- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06645561
Datowanie radiologiczne złamań dzieci przed pierwszym rokiem życia
15 października 2024 zaktualizowane przez: Fondation Lenval
Celem pracy było precyzyjne wykorzystanie zdefiniowanych radiologicznych kryteriów semiologicznych w celu ustalenia metodologii analitycznej ułatwiającej datowanie złamań kości długich u niemowląt poniżej pierwszego roku życia.
Przeanalizowano łącznie 99 zdjęć rentgenowskich niemowląt poniżej pierwszego roku życia ze złamaniami kości długich o znanej dacie.
Na podstawie danych literaturowych utworzono cztery grupy randkowe, których celem było opracowanie modeli predykcyjnych opartych na dobrze zdefiniowanych kryteriach semiologicznych i zbudowanie uproszczonego drzewa decyzyjnego datowania.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06200
- Fondation Lenval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeanalizowano łącznie 99 zdjęć rentgenowskich niemowląt poniżej pierwszego roku życia ze złamaniami kości długich o znanej dacie.
Opis
Kryteria włączenia:
- miał wykonane zdjęcia rentgenowskie w Uniwersyteckim Szpitalu Pediatrycznym w celu diagnostyki i/lub kontroli w przypadku złamania kości długich kończyn (piszczel, kość udowa, strzałkowa, promień, kość ramienna i/lub kość łokciowa)
Kryteria wykluczenia:
- znęcanie się nad dzieckiem,
- choroby przewlekłe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niemowlęta poniżej jednego roku
|
zdefiniowano radiograficzne kryteria semiologiczne w celu ustalenia metodologii analitycznej ułatwiającej datowanie złamań kości długich u niemowląt poniżej pierwszego roku życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złamanie randkowe
Ramy czasowe: w latach 2011-2023
|
za dni
|
w latach 2011-2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-HPNCL-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .