes involvering og interesse (tid for selvstudie i timer)
Tidsramme: 1 måned
|
Tid for selvstudium i timer og minutter (tt:mm), for å sjekke deltakernes involvering og interesse for undervisningsmetoden gjennom video.
|
1 måned
|
|
Deltagertilfredshet med undervisningsmetode (Likert-lignende tilfredshetsspørreskjema)
Tidsramme: 1 dag
|
Likert-lignende tilfredshetsspørreskjema scoret fra 5 (dårligste utfall) til 25 (beste utfall).
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Vitor Lopes, MD, PhD, Faculty of Medicine of University of Porto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- VBSS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .