Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemokine Receptor 4 PET/CT-beeldvorming van CXCR4-gerelateerde ziekten

3 september 2026 bijgewerkt door: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Het potentiële nut van 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) evalueren voor de diagnose van primaire en metastatische laesies bij verschillende patiënten met CXCR4-gerelateerde ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen met verschillende CXCR4-gerelateerde ziektepatiënten ondergingen 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather PET/CT, hetzij voor een initiële beoordeling, hetzij voor detectie van een recidief. De opname van laesies werd gekwantificeerd aan de hand van de maximale standaardopnamewaarde (SUVmax). De gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV), negatief voorspellende waarde (NPV) en nauwkeurigheid van 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather PET/CT werden berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Contact:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Werving
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met vermoedelijke of bevestigde onbehandelde lymfoproliferatieve ziekten en andere CXCR4-gerelateerde ziekten
  • 18F-FDG PET/CT binnen twee weken
  • ondertekende schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • bekende allergie tegen Pentixafor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CXCR4 PET/CT-beeldvorming
Intraveneuze injectie van één dosis 2-5 mCi 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather. Tracer-doses van radiotracers zullen worden gebruikt om laesies in beeld te brengen met behulp van PET/CT
Diagnostische toets: CXCR4 PET/CT-beeldvorming
Elke proefpersoon krijgt een enkele intraveneuze injectie van 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather en ondergaat binnen de gespecificeerde tijd PET/CT-beeldvorming.
Andere namen:
  • 68/18F-Pentixafor
  • 68/18F-Pentixather

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV)
Tijdsspanne: 30 dagen
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van FAPI voor elke doellaesie van de proefpersoon of vermoedelijke primaire tumor en/of metastase.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische werkzaamheid
Tijdsspanne: 30 dagen
De gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van FAPI PET/CT werden berekend.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Medical University

Medewerkers

Tianjin Medical University General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJMUGH-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren