Estudio comparativo entre dexmedetomidina y fentanilo como adyuvantes de bupivacaína
Estudio comparativo entre dexmedetomidina y fentanilo como adyuvantes de bupivacaína en bloque ciático femero para una cirugía por debajo de la rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo combinado del nervio femoral y ciático proporciona anestesia quirúrgica con una mejor estabilidad cardiorrespiratoria en comparación con el bloqueo de anestesia espinal que tiene efectos secundarios de la hipotensión, bradicardia, meningitis, dolor de cabeza punción post-dural, hematoma y déficit neurológico, los adyuvantes son aquellos fármacos que, cuando co-ajustan a la velocidad locales, pueden mejorar los onjetos de los metros de los onestados locales. analgesia y contrarrestar los efectos desventajosos de los anestésicos locales. Al agregar estos adyuvantes, se puede reducir la dosis de anestésicos locales como la bupivacaína, reduciendo así sus efectos secundarios como depresión miocárdica, hipotensión, bradicardia, bloqueo cardíaco y arritmias ventriculares. Basado en la "sabiduría combinada", el uso de adyuvantes a los anestésicos locales se ha promovido una gran variedad de drogas se ha utilizado para los bloques nerviosos neuroxiales y periféricos, y el medicamento más utilizado como adyuvante es el fentanilo.
La adición de dexmedetomidina durante el bloque femoral y ciático combinado combinado para la cirugía de rodilla se asoció con una duración prolongada de la analgesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams University, abbasia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 65 años.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico I-II,
- Programado para la cirugía electiva debajo de la rodilla.
Criterios de exclusión:
- Alergias a los medicamentos usados.
- Coagulopatía.
- Pacientes sépticos.
- Enfermedad neurológica.
- Enfermedad respiratoria o cardíaca.
- Diabetes mellitus.
- La negativa de los pacientes a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo (grupo dexmedetomidina)
Los bloques nerviosos ciáticos y femorales se lograrán utilizando una mezcla de 40 ml que consiste en bupivacaína al 0,25% y 1 µ/kg dexmedetomidina.
|
La eficacia de la adición de dexmedetomidina como adyuvantes a la bupivacaína en el bloqueo del nervio femorosciático
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo (Grupo de Fentanilo)
Los bloques nerviosos ciáticos y femorales se lograrán utilizando una mezcla de 40 ml que consiste en bupivacaína al 0,25% con 1 µg/kg de fentanilo.
|
La eficacia de la adición de fentanilo como adyuvantes a la bupivacaína en el bloqueo del nervio femorosciático
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de puntaje analógico visual
Periodo de tiempo: 6 horas desde realizando el bloque
|
El rango de puntaje de cero a diez, la puntuación más baja indica que se acepta.
|
6 horas desde realizando el bloque
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El tiempo de los primeros analgésicos requeridos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de la cirugía y durante 48 horas
|
Requisitos de analgésicos
|
Inmediatamente después del final de la cirugía y durante 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes neurotransmisores
- Adyuvantes, Anestesia
- Hipnóticos y Sedantes
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos generales
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Bupivacaína
- Anestésicos
- Dexmedetomidina
- Fentanilo
- Anestésicos Locales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS199/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .