Chemokine Receptor 4 PET/CT-avbildning av CXCR4-relaterade sjukdomar
3 september 2026 uppdaterad av: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Att utvärdera den potentiella användbarheten av 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) för diagnos av primära och metastaserande lesioner hos olika CXCR4-relaterade sjukdomspatienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner med olika CXCR4-relaterade sjukdomspatienter genomgick 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather PET/CT antingen för en första bedömning eller för att detektera återfall.
Upptaget av lesioner kvantifierades genom maximalt standardupptagsvärde (SUVmax).
Känsligheten, specificiteten, positivt prediktivt värde (PPV), negativt prediktivt värde (NPV) och noggrannheten för 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather PET/CT beräknades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Haonan Yu, MD
- Telefonnummer: +8613821000597
- E-post: dreamadam@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shaobo Yao, PhD
- Telefonnummer: +8615122570279
- E-post: yaoshaobo008@163.com
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Qiang Xie, PhD
- Telefonnummer: +8613721108043
- E-post: ahxq1980@163.com
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Guangjie Yang, MD
- Telefonnummer: +8617853297979
- E-post: ygj_2815@qdu.edu.cn
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
- Rekrytering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Haonan Yu, MD
- Telefonnummer: +8613821000597
- E-post: dreamadam@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- misstänkta eller bekräftade obehandlade patienter med lymfoproliferativ och andra CXCR4-relaterade sjukdomar
- 18F-FDG PET/CT inom två veckor
- undertecknat skriftligt samtycke.
Uteslutningskriterier:
- graviditet
- amning
- känd allergi mot Pentixafor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CXCR4 PET/CT-bildbehandling
Intravenös injektion av en dos av 2-5 mCi 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather.
Spårdoser av radiospårämnen kommer att användas för att avbilda lesioner med PET/CT
|
Varje patient får en enda intravenös injektion av 68Ga/18F-Pentixafor/Pentixather och genomgår PET/CT-avbildning inom den angivna tiden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserat upptagsvärde (SUV)
Tidsram: 30 dagar
|
Standardiserat upptagsvärde (SUV) av FAPI för varje målskada hos patienten eller misstänkt primär tumör eller/och metastaser.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effekt
Tidsram: 30 dagar
|
Känsligheten, specificiteten och noggrannheten för FAPI PET/CT beräknades.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2024
Första postat (Faktisk)
15 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJMUGH-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .