- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06571903
Videobasiertes Lernen für grundlegende chirurgische Fertigkeiten
21. Februar 2025 aktualisiert von: Universidade do Porto
Videobasiertes Lernen für grundlegende chirurgische Fertigkeiten – eine randomisierte Studie
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit des Unterrichts grundlegender chirurgischer Techniken per Video zu bewerten und die Ergebnisse mit denen des traditionellen Unterrichts zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Porto, Portugal
- Faculty of Medicine of University of Porto
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende des 1. bis 3. Studienjahres des Integrierten Masterstudiengangs Medizin an der Universität Porto,
- Kann an einem Kurs zu grundlegenden chirurgischen Techniken teilnehmen (einfaches Nähen, X-Stiche, U-Stiche und Donatti-Punkte)
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer muss bereits Erfahrung mit chirurgischen Techniken und/oder kleineren chirurgischen Eingriffen haben.
- Die Teilnehmer hatten im Zeitraum zwischen der Rekrutierung und dem Abschluss des vorgeschlagenen Lernens Kontakt zu chirurgischen Techniken und/oder kleineren chirurgischen Eingriffen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Traditionelles Lernen
Unterrichten mit einem Experten-Tutor in einem persönlichen Kurs
|
|
|
Experimental: Videobasiertes Lernen
Unterrichten mit Videos für autonomes Lernen und Üben
|
Unterricht anhand von Videos zum Selbststudium
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Qualitäten der Techniken (modifizierte Skala Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS))
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Bewerten Sie die Qualität der Ausführung der technischen Geste und deren Beibehaltung in jeder Gruppe (Vermittlung grundlegender chirurgischer Techniken per Video und traditioneller Ausbildung (Präsenzkurse)).
Die modifizierte Skala „Objective Structured Assessment of Technical Skills“ (OSATS) wird von 8 (schlechteste Leistung) bis 40 (beste Leistung) bewertet.
|
2 Wochen
|
|
Zeit, die die Teilnehmer für den Abschluss des Verfahrens benötigten
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Zeit in Minuten und Sekunden (mm:ss), die die Teilnehmer benötigten, um den Eingriff in jeder Gruppe abzuschließen (Vermittlung grundlegender chirurgischer Techniken per Video und traditioneller Unterricht (Präsenzkurse)).
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einschätzung des Engagements und Interesses der Teilnehmer (Zeit des Selbststudiums in Stunden)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Zeit des Selbststudiums in Stunden und Minuten (hh:mm), um das Engagement und Interesse der Teilnehmer an der Lehrmethode per Video zu überprüfen.
|
1 Monat
|
|
Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Lehrmethode (Likert-ähnlicher Zufriedenheitsfragebogen)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der Likert-ähnliche Zufriedenheitsfragebogen wurde mit 5 (schlechtestes Ergebnis) bis 25 (bestes Ergebnis) bewertet.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Vitor Lopes, MD, PhD, Faculty of Medicine of University of Porto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VBSS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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