- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06571903
Videogebaseerd leren voor elementaire chirurgische vaardigheden
21 februari 2025 bijgewerkt door: Universidade do Porto
Op video gebaseerd leren voor elementaire chirurgische vaardigheden - een gerandomiseerde studie
Dit is een prospectief gerandomiseerd onderzoek, bedoeld om de effectiviteit van het aanleren van basale chirurgische technieken via video te evalueren, waarbij de resultaten worden vergeleken met die van traditioneel lesgeven
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal
- Faculty of Medicine of University of Porto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten van het eerste tot en met het derde jaar van de geïntegreerde masteropleiding geneeskunde aan de universiteit van Porto,
- In staat zijn om deel te nemen aan een cursus chirurgische basistechnieken (eenvoudig hechten, X-steken, U-steken en Donatti-punten)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers moeten vooraf contact hebben gehad met technieken chirurgische en/of kleine chirurgische ingrepen,
- Deelnemers kwamen in de periode tussen de rekrutering en de voltooiing van het voorgestelde leerproces in aanraking met chirurgische technieken en/of kleine chirurgische ingrepen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Traditioneel leren
Lesgeven met een deskundige tutor, in een persoonlijke cursus
|
|
|
Experimenteel: Video-gebaseerd leren
Lesgeven met video's voor autonoom leren en praktijk
|
Lesgeven vanuit video's voor zelfstudie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de kwaliteiten van de technieken (Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) aangepaste schaal)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Evalueer de kwaliteit van de uitvoering van het technische gebaar en het behoud ervan voor elke groep (het aanleren van fundamentele chirurgische technieken via video en traditioneel onderwijs (face-to-face cursussen)).
De aangepaste schaal van de Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) wordt gescoord van 8 (slechtste prestatie) tot 40 (beste prestatie).
|
2 weken
|
|
De tijd die de deelnemers nodig hadden om de procedure te voltooien
Tijdsspanne: 2 weken
|
Tijd in minuten en seconden (mm:ss) die de deelnemers nodig hadden om de procedure voor elke groep te voltooien (het aanleren van basischirurgische technieken via video en traditioneel onderwijs (face-to-face cursussen)).
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de betrokkenheid en interesse van deelnemers (tijd van zelfstudie in uren)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Tijd van zelfstudie in uren en minuten (hh:mm), om via video de betrokkenheid en interesse van de deelnemers bij de lesmethode te controleren.
|
1 maand
|
|
Tevredenheid van deelnemers over de lesmethode (Likert-achtige tevredenheidsvragenlijst)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Likert-achtige tevredenheidsvragenlijst scoorde van 5 (slechtste uitkomst) tot 25 (beste uitkomst).
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Vitor Lopes, MD, PhD, Faculty of Medicine of University of Porto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VBSS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .