Imágenes PET/CT del receptor de quimiocina 4 de enfermedades relacionadas con CXCR4
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Evaluar la utilidad potencial de la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) con 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather para el diagnóstico de lesiones primarias y metastásicas en diversos pacientes con enfermedades relacionadas con CXCR4.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos con diversas enfermedades relacionadas con CXCR4 se sometieron a PET/CT con 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather ya sea para una evaluación inicial o para la detección de recurrencia.
La absorción de lesiones se cuantificó mediante el valor máximo de absorción estándar (SUVmax).
Se calcularon la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo (VPP), el valor predictivo negativo (VPN) y la precisión de la PET/TC con 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haonan Yu, MD
- Número de teléfono: +8613821000597
- Correo electrónico: dreamadam@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shaobo Yao, PhD
- Número de teléfono: +8615122570279
- Correo electrónico: yaoshaobo008@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Contacto:
- Qiang Xie, PhD
- Número de teléfono: +8613721108043
- Correo electrónico: ahxq1980@163.com
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Porcelana, 266000
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
-
Contacto:
- Guangjie Yang, MD
- Número de teléfono: +8617853297979
- Correo electrónico: ygj_2815@qdu.edu.cn
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300052
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contacto:
- Haonan Yu, MD
- Número de teléfono: +8613821000597
- Correo electrónico: dreamadam@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedades linfoproliferativas y otras enfermedades relacionadas con CXCR4 no tratadas, sospechadas o confirmadas
- PET/TC con 18F-FDG en dos semanas
- consentimiento escrito firmado.
Criterios de exclusión:
- embarazo
- amamantamiento
- alergia conocida contra Pentixafor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Imágenes CXCR4 PET/CT
Inyección intravenosa de una dosis de 2-5 mCi de 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather.
Se utilizarán dosis trazadoras de radiotrazadores para obtener imágenes de las lesiones mediante PET/CT
|
Cada sujeto recibe una única inyección intravenosa de 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather y se somete a imágenes PET/CT dentro del tiempo específico.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor de absorción estandarizado (SUV)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Valor de captación estandarizado (SUV) de FAPI para cada lesión diana del sujeto o sospecha de tumor primario o metástasis.
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia diagnóstica
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Se calcularon la sensibilidad, especificidad y precisión de FAPI PET/CT.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJMUGH-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .