- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06645561
Radiologische Datierung von Kinderfrakturen vor einem Jahr
15. Oktober 2024 aktualisiert von: Fondation Lenval
Ziel dieser Studie war es, mithilfe definierter radiologisch-semiologischer Kriterien eine analytische Methodik festzulegen, die die Datierung von Brüchen langer Röhrenknochen bei Säuglingen unter einem Jahr erleichtert.
Insgesamt wurden 99 Röntgenaufnahmen von Säuglingen unter einem Jahr mit Brüchen bekannter langer Röhrenknochen untersucht.
Auf der Grundlage von Daten in der Literatur wurden vier Dating-Gruppen gebildet, mit dem Ziel, Vorhersagemodelle auf der Grundlage wohldefinierter semiologischer Kriterien zu entwickeln, um einen vereinfachten Dating-Entscheidungsbaum zu erstellen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Nice, Frankreich, 06200
- Fondation Lenval
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt wurden 99 Röntgenaufnahmen von Säuglingen unter einem Jahr mit Brüchen bekannter langer Röhrenknochen untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ließ in der Universitäts-Kinderklinik Röntgenaufnahmen zur Diagnose und/oder Nachsorge einer Fraktur der langen Röhrenknochen der Gliedmaßen (Tibia, Femur, Wadenbein, Speiche, Oberarmknochen und/oder Elle) anfertigen
Ausschlusskriterien:
- Kindesmisshandlung,
- chronische Krankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kleinkinder unter einem Jahr
|
definierte radiologische semiologische Kriterien zur Festlegung einer analytischen Methodik zur Erleichterung der Datierung von Röhrenknochenbrüchen bei Säuglingen unter einem Jahr
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dating-Fraktur
Zeitfenster: zwischen 2011 und 2023
|
in Tagen
|
zwischen 2011 und 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-HPNCL-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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