Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio comparativo tra dexmedetomidina e fentanil come adiuvanti alla bupivacaina

6 marzo 2025 aggiornato da: Ain Shams University

Studio comparativo tra dexmedetomidina e fentanil come adiuvanti alla bupivacaina nel blocco sciatico Feero per un intervento chirurgico al di sotto del ginocchio

Il blocco del nervo femorale e sciatico combinato fornisce anestesia chirurgica con una migliore stabilità cardiorespiratoria rispetto al blocco dell'anestesia spinale che ha effetti collaterali di ipotensione, bradicardia, meningite, mal di testa di puntura post -durale, ematoma neurologico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco combinato femorale e nervo sciatico fornisce anestesia chirurgica con una migliore stabilità cardiorespiratoria rispetto al blocco dell'anestesia spinale che ha effetti collaterali di ipotensione, bradicardia, meningite, mal di testa di puntura, ematoma neurologico e azionamento neurologico di anziani a analoghi locali, a scavaloma, a scavaloma, a scapito di un'ematoma neurologica, da una rapida ematoma, dalla velocità di velocità e dall'ematoma neurologico di anziani, dalla velocità di spostamento locale e dalla velocità di spostamento di una velocità di spostamento di antesche, dalla velocità di spostamento di un'ag. e contrastare gli effetti svantaggiosi degli anestetici locali. Aggiungendo questi adiuvanti, la dose di anestetici locali come la bupivacaina può essere ridotta, riducendo così i suoi effetti collaterali come depressione miocardica, ipotensione, bradicardia, blocco cardiaco e aritmie ventricolari. Sulla base della "saggezza combinata", l'uso di adiuvanti per gli anestetici locali è stato promosso molto. Una vasta gamma di farmaci è stata utilizzata sia per i blocchi nervosi neuraxiali che periferici e il farmaco più comunemente usato come adiuvante è il fentanil.

L'aggiunta di dexmedetomidina durante il blocco femorale e sciatico combinato guidato dagli Stati Uniti per un intervento chirurgico al di sotto del ginocchio è stata associata a una durata prolungata dell'analgesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University, abbasia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Stato fisico I-II,
  • In programma per la chirurgia elettiva sotto il ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Allergie ai farmaci usati.
  • Coagulopatia.
  • Pazienti settici.
  • Malattia neurologica.
  • Malattia respiratoria o cardiaca.
  • Diabete mellito.
  • Il rifiuto dei pazienti di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo (gruppo dexmedetomidine)
I blocchi nervosi sciatici e femorali saranno raggiunti utilizzando una miscela da 40 ml costituita da bupivacaina allo 0,25% e dexmedetomidina da 1 µ/kg.
Droga: Dexmedetomidina come adiuvante alla bupivacaina
L'efficacia dell'aggiunta della dexmedetomidina come adiuvanti alla bupivacaina nel blocco nervoso femorosciatico
Altri nomi:
  • Adiuvanti agli anestetici locali
Comparatore attivo: gruppo (gruppo fentanil)
I blocchi nervosi sciatici e femorali saranno raggiunti utilizzando una miscela da 40 ml costituita da bupivacaina allo 0,25% con 1 µg/kg di fentanil.
Droga: Fentanil come adiuvante alla bupivacaina
L'efficacia dell'aggiunta di fentanil come adiuvanti alla bupivacaina nel blocco nervoso femorosciatico
Altri nomi:
  • Adiuvanti agli anestetici locali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 6 ore dall'esecuzione del blocco
Il punteggio va da zero a dieci, il punteggio inferiore indica accettato
6 ore dall'esecuzione del blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo dei primi analgesici richiesti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la fine dell'intervento e per 48 ore
Requisiti di analgesici
Immediatamente dopo la fine dell'intervento e per 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MS199/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

Prove cliniche su Dexmedetomidina come adiuvante alla bupivacaina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi