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Imagem PET/CT do receptor de quimiocina 4 de doenças relacionadas ao CXCR4

3 de setembro de 2026 atualizado por: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Avaliar a utilidade potencial da tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather para o diagnóstico de lesões primárias e metastáticas em vários pacientes com doenças relacionadas ao CXCR4.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos com várias doenças relacionadas ao CXCR4 foram submetidos a PET/CT 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather para uma avaliação inicial ou para detecção de recorrência. A captação das lesões foi quantificada pelo valor máximo de captação padrão (SUVmax). Foram calculados a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN) e acurácia do PET/CT 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Contato:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • Contato:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Recrutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com suspeita ou confirmação de doenças linfoproliferativas não tratadas e outras doenças relacionadas ao CXCR4
  • 18F-FDG PET/CT dentro de duas semanas
  • consentimento por escrito assinado.

Critérios de exclusão:

  • gravidez
  • amamentação
  • alergia conhecida contra Pentixafor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagens PET/CT CXCR4
Injeção intravenosa de uma dose de 2-5 mCi 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather. Doses traçadoras de radiotraçadores serão usadas para imagens de lesões por PET/CT
Teste de diagnostico: Imagens PET/CT CXCR4
Cada sujeito recebe uma única injeção intravenosa de 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather e é submetido a imagens de PET/CT dentro do tempo especificado.
Outros nomes:
  • 68/18F-Pentixafor
  • 68/18F-Pentixather

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de absorção padronizado (SUV)
Prazo: 30 dias
Valor de captação padronizado (SUV) de FAPI para cada lesão alvo do sujeito ou suspeita de tumor primário e/ou metástase.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia diagnóstica
Prazo: 30 dias
A sensibilidade, especificidade e acurácia do FAPI PET/CT foram calculadas.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tianjin Medical University

Colaboradores

Tianjin Medical University General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TJMUGH-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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