- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06645561
Datación radiológica de fracturas infantiles antes del año
15 de octubre de 2024 actualizado por: Fondation Lenval
El objetivo de este estudio fue utilizar, de manera precisa, criterios semiológicos radiológicos definidos para determinar una metodología analítica que facilite la datación de fracturas de huesos largos en niños menores de un año.
Se estudiaron un total de 99 radiografías de lactantes menores de un año con fracturas de huesos largos de fecha conocida.
Se establecieron cuatro grupos de datación a partir de datos de la literatura, con el objetivo de desarrollar modelos predictivos basados en criterios semiológicos bien definidos, para construir un árbol de decisión de datación simplificado.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
99
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06200
- Fondation Lenval
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se estudiaron un total de 99 radiografías de lactantes menores de un año con fracturas de huesos largos de fecha conocida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- se le tomaron radiografías en el Hospital Pediátrico Universitario para el diagnóstico y/o seguimiento de una fractura de los huesos largos de las extremidades (tibia, fémur, peroné, radio, húmero y/o cúbito)
Criterios de exclusión:
- maltrato infantil,
- enfermedades cronicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bebés menores de un año
|
Se definieron criterios semiológicos radiográficos para determinar una metodología analítica que facilite la datación de fracturas de huesos largos en lactantes menores de un año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fractura de citas
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2023
|
en dias
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entre 2011 y 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-HPNCL-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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