- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06645561
Datação radiológica de fraturas infantis antes de um ano
15 de outubro de 2024 atualizado por: Fondation Lenval
O objetivo deste estudo foi utilizar, de forma precisa, critérios semiológicos radiográficos definidos para determinar uma metodologia analítica que facilite a datação de fraturas de ossos longos em crianças menores de um ano de idade.
Foram estudadas 99 radiografias de crianças menores de um ano de idade com fraturas de ossos longos de data conhecida.
Quatro grupos de datação foram estabelecidos com base em dados da literatura, com o objetivo de desenvolver modelos preditivos baseados em critérios semiológicos bem definidos, a fim de construir uma árvore de decisão de datação simplificada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nice, França, 06200
- Fondation Lenval
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram estudadas 99 radiografias de crianças menores de um ano de idade com fraturas de ossos longos de data conhecida.
Descrição
Critérios de inclusão:
- realizou radiografias no Hospital Pediátrico Universitário para diagnóstico e/ou acompanhamento de fratura de ossos longos dos membros (tíbia, fêmur, fíbula, rádio, úmero e/ou ulna)
Critérios de exclusão:
- maus-tratos infantis,
- doenças crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bebês menores de um ano
|
definiu critérios semiológicos radiográficos para determinar uma metodologia analítica que facilite a datação de fraturas de ossos longos de crianças menores de um ano de idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fratura de namoro
Prazo: entre 2011 e 2023
|
em dias
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entre 2011 e 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-HPNCL-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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