Chemokine Receptor 4 PET/CT-avbildning av CXCR4-relaterte sykdommer
3. september 2026 oppdatert av: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
For å evaluere den potensielle nytten av 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) for diagnostisering av primære og metastatiske lesjoner hos ulike CXCR4-relaterte sykdomspasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med forskjellige CXCR4-relaterte sykdomspasienter gjennomgikk 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather PET/CT enten for en innledende vurdering eller for gjentaksdeteksjon.
Lesjonsopptak ble kvantifisert ved maksimal standard opptaksverdi (SUVmax).
Sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV) og nøyaktigheten til 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather PET/CT ble beregnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haonan Yu, MD
- Telefonnummer: +8613821000597
- E-post: dreamadam@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shaobo Yao, PhD
- Telefonnummer: +8615122570279
- E-post: yaoshaobo008@163.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Ta kontakt med:
- Qiang Xie, PhD
- Telefonnummer: +8613721108043
- E-post: ahxq1980@163.com
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ta kontakt med:
- Guangjie Yang, MD
- Telefonnummer: +8617853297979
- E-post: ygj_2815@qdu.edu.cn
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
- Rekruttering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Haonan Yu, MD
- Telefonnummer: +8613821000597
- E-post: dreamadam@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mistenkte eller bekreftede ubehandlede pasienter med lymfoproliferative og andre CXCR4-relaterte sykdommer
- 18F-FDG PET/CT innen to uker
- signert skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- amming
- kjent allergi mot Pentixafor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CXCR4 PET/CT-bildebehandling
Intravenøs injeksjon av én dose på 2-5 mCi 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather.
Tracerdoser av radiosporere vil bli brukt til å avbilde lesjoner med PET/CT
|
Hvert individ får en enkelt intravenøs injeksjon av 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather, og gjennomgår PET/CT-avbildning innen den angitte tiden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert opptaksverdi (SUV)
Tidsramme: 30 dager
|
Standardisert opptaksverdi (SUV) av FAPI for hver mållesjon av forsøksperson eller mistenkt primærtumor eller/og metastase.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effekt
Tidsramme: 30 dager
|
Sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til FAPI PET/CT ble beregnet.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJMUGH-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .