- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06645561
Datazione radiologica delle fratture infantili prima di un anno
15 ottobre 2024 aggiornato da: Fondation Lenval
Lo scopo di questo studio è stato quello di utilizzare, in modo preciso, criteri semiologici radiografici definiti per determinare una metodologia analitica per facilitare la datazione delle fratture delle ossa lunghe dei bambini di età inferiore a un anno.
Sono state studiate un totale di 99 radiografie di bambini di età inferiore a un anno con fratture delle ossa lunghe di data nota.
Sulla base dei dati presenti in letteratura sono stati costituiti quattro gruppi di datazione, con l'obiettivo di sviluppare modelli predittivi basati su criteri semiologici ben definiti, al fine di costruire un albero decisionale di datazione semplificato.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
99
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06200
- Fondation Lenval
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono state studiate un totale di 99 radiografie di bambini di età inferiore a un anno con fratture delle ossa lunghe di data nota.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- si è sottoposto a radiografia presso l'Ospedale Pediatrico Universitario per la diagnosi e/o il follow-up di una frattura delle ossa lunghe degli arti (tibia, femore, perone, radio, omero e/o ulna)
Criteri di esclusione:
- maltrattamenti sui minori,
- malattie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Neonati di età inferiore a un anno
|
criteri semiologici radiografici definiti per determinare una metodologia analitica per facilitare la datazione delle fratture delle ossa lunghe dei bambini di età inferiore a un anno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frattura della datazione
Lasso di tempo: tra il 2011 e il 2023
|
tra giorni
|
tra il 2011 e il 2023
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-HPNCL-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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