- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06645561
Radiologisk datering av barnebrudd før ett år
15. oktober 2024 oppdatert av: Fondation Lenval
Målet med denne studien var å bruke, på en presis måte, definerte radiografiske semiologiske kriterier for å bestemme en analytisk metodikk for å lette dateringen av lange benbrudd hos spedbarn under ett år.
Totalt 99 røntgenbilder av spedbarn under ett år med lange benbrudd av kjent dato ble studert.
Fire dateringsgrupper ble etablert på bakgrunn av data i litteraturen, med mål om å utvikle prediktive modeller basert på veldefinerte semiologiske kriterier, for å konstruere et forenklet dateringsbeslutningstre.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
99
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06200
- Fondation Lenval
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 99 røntgenbilder av spedbarn under ett år med lange benbrudd av kjent dato ble studert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- fått tatt røntgenbilder ved Universitetsbarnesykehuset for diagnostisering og/eller oppfølging av brudd i de lange benene i lemmene (tibia, femur, fibula, radius, humerus og/eller ulna)
Ekskluderingskriterier:
- mishandling av barn,
- kroniske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spedbarn under ett år
|
definerte radiografiske semiologiske kriterier for å bestemme en analytisk metodikk for å lette dateringen av lange benbrudd hos spedbarn under ett år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datingbrudd
Tidsramme: mellom 2011 og 2023
|
på dager
|
mellom 2011 og 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-HPNCL-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .