- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06864416
Sammenlignende studie mellom dexmedetomidin og fentanyl som adjuvanser til bupivacain
Sammenlignende studie mellom dexmedetomidin og fentanyl som adjuvanser til bupivakain i Femero isjiasblokk for under kneet kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kombinert femoral og isjias nerveblokk gir kirurgisk anestesi med bedre kardiorespiratorisk stabilitet sammenlignet med spinalbedøvelsesblokkeringen som har bivirkninger av hypotensjon, bradykardi, hjernehinnebetennelse, etter at du kan ha medisiner, når de er hemmeter og nevrologiske understoffer som er medisiner, når de er med å være med med medikamenter, når de er med å være med med medikamenter, er de medisiner som er med medisiner som er medisiner, og er med medisiner som er med medisiner som er medisiner, og er med medikamenter som er medisiner, og nevrologiske underhemmere og nevrologiske underskudd, av smertestillende og motvirke ugunstige effekter av lokalbedøvelse. Ved å tilsette disse adjuvannene kan dosen av lokalbedøvelse som bupivakain reduseres, og dermed redusere bivirkningene som myokardial depresjon, hypotensjon, bradykardi, hjerteblokk og ventrikulære arytmier. Basert på "kombinasjonsvisdom" har bruken av adjuvanser til lokalbedøvelse blitt fremmet mye. Et bredt utvalg av medisiner har blitt brukt til både neuraxial og perifere nerveblokker, og det mest brukte medikamentet som adjuvans er fentanyl.
Tilsetningen av dexmedetomidin under USA-guidet kombinert femoral og isjiasblokk for under kneoperasjon var assosiert med en langvarig varighet av analgesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University, abbasia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-65 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I-II,
- Planlagt for valgfri kirurgi under kneet.
Eksklusjonskriterier:
- Allergier for brukte medisiner.
- Koagulopati.
- Septiske pasienter.
- Nevrologisk sykdom.
- Luftveis- eller hjertesykdom.
- Diabetes mellitus.
- Pasientenes avslag på å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe (Dexmedetomidine Group)
Sciatic og femoral nerveblokker vil oppnås ved bruk av en 40 ml blanding bestående av 0,25% bupivakain og 1 µ/kg dexmedetomidin.
|
Effekten av tilsetning av dexmedetomidin som adjuvanser til bupivakain i femoroskiatiske nerveblokk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Group (Fentanyl Group)
Sciatic og femoral nerveblokker vil oppnås ved bruk av en 40 ml blanding bestående av 0,25% bupivakain med 1 ug/kg fentanyl.
|
Effektiviteten av tilsetning av fentanyl som adjuvanser til bupivakain i femoroskiatiske nerveblokk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog poengsumvurdering
Tidsramme: 6 timer fra å utføre blokken
|
Score rekkevidde fra null til ti, lavere poengsum indikerer akseptert ut kommer
|
6 timer fra å utføre blokken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden for første smertestillende midler som kreves
Tidsramme: Umiddelbart etter slutten av operasjonen og i 48 timer
|
Analgesamikosiske krav
|
Umiddelbart etter slutten av operasjonen og i 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Nevrotransmittere agenter
- Adjuvanser, anestesi
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Bupivakain
- Bedøvelsesmidler
- Dexmedetomidin
- Fentanyl
- Anestesimidler, lokal
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS199/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .